Mobilisering umiddelbart etter abdominal kirurgi

Det utføres omtrent 600 000 operasjoner hvert år i Sverige. Fremskritt innen kirurgisk teknikk har ført til en mer kompleks operasjon på pasienter med mer alvorlige komorbiditeter. Dette har igjen ført til lengre operasjoner, som utsetter pasientene for lengre perioder med anestesi. Under anestesi brukes muskelavslappende middel, mellomgulvet slappes deretter av og mageinnholdet presser mot muskel- og lungevevet bak. Dette i kombinasjon med operasjon, ryggleie og immobilisering over lengre tid, har negativ innvirkning på den funksjonelle respirasjonskapasiteten (FRC) også etter operasjonen. Evnen til å hoste elimineres og produsert sekresjon forblir i luftveiene, noe som øker risikoen for lukking av luftveiene. Derfor er risikoen for postoperative lungekomplikasjoner (PPC) som lungebetennelse, atelektase (kollapserte luftveier i lungene) og respiratorisk insuffisiens betydelig. Mobilisering (for å sitte, stå eller gå) anbefales som en intervensjon for å forbedre og normalisere pusten etter operasjonen. Den isolerte effekten av mobilisering umiddelbart etter operasjon er imidlertid tidligere ikke studert.

Hypotese Vi antar at umiddelbar mobilisering (innen 2 timer etter ankomst til postoperativ recovery unit) etter åpen eller robotassistert laporaskopisk abdominal kirurgi vil påvirke respirasjonsfunksjonen.

Spørsmål

1. Kan mobilisering eller mobilisering og pusteøvelser (standardisert hver time) med en PEP-enhet, ved et trykk på 10-15cmH2O positivt ekspirasjonstrykk (PEP) påvirke respirasjonsfunksjonen?
2. Kan mobilisering eller mobiliserings- og pusteøvelser (PEP) redusere forekomsten av postoperativ lungebetennelse, forkorte tiden ved utvinningsenheten eller total liggetid på sykehuset?
3. Hvordan opplever pasienter og ansatte tidlig mobilisering etter abdominal kirurgi?

Metoder En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å evaluere om mobilisering umiddelbart etter åpen eller robotassistert laparaskopisk abdominal kirurgi kan påvirke respirasjonsfunksjonen.

Pasienter Totalt 300 svensktalende, voksne pasienter (≥18 år) planlagt for elektiv åpen eller robotassistert laparaskopisk abdominal kirurgi med bedøvelsestid på over 2 timer ved Karolinska Universitetssykehuset Solna er kvalifisert for fortløpende registrering i studien. Pasienter som ikke kan mobilisere selvstendig før operasjon vil bli ekskludert.

Prosedyre Alle pasienter vil ankomme postoperativ restitusjonsenhet etter operasjonen hvor randomiseringen vil finne sted. Pasienter som vurderes å ha behov for non-invasiv ventilasjon umiddelbart etter operasjonen, eller når mobilisering er motstridt på grunn av det kirurgiske inngrepet, eller hvis de kommer til oppfriskningsenheten etter kl 18, vil ikke bli vurdert for randomisering.

Pasienter vil bli randomisert til enten:

1. Mobilisering innen 2 timer etter ankomst til postoperativ utvinningsenhet etter operasjon - å sitte oppe så lenge de kan i en stol eller på sengen (hvis ikke mulig å mobilisere til en stol) + pusteøvelser med PEP-apparat (standardisert hver time ved et trykk på 10-15cmH2O) eller til

2. Mobilisering innen 2 timer etter ankomst til postoperativ utvinningsenhet etter operasjon - for å sitte oppe så lenge de kan i en stol eller på sengen (hvis ikke mulig å mobilisere til en stol).

   eller til

3. Ingen mobilisering - det vil si å ligge i sengen med maksimalt 30° heving av hodestøtten. Ingen mobilisering ut av sengen eller pusteøvelser før utskrivning eller maks 6 timer.

Studieintervensjonene vil fortsette i 4 timer og etter det vil alle pasienter få samme behandling inntil de overføres tilbake til kirurgisk avdeling.

Datainnsamling Grunndata som alder, kjønn, vekt, røykehistorie, komorbiditeter, American Society of Anesthesiologists (ASA)-klassifisering, perifer oksygenmetning (SpO2) og resultater fra en spirometrimåling vil bli samlet inn under møtet med anestesilege ved poliklinikk to uker før operasjon. Behandlings- og pasientbehandlingsdata som behov for smertestillende midler, blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens vil fortløpende bli registrert i et kasusskjema ved sengekanten. Tid for, varighet og hyppighet av mobilisering vil også bli registrert i studieprotokollen. Til slutt vil informasjon om eventuelle dødsfall, luftveiskomplikasjoner som lungebetennelse, pasientenes liggetid ved tilfriskningsenheten og på sykehuset innhentes fra medisinske kart.

Utfallsvurdering Det primære resultatet er arterielt oksygentrykk (PaO2) (kPa) (6,7), målt via arteriell blodgassprøve, og perifer oksygenmetning (SpO2), målt perifert med et pulsoksymeter PaO2 og SpO2 vurdert fra ankomst til postoperativ utvinningsenhet og deretter hver time med frakoblet oksygentilførsel i 15 minutter. Sekundære utfall er endringer i arterielt karbondioksidtrykk (PaCO2), ph, bGlu, laktat (arteriell blodgassprøve) over tid og mellom grupper over tid og mellom grupper; lungefunksjon vurdert som forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsstrøm i løpet av ett sekund (FEV1) og peak ekspiratorisk flow (PEF) av et mikrospirometer (preoperativt og dagen etter operasjonen); antall pasienter med respiratorisk insuffisiens, definert som SpO2 <90 %, eller PaO2 <8kPa og/eller PaCO2 ≥6,5kPa målt uten oksygentilførsel; postoperativ lungebetennelse og total liggetid ved avdelingene og på sykehuset.

Etter intervensjonen vil både pasienter (n 25) og personalet (n 20) bli intervjuet om deres erfaringer med tidlig mobilisering.

Statistiske analyser Antall pasienter som kreves for å etablere en statistisk styrke på 80 % og et signifikansnivå på 5 %, var 63 pasienter for hver gruppe. Parametriske eller ikke-parametriske analyser vil bli brukt avhengig av datanivå.

Klinisk betydning Dersom en ganske enkel og billig intervensjon, som mobilisering rett etter åpen abdominal kirurgi, kan føre til færre postoperative komplikasjoner, forkortet opphold ved postoperativ recovery unit, og på sykehuset totalt sett, bør det inngå som rutine i postoperativt omsorg.

Etiske vurderinger Prosjektet er godkjent av Regional etikprövningsnämnd i Stockholm (Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32). Pasientene vil motta muntlig og skriftlig informasjon om studien og informerte samtykkeskjemaer vil bli innhentet fra alle deltakerne.