腹部手術直後のモビリゼーション

スウェーデンでは毎年約 60 万件の手術が行われています。 外科技術の進歩により、より深刻な併存疾患を持つ患者に対するより複雑な手術が行われるようになりました。 これにより、より長い手術が必要になり、患者はより長い期間の麻酔にさらされます。 麻酔中、筋弛緩剤が使用され、横隔膜が弛緩し、腹部の内容物が後ろの筋肉と肺組織に押し付けられます. これは、手術、仰臥位、長時間の固定と組み合わせることで、手術後でも機能的呼吸能力 (FRC) に悪影響を及ぼします。 咳をする能力が排除され、生成された分泌物が気道に残り、気道閉鎖のリスクが高まります。 したがって、肺炎、無気肺 (肺の気道の虚脱)、呼吸不全などの術後の肺合併症 (PPC) のリスクはかなりのものです。 モビライゼーション (座る、立つ、または歩く) は、手術後の呼吸を改善および正常化するための介入として推奨されます。 ただし、手術直後の動員の孤立した効果は、これまで研究されていません。

仮説 我々は、腹腔鏡下開腹手術またはロボット支援腹腔鏡手術後の即時動員（術後回復ユニット到着後2時間以内）が呼吸機能に影響を与えるという仮説を立てた。

お問い合わせのポイント

1. 呼気陽圧 (PEP) 10-15cmH2O の圧力で、PEP 装置を使用したモビライゼーションまたはモビライゼーションと呼吸の練習 (1 時間ごとに標準化) は、呼吸機能に影響を与えますか?
2. モビライゼーションまたはモビライゼーションと呼吸訓練 (PEP) は、術後肺炎の有病率を減らし、回復室での時間を短縮し、病院での合計滞在時間を短縮できますか?
3. 患者とスタッフは、腹部手術後の初期動員をどのように経験しますか?

方法 腹部開腹手術またはロボット支援腹腔鏡手術の直後の動員が呼吸機能に影響を与えるかどうかを評価するために、ランダム化比較試験が実施されます。

患者 合計 300 人のスウェーデン語を話す成人患者 (18 歳以上) が、カロリンスカ大学病院ソルナで麻酔時間が 2 時間を超える選択的開腹手術またはロボット支援腹腔鏡手術を受ける予定であり、この研究に連続して登録する資格があります。 手術前に自力で動くことができない患者は除外されます。

手順 すべての患者は、無作為化が行われる手術後、術後回復ユニットに到着します。 手術直後に非侵襲的換気が必要と考えられる患者、または手術のために動員が困難な場合、または午後 6 時以降に回復室に到着した患者は、無作為化の対象とはなりません。

患者は次のいずれかに無作為に割り付けられます。

1. 手術後、術後回復ユニットに到着してから 2 時間以内のモビリゼーション - できる限り椅子またはベッドサイドで起き上がる (椅子に移動できない場合) + PEP 装置を使用した呼吸エクササイズ (毎回標準化) 10-15cmH2O の圧力で 1 時間) または

2. 手術後、術後回復ユニットに到着してから 2 時間以内の動員 - できる限り椅子またはベッドサイドで起き上がる (椅子に動員できない場合)。

   または

3. 可動性なし - ベッドに横たわり、ヘッドレストを最大 30° 上げます。 退院するまで、または最大 6 時間まで、ベッドから出たり、呼吸運動をしたりしないでください。

研究介入は4時間継続し、その後、すべての患者は外科病棟に戻されるまで同じ治療を受けます。

データ収集 年齢、性別、体重、喫煙歴、併存疾患、米国麻酔学会 (ASA) 分類、末梢酸素飽和度 (SpO2) などのベースライン データ、肺活量測定の結果は、麻酔科医との会議中に収集されます。手術の2週間前の外来。 鎮痛剤の必要性、血圧、心拍数、呼吸数などの治療および患者ケアのデータは、ベッドサイドの症例報告フォームに継続的に登録されます。 動員の時間、期間、および頻度も研究プロトコルに登録されます。 最後に、死亡、肺炎などの呼吸器合併症、回復ユニットと病院での患者の滞在期間に関する情報がカルテから取得されます。

結果の評価 主要な結果は、動脈血ガスサンプルによって測定された動脈血酸素圧 (PaO2) (kPa) (6,7)、およびパルスオキシメータで末梢で測定された末梢血酸素飽和度 (SpO2) であり、PaO2 および SpO2 は、到着時から評価されます。術後回復ユニット、その後 1 時間ごとに酸素供給を 15 分間遮断します。 副次評価項目は、経時的およびグループ間およびグループ間の動脈二酸化炭素圧 (PaCO2)、pH、bGlu、乳酸 (動脈血ガスサンプル) の変化です。強制肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気流量 (FEV1)、およびマイクロスパイロメーターによる最大呼気流量 (PEF) として評価された肺機能 (術前および手術翌日)。酸素供給なしで測定された SpO2 <90%、または PaO2 <8kPa および/または PaCO2 ≥6.5kPa として定義される呼吸不全患者の数;術後肺炎および病棟および病院での総滞在期間。

介入後、患者 (n 25) とスタッフ (n 20) の両方に、初期動員の経験についてインタビューを行います。

統計分析 80% の統計的検出力と 5% の有意水準を確立するために必要な患者数は、各グループで 63 人の患者でした。 データレベルに応じて、パラメトリックまたはノンパラメトリック分析が使用されます。

臨床的意義 開腹手術直後の動員などのかなり単純で安価な介入が、術後合併症の減少、術後回復ユニットでの入院期間の短縮、および病院全体での滞在の短縮につながる場合、それは術後のルーチンとして含める必要があります。お手入れ。

倫理的配慮 プロジェクトは、ストックホルムの地域倫理審査委員会によって承認されています (Dnr: 2015/703-31/1、2016/1831-32、2016/2176-32、2017/836-32)。 患者は研究に関する口頭および書面による情報を受け取り、すべての参加者からインフォームドコンセントフォームが取得されます。