Mobilisierung unmittelbar nach einer Bauchoperation

In Schweden werden jedes Jahr etwa 600 000 Operationen durchgeführt. Fortschritte in der Operationstechnik haben zu einer komplexeren Operation bei Patienten mit schwerwiegenderen Komorbiditäten geführt. Dies wiederum hat zu längeren Operationen geführt, die Patienten längeren Anästhesieperioden aussetzen. Während der Anästhesie wird ein Muskelrelaxans verwendet, das Zwerchfell wird dann entspannt und der Bauchinhalt drückt gegen das dahinter liegende Muskel- und Lungengewebe. Dies wirkt sich in Kombination mit Operation, Rückenlage und Ruhigstellung über einen längeren Zeitraum negativ auf die funktionelle Atemkapazität (FRC) auch nach der Operation aus. Die Fähigkeit zu husten wird aufgehoben und das produzierte Sekret verbleibt in den Atemwegen, was das Risiko eines Atemwegsverschlusses erhöht. Daher ist das Risiko postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPC) wie Lungenentzündung, Atelektase (kollabierte Atemwege in der Lunge) und respiratorischer Insuffizienz erheblich. Mobilisierung (zum Sitzen, Stehen oder Gehen) wird als Intervention zur Verbesserung und Normalisierung der Atmung nach der Operation empfohlen. Allerdings wurde der isolierte Effekt der Mobilisation unmittelbar nach der Operation bisher nicht untersucht.

Hypothese Wir gehen davon aus, dass eine sofortige Mobilisierung (innerhalb von 2 Stunden nach Ankunft in der postoperativen Aufwachstation) nach einer offenen oder robotergestützten laporoskopischen Bauchoperation die Atemfunktion beeinträchtigt.

Fragestellungen

1. Können Mobilisation oder Mobilisation und Atemübungen (stündlich standardisiert) mit einem PEP-Gerät bei einem Druck von 10-15 cmH2O positiver Ausatmungsdruck (PEP) die Atemfunktion beeinträchtigen?
2. Können Mobilisation oder Mobilisations- und Atemübungen (PEP) die Prävalenz einer postoperativen Lungenentzündung verringern, die Zeit auf der Erholungseinheit oder die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen?
3. Wie erleben Patienten und Personal die Frühmobilisation nach einer Bauchoperation?

Methoden Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um zu evaluieren, ob eine Mobilisierung unmittelbar nach einer offenen oder roboterassistierten laparoskopischen Bauchchirurgie die Atmungsfunktion beeinträchtigen kann.

Patienten Insgesamt 300 schwedischsprachige, erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), bei denen eine elektive offene oder roboterassistierte laparoskopische Bauchchirurgie mit einer Anästhesiezeit von mehr als 2 Stunden im Karolinska-Universitätskrankenhaus Solna geplant ist, kommen für eine konsekutive Aufnahme in die Studie in Frage. Patienten, die sich vor der Operation nicht selbstständig mobilisieren können, werden ausgeschlossen.

Verfahren Alle Patienten kommen nach der Operation in der postoperativen Erholungseinheit an, wo die Randomisierung stattfindet. Patienten, die unmittelbar nach der Operation als nicht-invasiv beatmet werden müssen oder deren Mobilisierung aufgrund des chirurgischen Eingriffs abgelehnt wird oder die nach 18:00 Uhr in der Aufwachstation eintreffen, werden nicht für die Randomisierung berücksichtigt.

Die Patienten werden randomisiert entweder:

1. Mobilisierung innerhalb von 2 Stunden nach Ankunft auf der postoperativen Aufwachstation nach der Operation - so lange wie möglich auf einem Stuhl oder am Krankenbett sitzen (wenn nicht möglich, auf einen Stuhl mobilisieren) + Atemübungen mit einem PEP-Gerät (standardisiert alle Stunde bei einem Druck von 10-15cmH2O) oder zu

2. Mobilisierung innerhalb von 2 Stunden nach Ankunft in der postoperativen Aufwachstation nach der Operation - so lange wie möglich auf einem Stuhl oder am Bett sitzen (wenn nicht möglich, auf einen Stuhl mobilisieren).

   oder zu

3. Keine Mobilisation – das heißt Liegen im Bett mit maximal 30° Anhebung der Kopfstütze. Keine Mobilisierung aus dem Bett oder Atemübungen bis zur Entlassung bzw. maximal 6 Stunden.

Die Studieninterventionen werden 4 Stunden lang fortgesetzt und danach erhalten alle Patienten die gleiche Behandlung, bis sie wieder auf die chirurgische Station verlegt werden.

Datenerhebung Baseline-Daten wie Alter, Geschlecht, Gewicht, Rauchergeschichte, Komorbiditäten, American Society of Anesthesiologists (ASA)-Klassifikation, periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) und Ergebnisse einer Spirometrie-Messung werden während des Treffens mit dem Anästhesisten vor Ort erhoben Ambulanz zwei Wochen vor der Operation. Behandlungs- und Patientenversorgungsdaten wie Bedarf an Analgetika, Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz werden kontinuierlich in einem Fallberichtsformular am Krankenbett erfasst. Zeitpunkt, Dauer und Häufigkeit der Mobilisation werden ebenfalls im Studienprotokoll festgehalten. Schließlich werden Informationen über alle Todesfälle, Atemwegskomplikationen wie Lungenentzündung, die Aufenthaltsdauer der Patienten auf der Genesungsstation und im Krankenhaus aus Krankenakten eingeholt.

Ergebnisbewertung Das primäre Ergebnis ist der arterielle Sauerstoffdruck (PaO2) (kPa) (6,7), gemessen über eine arterielle Blutgasprobe, und die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), gemessen peripher mit einem Pulsoximeter PaO2 und SpO2, bewertet von der Ankunft bis zum postoperative Erholungseinheit und danach stündlich bei abgeschalteter Sauerstoffzufuhr für 15 Minuten. Sekundäre Ergebnisse sind Änderungen des arteriellen Kohlendioxiddrucks (PaCO2), pH, bGlu, Laktat (arterielle Blutgasprobe) im Laufe der Zeit und zwischen den Gruppen im Laufe der Zeit und zwischen den Gruppen; Lungenfunktion, bewertet als forcierte Vitalkapazität (FVC), forcierter Exspirationsfluss in der einen Sekunde (FEV1) und exspiratorischer Spitzenfluss (PEF) durch ein Mikrospirometer (präoperativ und am Tag nach der Operation); Anzahl der Patienten mit respiratorischer Insuffizienz, definiert als SpO2 < 90 % oder PaO2 < 8 kPa und/oder PaCO2 ≥ 6,5 kPa, gemessen ohne Sauerstoffversorgung; postoperative Pneumonie und Gesamtverweildauer auf den Stationen und im Krankenhaus.

Nach der Intervention werden sowohl die Patienten (Nr. 25) als auch das Personal (Nr. 20) zu ihren Erfahrungen mit der Frühmobilisierung befragt.

Statistische Analysen Die Anzahl der Patienten, die erforderlich war, um eine statistische Power von 80 % und ein Signifikanzniveau von 5 % zu ermitteln, betrug 63 Patienten für jede Gruppe. Abhängig von der Datenebene werden parametrische oder nicht parametrische Analysen verwendet.

Klinische Bedeutung Wenn ein relativ einfacher und kostengünstiger Eingriff, wie z. B. die Mobilisierung unmittelbar nach einer offenen Bauchoperation, zu weniger postoperativen Komplikationen, einem verkürzten Aufenthalt auf der postoperativen Erholungseinheit und im Krankenhaus insgesamt führen kann, sollte er als Routine in die postoperative Behandlung aufgenommen werden Pflege.

Ethische Überlegungen Das Projekt wurde vom Regional Ethical Review Board in Stockholm genehmigt (Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32). Die Patienten werden mündlich und schriftlich über die Studie informiert und von allen Teilnehmern werden Einverständniserklärungen eingeholt.