Mobilisering umiddelbart efter abdominal operation

Der udføres cirka 600.000 operationer hvert år i Sverige. Fremskridt inden for kirurgisk teknik har ført til en mere kompleks operation på patienter med mere alvorlige komorbiditeter. Det har til gengæld ført til længere operationer, som udsætter patienterne for længere bedøvelsesperioder. Under anæstesi bruges muskelafslappende middel, mellemgulvet afspændes derefter og abdominalt indhold presser mod det bagvedliggende muskel- og lungevæv. Dette i kombination med operation, rygleje og immobilisering over længere tid har en negativ indvirkning på den funktionelle respiratoriske kapacitet (FRC) selv efter operationen. Evnen til at hoste elimineres, og produceret sekret forbliver i luftvejene, hvilket øger risikoen for lukning af luftvejene. Derfor er risikoen for postoperative lungekomplikationer (PPC) såsom lungebetændelse, atelektase (sammenfaldne luftveje i lungerne) og respiratorisk insufficiens betydelig. Mobilisering (til at sidde, stå eller gå) anbefales som en intervention for at forbedre og normalisere vejrtrækningen efter operationen. Den isolerede effekt af mobilisering umiddelbart efter operation er dog ikke tidligere blevet undersøgt.

Hypotese Vi antager, at øjeblikkelig mobilisering (inden for 2 timer efter ankomst til postoperativ opvågningsenhed) efter åben eller robotassisteret laporaskopisk abdominal operation vil påvirke respirationsfunktionen.

Forespørgselspunkter

1. Kan mobilisering eller mobilisering og åndedrætsøvelser (standardiseret hver time) med en PEP-enhed ved et tryk på 10-15cmH2O positivt ekspiratorisk tryk (PEP) påvirke åndedrætsfunktionen?
2. Kan mobilisering eller mobiliserings- og vejrtrækningsøvelser (PEP) reducere forekomsten af ​​postoperativ lungebetændelse, forkorte tiden på opvågningsafdelingen eller den samlede liggetid på hospitalet?
3. Hvordan oplever patienter og personale tidlig mobilisering efter abdominal operation?

Metoder Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at evaluere, om mobilisering umiddelbart efter åben eller robotassisteret laparaskopisk abdominal kirurgi kan påvirke respirationsfunktionen.

Patienter I alt 300 svensktalende, voksne patienter (≥18 år) planlagt til elektiv åben eller robotassisteret laparaskopisk abdominalkirurgi med bedøvelsestid på over 2 timer på Karolinska Universitetshospitalet Solna er berettiget til fortløbende optagelse i undersøgelsen. Patienter, der ikke kan mobilisere selvstændigt før operation, vil blive udelukket.

Fremgangsmåde Alle patienter ankommer til den postoperative genopretningsenhed efter operationen, hvor randomiseringen vil finde sted. Patienter, som vurderes at have behov for non-invasiv ventilation umiddelbart efter operationen, eller når mobilisering modsiges på grund af det kirurgiske indgreb, eller hvis de ankommer til opvågningsafdelingen efter kl. 18, vil ikke komme i betragtning til randomisering.

Patienterne vil blive randomiseret til enten:

1. Mobilisering inden for 2 timer efter ankomst til postoperativ opvågningsafdeling efter operation - at sidde op så længe de kan i en stol eller på sengen (hvis det ikke er muligt at mobilisere til en stol) + vejrtrækningsøvelser med PEP-enhed (standardiseret hver time ved et tryk på 10-15cmH2O) eller til

2. Mobilisering inden for 2 timer efter ankomst til postoperativ genopretningsenhed efter operation - for at sidde op så længe de kan i en stol eller på sengen (hvis det ikke er muligt at mobilisere til en stol).

   eller til

3. Ingen mobilisering - det vil sige at ligge i sengen med maksimalt 30° højde af nakkestøtten. Ingen mobilisering ud af sengen eller vejrtrækningsøvelser før udskrivelse eller max 6 timer.

Studieinterventionerne fortsætter i 4 timer, og herefter vil alle patienter modtage den samme behandling, indtil de overføres tilbage til kirurgisk afdeling.

Dataindsamling Baseline-data såsom alder, køn, vægt, rygehistorie, følgesygdomme, American Society of Anesthesiologists (ASA)-klassificering, perifer iltmætning (SpO2) og resultater fra en spirometrimåling vil blive indsamlet under mødet med anæstesiologen på ambulatoriet to uger før operationen. Behandlings- og patientplejedata såsom behov for smertestillende midler, blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens vil løbende blive registreret i et sagsudredningsskema ved sengekanten. Tid for, varighed af og hyppighed af mobilisering vil også blive registreret i undersøgelsesprotokollen. Endelig vil oplysninger om eventuelle dødsfald, respiratoriske komplikationer såsom lungebetændelse, patienters opholdstid på opvågningsafdelingen og på hospitalet blive indhentet fra lægeskemaer.

Resultatvurdering Det primære resultat er arterielt ilttryk (PaO2) (kPa) (6,7), målt via arteriel blodgasprøve, og perifer iltmætning (SpO2), målt perifert med et pulsoximeter PaO2 og SpO2 vurderet fra ankomst til postoperativ genopretningsenhed og derefter hver time med afbrudt ilttilførsel i 15 minutter. Sekundære udfald er ændringer i arterielt kuldioxidtryk (PaCO2), pH, bGlu, lactat (arteriel blodgasprøve) over tid og mellem grupper over tid og mellem grupper; lungefunktion vurderet som forceret vitalkapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk flow på et sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF) af et mikrospirometer (præoperativt og dagen efter operationen); antal patienter med respiratorisk insufficiens, defineret som SpO2 <90%, eller PaO2 <8kPa og/eller PaCO2 ≥6,5kPa målt uden ilttilførsel; postoperativ lungebetændelse og samlet liggetid på afdelingerne og på sygehuset.

Efter interventionen vil både patienter (n 25) og personalet (n 20) blive interviewet om deres erfaringer med tidlig mobilisering.

Statistiske analyser Antallet af patienter, der krævedes for at etablere en statistisk styrke på 80 % og et signifikansniveau på 5 %, var 63 patienter for hver gruppe. Parametriske eller ikke-parametriske analyser vil blive brugt afhængigt af dataniveau.

Klinisk betydning Hvis en ganske simpel og billig intervention, såsom mobilisering umiddelbart efter åben abdominal operation, kan føre til færre postoperative komplikationer, forkortet ophold på postoperativ opvågningsenhed og på sygehuset i alt, bør det indgå som rutine i postoperativt omsorg.

Etiske overvejelser Projektet er godkendt af Regional Etikprövningsnævn i Stockholm (Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32). Patienterne vil modtage mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen, og der vil blive indhentet informerede samtykkeerklæringer fra alle deltagere.