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가족 비만 위험의 맥락에서 소아 비만에 대한 표현형 먹기

2019년 10월 15일 업데이트: University of Pennsylvania
통합 접근법을 사용하여 이 연구는 배고픔과 포만감 상태에서 동시에 여러 섭식 특성을 검사합니다. 비만에 대한 가족적 소인이 다른 민족적으로 다양한 정상 체중과 비만인 소년 소녀 집단에서 단기 식욕 및 섭취 조절이 장기 에너지 섭취 조절 및 체중 발달에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7-9세
  • 산모의 BMI 기준으로 비만 위험이 낮거나 높은 정상 체중 또는 과체중/비만
  • 연구 중에 제공되는 대부분의 음식과 마찬가지로
  • 아침을 규칙적으로 먹는다

제외 기준:

  • 음식 섭취 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 심각한 질병이 있는 경우
  • 연구 준수에 영향을 미칠 수 있는 발달, 의학적 또는 정신 질환이 있는 자
  • 학습 장애가 있거나 읽기 능력/이해력이 부족한 경우
  • 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
  • 발달, 의학적 또는 정신 장애와 관련된 약물 또는 식욕, 음식 섭취 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
  • 저체중
  • 연구에서 제공되는 음식과 관련된 음식 알레르기가 있거나 유당 불내성인 경우
  • 아침을 규칙적으로 먹지 않는다
  • 실험 식사 중에 제공되는 음식을 좋아하지 않거나 먹을 수 없거나 강제 사전 로드를 완료할 수 없습니다.
  • 임신한 산모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼로리 보상
아침 식사 25분 전에 참가자는 ED에 따라 달라지는 두 가지 미리 로드된 오트밀 중 하나를 완전히 소비하도록 요청받습니다. 사전 로드 조건의 순서는 방문에 참여하는 어린이 그룹 간에 무작위로 지정됩니다.
실험적: 배고픔 없이 먹기(EAH)
두 연구 방문 동안 아동의 EAH는 점심 식사 후와 저녁 식사 후에 다시 평가됩니다. 낮은 ED 스낵과 높은 ED 스낵을 제시하는 순서는 식사 전반에 걸쳐 균형을 이룰 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퍼센트 열량 보상 지수(%COMPX)
기간: 기준선
기준선
Visual Analog Scales를 통해 평가된 식욕 등급
기간: 기준선
식욕 평가에는 자체 보고된 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비 및 포만감이 포함됩니다.
기준선
하루 총 에너지 섭취량(24시간 동안 소비한 칼로리 수)
기간: 기준선
실험실에서 측정된 음식 섭취량과 가정에서 부모가 보고한 음식 섭취량을 통해 평가된 24시간 동안 소비된 칼로리 수.
기준선
BMI z-점수
기간: 1년 추적 조사에서 기준선 BMI z-점수로부터의 변화
1년 추적 조사에서 기준선 BMI z-점수로부터의 변화
허리둘레(cm)
기간: 1년 추적 조사에서 기준선 허리 둘레로부터의 변화
1년 추적 조사에서 기준선 허리 둘레로부터의 변화
체지방 비율
기간: 1년 추적 조사에서 기준선 백분율 체지방으로부터의 변화
1년 추적 조사에서 기준선 백분율 체지방으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
배고프지 않은 상태에서의 식사(kcal)
기간: 기준선(간식으로 섭취한 칼로리 수)
기준선(간식으로 섭취한 칼로리 수)
가정 음식 환경
기간: 가정 식품 인벤토리를 사용하여 평가한 기본 가정 식품 환경
가정 식품 인벤토리를 사용하여 평가한 기본 가정 식품 환경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 820661

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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