Mobilização Imediata Após Cirurgia Abdominal

Há aproximadamente 600.000 cirurgias realizadas a cada ano na Suécia. Os avanços na técnica cirúrgica levaram a uma cirurgia mais complexa em pacientes com comorbidades mais graves. Isso, por sua vez, levou a operações mais longas, que expõem os pacientes a períodos mais longos de anestesia. Durante a anestesia, um relaxante muscular é usado, o diafragma é então relaxado e o conteúdo abdominal é pressionado contra o músculo e o tecido pulmonar por trás. Isso em combinação com a cirurgia, posição supina e imobilização por um período de tempo mais longo, tem um impacto negativo na capacidade respiratória funcional (CRF) mesmo após a cirurgia. A capacidade de tossir é eliminada e a secreção produzida permanece nas vias aéreas aumentando o risco de fechamento das vias aéreas. Portanto, o risco de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP), como pneumonia, atelectasia (colapso das vias aéreas nos pulmões) e insuficiência respiratória, é considerável. A mobilização (sentar, levantar ou andar) é recomendada como intervenção para melhorar e normalizar a respiração após a cirurgia. No entanto, o efeito isolado da mobilização imediatamente após a cirurgia não foi previamente estudado.

Hipótese Nossa hipótese é que a mobilização imediata (dentro de 2 horas após a chegada à unidade de recuperação pós-operatória) após cirurgia abdominal laporscópica aberta ou assistida por robô afetará a função respiratória.

Pontos de consulta

1. A mobilização ou exercícios de mobilização e respiração (padronizados a cada hora) com um dispositivo PEP, a uma pressão de 10-15cmH2O de pressão expiratória positiva (PEP) podem afetar a função respiratória?
2. A mobilização ou os exercícios de mobilização e respiração (PEP) podem reduzir a prevalência de pneumonia pós-operatória, encurtar o tempo na unidade de recuperação ou o tempo total de permanência no hospital?
3. Como os pacientes e a equipe vivenciam a mobilização precoce após a cirurgia abdominal?

Métodos Um estudo controlado randomizado será conduzido para avaliar se a mobilização imediatamente após a cirurgia abdominal laparoscópica aberta ou assistida por robô pode afetar a função respiratória.

Pacientes Um total de 300 pacientes adultos de língua sueca (≥18 anos) planejados para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva aberta ou assistida por robô com tempo anestésico superior a 2 horas no Karolinska University Hospital Solna são elegíveis para inscrição consecutiva no estudo. Os pacientes que não puderem se mobilizar independentemente antes da cirurgia serão excluídos.

Procedimento Todos os pacientes chegarão à unidade de recuperação pós-operatória após a cirurgia onde será feita a randomização. Não serão considerados para randomização pacientes considerados como necessitando de ventilação não invasiva imediatamente após a cirurgia, ou quando a mobilização for contrariada devido ao procedimento cirúrgico, ou se chegarem à unidade de recuperação após as 18 horas.

Os pacientes serão randomizados para:

1. Mobilização dentro de 2 horas após a chegada à unidade de recuperação pós-operatória após a cirurgia - sentar o máximo que puder em uma cadeira ou à beira do leito (se não for possível mobilizar para uma cadeira) + exercícios respiratórios com um dispositivo PEP (padronizado a cada hora a uma pressão de 10-15cmH2O) ou para

2. Mobilização dentro de 2 horas após a chegada à unidade de recuperação pós-operatória após a cirurgia - sentar-se o máximo que puder em uma cadeira ou à beira do leito (se não for possível mobilizar para uma cadeira).

   ou para

3. Sem mobilização - ou seja, deitado na cama com elevação máxima de 30° do apoio de cabeça. Sem mobilização para fora do leito ou exercícios respiratórios até a alta ou no máximo por 6 horas.

As intervenções do estudo continuarão durante 4 horas e depois disso todos os pacientes receberão o mesmo tratamento até serem transferidos de volta para a ala cirúrgica.

Coleta de dados Dados básicos como idade, sexo, peso, histórico de tabagismo, comorbidades, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), saturação periférica de oxigênio (SpO2) e resultados de uma medição de espirometria serão coletados durante a reunião com o anestesiologista no ambulatório duas semanas antes da cirurgia. Dados de tratamento e cuidados com o paciente, como necessidade de analgésicos, pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória, serão continuamente registrados em um formulário de relatório de caso à beira do leito. O tempo, a duração e a frequência da mobilização também serão registrados no protocolo do estudo. Por fim, informações sobre óbitos, complicações respiratórias como pneumonia, tempo de permanência dos pacientes na unidade de recuperação e no hospital serão obtidas nos prontuários.

Avaliação do desfecho O desfecho primário é a pressão arterial de oxigênio (PaO2) (kPa) (6,7), medida por meio de amostra de gasometria arterial, e a saturação periférica de oxigênio (SpO2), medida perifericamente com um oxímetro de pulso PaO2 e SpO2 avaliados desde a chegada até o unidade de recuperação pós-operatória e a partir daí a cada hora com o fornecimento de oxigênio desconectado por 15 minutos. Os resultados secundários são alterações na pressão arterial de dióxido de carbono (PaCO2), pH, bGlu, lactato (amostra de gasometria arterial) ao longo do tempo e entre os grupos ao longo do tempo e entre os grupos; função pulmonar avaliada pela capacidade vital forçada (CVF), fluxo expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e pico de fluxo expiratório (PFE) por microespirômetro (no pré-operatório e no dia seguinte à cirurgia); número de pacientes com insuficiência respiratória, definida como SpO2 <90%, ou PaO2 <8kPa e/ou PaCO2 ≥6,5kPa medida sem suprimento de oxigênio; pneumonia pós-operatória e tempo total de permanência nas enfermarias e no hospital.

Após a intervenção, tanto os pacientes (n 25) quanto a equipe (n 20) serão entrevistados sobre suas experiências de mobilização precoce.

Análises estatísticas O número de pacientes necessário para estabelecer um poder estatístico de 80% e um nível de significância de 5% foi de 63 pacientes para cada grupo. Análises paramétricas ou não paramétricas serão usadas dependendo do nível de dados.

Significado clínico Se uma intervenção bastante simples e barata, como a mobilização imediatamente após a cirurgia abdominal aberta, pode levar a menos complicações pós-operatórias, menor permanência na unidade de recuperação pós-operatória e no hospital em geral, deve ser incluída como rotina no pós-operatório Cuidado.

Considerações éticas O projeto foi aprovado pelo Conselho Regional de Ética em Estocolmo (Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32). Os pacientes receberão informações verbais e escritas sobre o estudo e os formulários de consentimento informado serão obtidos de todos os participantes.