Mangiare fenotipi per l'obesità infantile nel contesto del rischio di obesità familiare
15 ottobre 2019 aggiornato da: University of Pennsylvania
Utilizzando un approccio integrato, questo studio esamina più tratti alimentari contemporaneamente in stati di fame e sazietà.
Esamina l'impatto dell'appetito a breve termine e della regolazione dell'assunzione sul controllo dell'assunzione di energia a lungo termine e sullo sviluppo del peso in una coorte di ragazzi e ragazze di peso normale e obesi etnicamente diversi con diverse predisposizioni familiari all'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7-9 anni
- Peso normale o sovrappeso/obesi che sono a basso o alto rischio di obesità in base al BMI materno
- Come la maggior parte dei cibi serviti durante lo studio
- Mangia regolarmente la colazione
Criteri di esclusione:
- Avere gravi condizioni mediche note per influenzare l'assunzione di cibo o il peso corporeo
- Avere condizioni di sviluppo, mediche o psichiatriche che potrebbero influire sulla conformità allo studio
- Avere difficoltà di apprendimento o scarsa capacità di lettura/comprensione
- Avere disabilità visiva o uditiva
- Stanno assumendo farmaci associati a disturbi dello sviluppo, medici o psichiatrici o farmaci noti per influenzare l'appetito, l'assunzione di cibo o il peso corporeo
- Sono sottopeso
- Avere allergie alimentari legate agli alimenti serviti nello studio o intolleranti al lattosio
- Non fare regolarmente colazione
- Non gradiscono o non possono mangiare cibi serviti durante il pasto sperimentale o non sono in grado di terminare il precarico obbligatorio
- Madri incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Compensazione calorica
Venticinque minuti prima della colazione, ai partecipanti verrà chiesto di consumare per intero uno dei due precarichi di farina d'avena che varieranno in ED.
L'ordine delle condizioni di precarico sarà randomizzato tra i gruppi di bambini che partecipano alle visite.
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Sperimentale: Mangiare in assenza di fame (EAH)
Durante entrambe le visite di studio, l'EAH dei bambini sarà valutato dopo pranzo e di nuovo dopo cena.
L'ordine di presentazione degli snack a basso e ad alto contenuto di ED sarà controbilanciato tra i pasti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice percentuale di compensazione calorica (%COMPX)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Valutazioni dell'appetito valutate tramite Visual Analog Scales
Lasso di tempo: Linea di base
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Le valutazioni dell'appetito includono la fame percepita, il desiderio di mangiare, il consumo potenziale e la pienezza.
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Linea di base
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Assunzione energetica totale al giorno (numero di calorie consumate nelle 24 ore)
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di calorie consumate nell'arco di 24 ore valutato tramite l'assunzione di cibo misurata in laboratorio e tramite l'assunzione di cibo a casa riferita dai genitori.
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Linea di base
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Punteggio z dell'IMC
Lasso di tempo: Variazione rispetto allo z-score dell'IMC al basale al follow-up di 1 anno
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Variazione rispetto allo z-score dell'IMC al basale al follow-up di 1 anno
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Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: Variazione dalla circonferenza della vita al basale al follow-up di 1 anno
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Variazione dalla circonferenza della vita al basale al follow-up di 1 anno
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale al follow-up di 1 anno
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Variazione dalla percentuale di grasso corporeo al basale al follow-up di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mangiare in assenza di fame (kcal)
Lasso di tempo: Baseline (numero di calorie consumate dagli snack)
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Baseline (numero di calorie consumate dagli snack)
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Ambiente alimentare domestico
Lasso di tempo: Ambiente alimentare domestico di riferimento valutato utilizzando l'Inventario alimentare domestico
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Ambiente alimentare domestico di riferimento valutato utilizzando l'Inventario alimentare domestico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanja Kral, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 820661
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