Spisefænotyper for fedme hos børn i sammenhæng med familiær fedmerisiko
15. oktober 2019 opdateret af: University of Pennsylvania
Ved at bruge en integreret tilgang undersøger denne undersøgelse flere spiseegenskaber samtidigt under tilstande af sult og mæthed.
Den undersøger virkningen af kortsigtet appetit og indtagsregulering på langsigtet energiindtagskontrol og vægtudvikling i en kohorte af etnisk forskelligartede normalvægtige og overvægtige drenge og piger med forskellige familiære dispositioner for fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7-9 års alderen
- Normalvægtige eller overvægtige/fede, som har lav risiko eller høj risiko for fedme baseret på moderens BMI
- Ligesom de fleste fødevarer serveret under undersøgelsen
- Vær regelmæssig morgenmadsspisere
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige medicinske tilstande, der vides at påvirke fødeindtagelse eller kropsvægt
- Har nogen udviklingsmæssige, medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke undersøgelsesoverholdelse
- Har indlæringsvanskeligheder eller dårlig læseevne/forståelse
- Har syns- eller hørenedsættelse
- Tager medicin forbundet med udviklingsmæssige, medicinske eller psykiatriske lidelser eller medicin, der vides at påvirke appetit, fødeindtagelse eller kropsvægt
- Er undervægtige
- Har fødevareallergi relateret til de fødevarer, der serveres i undersøgelsen eller er laktoseintolerante
- Spis ikke regelmæssigt morgenmad
- Kan ikke lide eller kan ikke spise mad, der serveres under eksperimentelt måltid, eller er ude af stand til at afslutte den obligatoriske forudindlæsning
- Mødre, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kalorie kompensation
Femogtyve minutter før morgenmaden vil deltagerne blive bedt om at indtage en af to havregrynsforudladninger fuldt ud, som vil variere i ED.
Rækkefølgen af preload-betingelser vil blive randomiseret på tværs af grupper af børn, der deltager i besøgene.
|
|
|
Eksperimentel: Spise i fravær af sult (EAH)
Ved begge studiebesøg vil børns EAH blive vurderet efter frokost og igen efter middag.
Rækkefølgen af præsentationen af snacks med lav og høj ED vil blive opvejet på tværs af måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent kaloriekompensationsindeks (%COMPX)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Appetitvurderinger vurderet via Visual Analog Scales
Tidsramme: Baseline
|
Appetitvurderinger inkluderer selvrapporteret opfattet sult, lyst til at spise, fremtidigt forbrug og mæthed.
|
Baseline
|
|
Samlet energiindtag pr. dag (antal kalorier forbrugt over 24 timer)
Tidsramme: Baseline
|
Antal kalorier forbrugt over 24 timer vurderet via målt fødeindtagelse i laboratoriet og via forældrerapporteret fødeindtagelse i hjemmet.
|
Baseline
|
|
BMI z-score
Tidsramme: Ændring fra baseline BMI z-score ved 1-års opfølgning
|
Ændring fra baseline BMI z-score ved 1-års opfølgning
|
|
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 1-års opfølgning
|
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 1-års opfølgning
|
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra basislinjeprocent kropsfedt ved 1-års opfølgning
|
Ændring fra basislinjeprocent kropsfedt ved 1-års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spis uden sult (kcal)
Tidsramme: Baseline (antal kalorier indtaget fra snacks)
|
Baseline (antal kalorier indtaget fra snacks)
|
|
Hjem madmiljø
Tidsramme: Baseline hjemmemadsmiljø vurderet ved hjælp af Home Food Inventory
|
Baseline hjemmemadsmiljø vurderet ved hjælp af Home Food Inventory
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanja Kral, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 820661
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .