Mobilisatie Onmiddellijk Na Abdominale Chirurgie

Elk jaar worden er in Zweden ongeveer 600.000 operaties uitgevoerd. Vooruitgang in chirurgische techniek heeft geleid tot een complexere operatie bij patiënten met ernstigere comorbiditeiten. Dit heeft op zijn beurt geleid tot langere operaties, die patiënten blootstellen aan langere perioden van anesthesie. Tijdens de anesthesie wordt een spierverslapper gebruikt, het middenrif wordt dan ontspannen en de buikinhoud drukt tegen het achterliggende spier- en longweefsel. Dit in combinatie met chirurgie, rugligging en immobilisatie gedurende langere tijd heeft ook na de operatie een negatieve invloed op de functionele ademhalingscapaciteit (FRC). Het vermogen om te hoesten wordt geëlimineerd en de geproduceerde secretie blijft in de luchtwegen, waardoor het risico op afsluiting van de luchtwegen toeneemt. Daarom is het risico op postoperatieve pulmonale complicaties (PPC) zoals longontsteking, atelectase (ingeklapte luchtwegen in de longen) en ademhalingsinsufficiëntie aanzienlijk. Mobilisatie (zitten, staan ​​of lopen) wordt aanbevolen als interventie om de ademhaling na een operatie te verbeteren en te normaliseren. Het geïsoleerde effect van mobilisatie direct na de operatie is echter nog niet eerder onderzocht.

Hypothese Onze hypothese is dat onmiddellijke mobilisatie (binnen 2 uur na aankomst op de postoperatieve recovery-afdeling) na open of robotgeassisteerde laporascopische buikchirurgie de ademhalingsfunctie zal beïnvloeden.

Punten van onderzoek

1. Kunnen mobilisatie of mobilisatie- en ademhalingsoefeningen (gestandaardiseerd elk uur) met een PEP-apparaat, bij een druk van 10-15cmH2O positieve expiratoire druk (PEP) de ademhalingsfunctie beïnvloeden?
2. Kunnen mobilisatie of mobilisatie- en ademhalingsoefeningen (PEP) de prevalentie van postoperatieve longontsteking verminderen, de tijd op de verkoevereenheid of de totale verblijfsduur in het ziekenhuis verkorten?
3. Hoe ervaren patiënten en personeel vroege mobilisatie na een buikoperatie?

Methoden Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om te evalueren of mobilisatie direct na een open of robotgeassisteerde laparascopische buikoperatie de ademhalingsfunctie kan beïnvloeden.

Patiënten Een totaal van 300 Zweedssprekende, volwassen patiënten (≥18 jaar) die gepland zijn voor electieve open of robotgeassisteerde laparascopische abdominale chirurgie met een anesthesietijd van meer dan 2 uur in het Karolinska Universitair Ziekenhuis Solna komen in aanmerking voor opeenvolgende deelname aan het onderzoek. Patiënten die vóór de operatie niet zelfstandig kunnen mobiliseren, worden uitgesloten.

Procedure Alle patiënten komen na de operatie aan op de postoperatieve recovery-afdeling waar de randomisatie zal plaatsvinden. Patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze onmiddellijk na de operatie niet-invasieve beademing nodig hebben, of wanneer mobilisatie niet mogelijk is vanwege de chirurgische ingreep, of die na 18.00 uur aankomen op de ontwaakafdeling, komen niet in aanmerking voor randomisatie.

Patiënten worden gerandomiseerd naar:

1. Mobilisatie binnen 2 uur na aankomst op de postoperatieve recovery na de operatie - zo lang mogelijk rechtop zitten in een stoel of aan het bed (indien niet mogelijk om te mobiliseren naar een stoel) + ademhalingsoefeningen met een PEP-apparaat (elk gestandaardiseerd uur bij een druk van 10-15cmH2O) of tot

2. Mobilisatie binnen 2 uur na aankomst op de postoperatieve verkoeverafdeling na de operatie - om zo lang mogelijk rechtop te zitten in een stoel of aan het bed (indien niet mogelijk om naar een stoel te mobiliseren).

   of te

3. Geen mobilisatie - dat is in bed liggen met een maximale hoogte van 30° van de hoofdsteun. Geen mobilisatie uit bed of ademhalingsoefeningen tot ontslag of maximaal 6 uur.

De studie-interventies duren 4 uur en daarna krijgen alle patiënten dezelfde behandeling totdat ze terug naar de chirurgische afdeling worden overgebracht.

Gegevensverzameling Baselinegegevens zoals leeftijd, geslacht, gewicht, rookgeschiedenis, comorbiditeiten, American Society of Anesthesiologists (ASA)-classificatie, perifere zuurstofsaturatie (SpO2) en resultaten van een spirometriemeting worden verzameld tijdens het gesprek met de anesthesioloog op de polikliniek twee weken voor de operatie. Behandel- en patiëntenzorggegevens zoals behoefte aan analgetica, bloeddruk, hartfrequentie en ademhalingsfrequentie worden doorlopend geregistreerd in een rapportageformulier aan het bed. Ook tijd, duur en frequentie van mobilisatie worden in het onderzoeksprotocol vastgelegd. Ten slotte zal informatie over sterfgevallen, ademhalingscomplicaties zoals longontsteking, verblijfsduur van patiënten op de verkoeverafdeling en in het ziekenhuis worden verkregen uit medische dossiers.

Resultaatbeoordeling Het primaire resultaat is arteriële zuurstofdruk (PaO2) (kPa) (6,7), gemeten via een arterieel bloedgasmonster, en perifere zuurstofverzadiging (SpO2), perifeer gemeten met een pulsoximeter. postoperatieve recovery-eenheid en daarna elk uur waarbij de zuurstoftoevoer gedurende 15 minuten is afgesloten. Secundaire uitkomsten zijn veranderingen in arteriële kooldioxidedruk (PaCO2), pH, bGlu, lactaat (arterieel bloedgasmonster) in de loop van de tijd en tussen groepen in de tijd en tussen groepen; longfunctie beoordeeld als geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerde expiratoire flow in één seconde (FEV1) en peak expiratoire flow (PEF) door een microspirometer (preoperatief en de dag na de operatie); aantal patiënten met respiratoire insufficiëntie, gedefinieerd als SpO2 <90%, of PaO2 <8kPa en/of PaCO2 ≥6,5kPa gemeten zonder zuurstoftoevoer; postoperatieve pneumonie en totale verblijfsduur op de afdelingen en in het ziekenhuis.

Na de interventie zullen zowel patiënten (n = 25) als het personeel (n = 20) worden geïnterviewd over hun ervaringen met vroege mobilisatie.

Statistische analyses Het aantal patiënten dat nodig was om een ​​statistische power van 80% en een significantieniveau van 5% vast te stellen, bedroeg 63 patiënten voor elke groep. Parametrische of niet-parametrische analyses zullen worden gebruikt, afhankelijk van het gegevensniveau.

Klinische betekenis Als een vrij eenvoudige en goedkope ingreep, zoals mobilisatie direct na een open buikoperatie, kan leiden tot minder postoperatieve complicaties, een korter verblijf op de postoperatieve recovery-afdeling en in het ziekenhuis in totaal, dan moet dit als routine worden opgenomen in de postoperatieve zorg.

Ethische overwegingen Het project is goedgekeurd door de Regional Ethical Review Board in Stockholm (Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32). De patiënten zullen mondelinge en schriftelijke informatie over de studie ontvangen en van alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemmingsformulieren worden verkregen.