Ess-Phänotypen für Fettleibigkeit bei Kindern im Kontext des familiären Fettleibigkeitsrisikos
15. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Mithilfe eines integrierten Ansatzes untersucht diese Studie mehrere Essmerkmale gleichzeitig in Hunger- und Sättigungszuständen.
Es untersucht den Einfluss einer kurzfristigen Appetit- und Aufnahmeregulierung auf die längerfristige Energieaufnahmekontrolle und Gewichtsentwicklung in einer Kohorte ethnisch vielfältiger normalgewichtiger und fettleibiger Jungen und Mädchen mit unterschiedlichen familiären Veranlagungen für Fettleibigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7-9 Jahre alt
- Normalgewichtige oder übergewichtige/fettleibige Personen, bei denen basierend auf dem BMI der Mutter ein geringes oder hohes Risiko für Fettleibigkeit besteht
- Wie die meisten Lebensmittel, die während des Studiums serviert wurden
- Seien Sie regelmäßige Frühstücksesser
Ausschlusskriterien:
- Sie haben schwerwiegende Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Nahrungsaufnahme oder das Körpergewicht beeinträchtigen
- Sie leiden unter Entwicklungs-, medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die sich auf die Studiencompliance auswirken könnten
- Eine Lernbehinderung oder eine schlechte Lesefähigkeit/-schwäche haben
- Seh- oder Hörbehinderung haben
- Nehmen Sie Medikamente ein, die mit Entwicklungsstörungen, medizinischen oder psychiatrischen Störungen in Zusammenhang stehen, oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, die Nahrungsaufnahme oder das Körpergewicht beeinflussen
- Sind untergewichtig
- Sie haben Nahrungsmittelallergien im Zusammenhang mit den in der Studie servierten Nahrungsmitteln oder sind laktoseintolerant
- Frühstücken Sie nicht regelmäßig
- Die während der Versuchsmahlzeit servierten Speisen mögen oder können sie nicht essen oder sind nicht in der Lage, die obligatorische Vorbelastung zu beenden
- Mütter, die schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kalorienausgleich
Fünfundzwanzig Minuten vor dem Frühstück werden die Teilnehmer gebeten, eine von zwei Haferflocken-Vorladungen vollständig zu sich zu nehmen, die je nach ED variieren.
Die Reihenfolge der Vorlastbedingungen wird für die Gruppen der an den Besuchen teilnehmenden Kinder randomisiert.
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Experimental: Essen ohne Hunger (EAH)
Während beider Studienbesuche wird die EAH der Kinder nach dem Mittagessen und erneut nach dem Abendessen beurteilt.
Die Reihenfolge der Präsentation der Snacks mit niedrigem und hohem ED-Gehalt wird bei den Mahlzeiten ausgeglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentualer Kalorienkompensationsindex (%COMPX)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Appetitbewertungen anhand visueller Analogskalen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zu den Appetitbewertungen gehören der selbstberichtete wahrgenommene Hunger, das Verlangen zu essen, der voraussichtliche Verzehr und das Sättigungsgefühl.
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Grundlinie
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Gesamtenergieaufnahme pro Tag (Anzahl der über 24 Stunden verbrauchten Kalorien)
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der über 24 Stunden verbrauchten Kalorien, ermittelt anhand der gemessenen Nahrungsaufnahme im Labor und anhand der von den Eltern gemeldeten Nahrungsaufnahme zu Hause.
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Grundlinie
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BMI Z-Score
Zeitfenster: Änderung des BMI-Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 1-Jahres-Follow-up
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Änderung des BMI-Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 1-Jahres-Follow-up
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Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr
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Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Veränderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr Nachuntersuchung
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Veränderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Essen ohne Hunger (kcal)
Zeitfenster: Ausgangswert (Anzahl der durch Snacks aufgenommenen Kalorien)
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Ausgangswert (Anzahl der durch Snacks aufgenommenen Kalorien)
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Home-Food-Umgebung
Zeitfenster: Basis-Lebensmittelumgebung zu Hause, bewertet anhand des Lebensmittelinventars zu Hause
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Basis-Lebensmittelumgebung zu Hause, bewertet anhand des Lebensmittelinventars zu Hause
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tanja Kral, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 820661
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