Fenotypes eten voor obesitas bij kinderen in de context van familiaal obesitasrisico
15 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Met behulp van een geïntegreerde benadering onderzoekt deze studie meerdere eetkenmerken gelijktijdig onder honger- en verzadigingstoestanden.
Het onderzoekt de impact van eetlust- en innameregulatie op korte termijn op de beheersing van energie-inname en gewichtsontwikkeling op langere termijn in een cohort van etnisch diverse jongens en meisjes met een normaal gewicht en obesitas met verschillende familiale aanleg voor obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7-9 jaar oud
- Normaal gewicht of overgewicht/zwaarlijvigheid die een laag of hoog risico lopen op obesitas op basis van de BMI van de moeder
- Zoals de meeste voedingsmiddelen die tijdens het onderzoek worden geserveerd
- Wees regelmatige ontbijteters
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoeningen hebben waarvan bekend is dat ze de voedselinname of het lichaamsgewicht beïnvloeden
- Ontwikkelings-, medische of psychiatrische aandoeningen hebben die van invloed kunnen zijn op de naleving van de studie
- Een leerstoornis hebben of slecht kunnen lezen/begrijpen
- Een visuele of auditieve beperking hebben
- Medicijnen gebruiken die verband houden met ontwikkelingsstoornissen, medische of psychiatrische stoornissen of medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, voedselinname of lichaamsgewicht beïnvloeden
- Zijn ondergewicht
- Voedselallergieën hebben die verband houden met het voedsel dat in het onderzoek wordt geserveerd of lactose-intolerant zijn
- Ontbijt niet regelmatig
- Houd niet van of kan niet eten van voedsel dat tijdens de experimentele maaltijd wordt geserveerd of kan de verplichte voorlading niet voltooien
- Moeders die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calorische compensatie
Vijfentwintig minuten voor het ontbijt wordt de deelnemers gevraagd om één van de twee havermoutpreloads volledig te consumeren, die variëren in ED.
De volgorde van preload-condities wordt willekeurig verdeeld over groepen kinderen die deelnemen aan de bezoeken.
|
|
|
Experimenteel: Eten zonder honger (EAH)
Tijdens beide studiebezoeken wordt de EAH van kinderen beoordeeld na de lunch en nogmaals na het avondeten.
De volgorde waarin de lage en hoge ED-snacks worden gepresenteerd, wordt tijdens de maaltijden gecompenseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage calorische compensatie-index (%COMPX)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Eetlustbeoordelingen beoordeeld via visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Eetlustscores omvatten zelfgerapporteerde waargenomen honger, verlangen om te eten, toekomstige consumptie en volheid.
|
Basislijn
|
|
Totale energie-inname per dag (aantal verbruikte calorieën gedurende 24 uur)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal verbruikte calorieën gedurende 24 uur beoordeeld via gemeten voedselinname in het laboratorium en via door ouders gerapporteerde voedselinname thuis.
|
Basislijn
|
|
BMI z-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BMI z-score na 1 jaar follow-up
|
Verandering ten opzichte van baseline BMI z-score na 1 jaar follow-up
|
|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek bij follow-up na 1 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek bij follow-up na 1 jaar
|
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline percentage lichaamsvet bij follow-up na 1 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline percentage lichaamsvet bij follow-up na 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eten zonder honger (kcal)
Tijdsspanne: Baseline (aantal verbruikte calorieën uit snacks)
|
Baseline (aantal verbruikte calorieën uit snacks)
|
|
Thuis voedselomgeving
Tijdsspanne: Baseline thuisvoedselomgeving beoordeeld met behulp van de Home Food Inventory
|
Baseline thuisvoedselomgeving beoordeeld met behulp van de Home Food Inventory
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 820661
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .