Manger des phénotypes pour l'obésité infantile dans le contexte du risque d'obésité familiale
15 octobre 2019 mis à jour par: University of Pennsylvania
À l'aide d'une approche intégrée, cette étude examine simultanément plusieurs traits alimentaires dans des états de faim et de satiété.
Il examine l'impact de la régulation de l'appétit et de l'apport à court terme sur le contrôle de l'apport énergétique à long terme et le développement du poids dans une cohorte de garçons et de filles ethniquement divers de poids normal et obèses avec différentes prédispositions familiales à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 7-9 ans
- Poids normal ou en surpoids/obèses à faible risque ou à haut risque d'obésité selon l'IMC maternel
- Comme la plupart des aliments servis pendant l'étude
- Soyez des mangeurs réguliers du petit-déjeuner
Critère d'exclusion:
- Avoir des conditions médicales graves connues pour affecter l'apport alimentaire ou le poids corporel
- Avoir des conditions de développement, médicales ou psychiatriques qui pourraient avoir un impact sur la conformité à l'étude
- Avoir un trouble d'apprentissage ou une mauvaise capacité/compréhension de la lecture
- Avoir une déficience visuelle ou auditive
- Prenez des médicaments associés à des troubles du développement, médicaux ou psychiatriques ou des médicaments connus pour affecter l'appétit, l'apport alimentaire ou le poids corporel
- Sont en sous-poids
- Avoir des allergies alimentaires liées aux aliments servis dans l'étude ou être intolérant au lactose
- Ne pas prendre régulièrement de petit-déjeuner
- N'aime pas ou ne peut pas manger les aliments servis pendant le repas expérimental ou est incapable de terminer la précharge obligatoire
- Les mères enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compensation calorique
Vingt-cinq minutes avant le petit-déjeuner, les participants seront invités à consommer en totalité l'une des deux précharges de flocons d'avoine qui varieront selon la DE.
L'ordre des conditions de précharge sera randomisé parmi les groupes d'enfants participant aux visites.
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Expérimental: Manger en l'absence de faim (EAH)
Au cours des deux visites d'étude, l'EAH des enfants sera évaluée après le déjeuner et à nouveau après le dîner.
L'ordre de présentation des collations à DE faible et élevée sera contrebalancé d'un repas à l'autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de compensation calorique en pourcentage (%COMPX)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Cotes d'appétit évaluées via des échelles visuelles analogiques
Délai: Ligne de base
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Les cotes d'appétit comprennent la faim perçue autodéclarée, le désir de manger, la consommation potentielle et la plénitude.
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Ligne de base
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Apport énergétique total par jour (nombre de calories consommées sur 24 heures)
Délai: Ligne de base
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Nombre de calories consommées sur 24 heures évaluées par l'apport alimentaire mesuré en laboratoire et par l'apport alimentaire déclaré par les parents à la maison.
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Ligne de base
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Score z de l'IMC
Délai: Changement par rapport au score z de l'IMC de base au suivi d'un an
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Changement par rapport au score z de l'IMC de base au suivi d'un an
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Tour de taille (cm)
Délai: Changement par rapport au tour de taille initial au suivi d'un an
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Changement par rapport au tour de taille initial au suivi d'un an
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 1 an de suivi
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Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 1 an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Manger en l'absence de faim (kcal)
Délai: Base de référence (nombre de calories consommées à partir des collations)
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Base de référence (nombre de calories consommées à partir des collations)
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Environnement alimentaire à domicile
Délai: Environnement alimentaire domestique de base évalué à l'aide du Home Food Inventory
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Environnement alimentaire domestique de base évalué à l'aide du Home Food Inventory
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (Estimation)
10 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 820661
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .