Fenotypy żywieniowe otyłości dziecięcej w kontekście ryzyka otyłości rodzinnej
15 października 2019 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Wykorzystując zintegrowane podejście, niniejsze badanie analizuje wiele cech żywieniowych jednocześnie w stanach głodu i sytości.
Bada wpływ krótkoterminowego apetytu i regulacji spożycia na długoterminową kontrolę spożycia energii i rozwój masy ciała w kohorcie zróżnicowanych etnicznie chłopców i dziewcząt o normalnej masie ciała i otyłych, z różnymi rodzinnymi predyspozycjami do otyłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7-9 lat
- Osoby o prawidłowej masie ciała lub z nadwagą/otyłe, u których ryzyko otyłości jest niskie lub wysokie w oparciu o BMI matki
- Jak większość posiłków serwowanych podczas badania
- Bądź regularnym zjadaczem śniadań
Kryteria wyłączenia:
- Mają poważne schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na przyjmowanie pokarmu lub masę ciała
- Mieć jakiekolwiek schorzenia rozwojowe, medyczne lub psychiatryczne, które mogą mieć wpływ na zgodność badania
- Mają trudności w uczeniu się lub słabą umiejętność czytania / rozumienia
- Mają upośledzenie wzroku lub słuchu
- Przyjmują leki związane z zaburzeniami rozwojowymi, medycznymi lub psychiatrycznymi lub leki, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, przyjmowanie pokarmu lub masę ciała
- Mają niedowagę
- Mają alergie pokarmowe związane z żywnością podawaną w badaniu lub nie tolerują laktozy
- Nie jedz regularnie śniadań
- Nie lubią lub nie mogą jeść potraw serwowanych podczas posiłku eksperymentalnego lub nie są w stanie dokończyć obowiązkowego wstępnego obciążenia
- Matki, które są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompensacja kaloryczna
Dwadzieścia pięć minut przed śniadaniem uczestnicy zostaną poproszeni o skonsumowanie jednego z dwóch płatków owsianych, które będą się różnić pod względem ED.
Kolejność warunków obciążenia wstępnego będzie losowana w grupach dzieci uczestniczących w wizytach.
|
|
|
Eksperymentalny: Jedzenie w przypadku braku głodu (EAH)
Podczas obu wizyt studyjnych EAH dzieci będzie oceniane po obiedzie i ponownie po obiedzie.
Kolejność podawania przekąsek o niskim i wysokim poziomie ED będzie równoważona między posiłkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik procentowej kompensacji kalorycznej (%COMPX)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Oceny apetytu oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceny apetytu obejmują zgłaszany przez siebie odczuwany głód, chęć jedzenia, konsumpcję prospektywną i sytość.
|
Linia bazowa
|
|
Całkowite dzienne spożycie energii (liczba kalorii spożytych w ciągu 24 godzin)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba kalorii spożywanych w ciągu 24 godzin oceniana na podstawie zmierzonego spożycia pokarmu w laboratorium oraz na podstawie spożycia pokarmu w domu przez rodziców.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik z BMI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej BMI z-score po rocznej obserwacji
|
Zmiana od wartości początkowej BMI z-score po rocznej obserwacji
|
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po rocznej obserwacji
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej po rocznej obserwacji
|
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po rocznej obserwacji
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po rocznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jedzenie przy braku uczucia głodu (kcal)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (liczba kalorii spożywanych z przekąsek)
|
Wartość wyjściowa (liczba kalorii spożywanych z przekąsek)
|
|
Środowisko domowe
Ramy czasowe: Wyjściowe domowe środowisko żywieniowe oceniane za pomocą Home Food Inventory
|
Wyjściowe domowe środowisko żywieniowe oceniane za pomocą Home Food Inventory
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820661
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .