Mobilizacja natychmiast po operacji jamy brzusznej

Każdego roku w Szwecji wykonuje się około 600 000 operacji. Postępy w technice chirurgicznej doprowadziły do ​​bardziej złożonej operacji u pacjentów z poważniejszymi chorobami współistniejącymi. To z kolei prowadzi do dłuższych operacji, które narażają pacjentów na dłuższe okresy znieczulenia. Podczas znieczulenia stosuje się środek zwiotczający mięśnie, następnie przepona jest rozluźniona, a zawartość jamy brzusznej naciska na tkankę mięśniową i płucną. To w połączeniu z operacją, ułożeniem na plecach i unieruchomieniem przez dłuższy czas ma negatywny wpływ na funkcjonalną pojemność oddechową (FRC) nawet po operacji. Zdolność do kaszlu zostaje wyeliminowana, a wytwarzana wydzielina pozostaje w drogach oddechowych, zwiększając ryzyko ich zamknięcia. W związku z tym ryzyko powikłań pooperacyjnych (PPC), takich jak zapalenie płuc, niedodma (zapadnięcie dróg oddechowych w płucach) oraz niewydolność oddechowa, jest znaczne. Mobilizacja (siedzenie, stanie lub chodzenie) jest zalecana jako interwencja poprawiająca i normalizująca oddychanie po operacji. Jednak izolowany efekt mobilizacji bezpośrednio po operacji nie był wcześniej badany.

Hipoteza Stawiamy hipotezę, że natychmiastowa mobilizacja (w ciągu 2 godzin po przybyciu na oddział rekonwalescencji pooperacyjnej) po otwartej lub z użyciem robota laporaskopowego chirurgii jamy brzusznej wpłynie na czynność oddechową.

Punkty zapytania

1. Czy mobilizacja lub ćwiczenia mobilizacyjno-oddechowe (standaryzowane co godzinę) z urządzeniem PEP, przy ciśnieniu 10-15 cmH2O dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP) mogą wpływać na czynność oddechową?
2. Czy mobilizacja lub ćwiczenia mobilizacyjno-oddechowe (PEP) mogą zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego zapalenia płuc, skrócić czas pobytu na oddziale rekonwalescencji lub całkowity czas pobytu w szpitalu?
3. Jak pacjenci i personel doświadczają wczesnej mobilizacji po operacji jamy brzusznej?

Metody Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba w celu oceny, czy mobilizacja natychmiast po otwartej lub z użyciem robota laparoskopowego chirurgii jamy brzusznej może wpływać na czynność oddechową.

Pacjenci Łącznie 300 szwedzkojęzycznych dorosłych pacjentów (≥18 lat) planowanych do planowej operacji laparoskopowej jamy brzusznej otwartej lub wspomaganej robotem z czasem znieczulenia przekraczającym 2 godziny w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska Solna kwalifikuje się do kolejnego włączenia do badania. Pacjenci, którzy nie mogą samodzielnie poruszać się przed operacją, zostaną wykluczeni.

Procedura Wszyscy pacjenci po operacji trafią na oddział rekonwalescencji, gdzie zostanie przeprowadzona randomizacja. Pacjenci, którzy zostaną uznani za wymagających wentylacji nieinwazyjnej bezpośrednio po operacji lub gdy mobilizacja jest utrudniona ze względu na zabieg chirurgiczny lub jeśli przybędą na oddział rekonwalescencji po godzinie 18:00, nie będą brani pod uwagę w randomizacji.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do:

1. Mobilizacja w ciągu 2 godzin po przybyciu na oddział rekonwalescencji po operacji – jak najdłuższe siedzenie na krześle lub na łóżku (jeśli nie jest możliwe mobilizacja do krzesła) + ćwiczenia oddechowe z aparatem PEP (standaryzowane co godzinę pod ciśnieniem 10-15 cmH2O) lub do

2. Mobilizacja w ciągu 2 godzin po przybyciu na oddział rekonwalescencji po operacji – jak najdłuższe siedzenie na krześle lub na łóżku (w przypadku braku możliwości mobilizacja na krześle).

   lub

3. Brak mobilizacji - czyli leżenie w łóżku z maksymalnie 30-stopniowym uniesieniem zagłówka. Brak mobilizacji poza łóżkiem i ćwiczeń oddechowych do czasu wypisu lub maksymalnie 6 godzin.

Interwencje w ramach badania będą kontynuowane przez 4 godziny, a następnie wszyscy pacjenci otrzymają takie samo leczenie, dopóki nie zostaną przeniesieni z powrotem na oddział chirurgiczny.

Zbieranie danych Dane wyjściowe, takie jak wiek, płeć, waga, historia palenia tytoniu, choroby współistniejące, klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), saturacja krwi obwodowej (SpO2) oraz wyniki pomiaru spirometrii zostaną zebrane podczas spotkania z anestezjologiem w ambulatorium dwa tygodnie przed zabiegiem. Dane dotyczące leczenia i opieki nad pacjentem, takie jak zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, będą stale rejestrowane w formularzu zgłoszenia przypadku przyłóżkowego. Czas, czas trwania i częstotliwość mobilizacji również zostaną zapisane w protokole badania. Wreszcie informacje o zgonach, powikłaniach oddechowych, takich jak zapalenie płuc, długości pobytu pacjentów na oddziale rekonwalescencji iw szpitalu będą pozyskiwane z kart medycznych.

Ocena wyników Pierwszorzędowym wynikiem jest ciśnienie krwi tętniczej (PaO2) (kPa) (6,7) mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej oraz saturacja krwi obwodowej (SpO2) mierzona obwodowo za pomocą pulsoksymetru PaO2 i SpO2 oceniane od momentu przybycia do szpitala oddziale rekonwalescencji pooperacyjnej, a następnie co godzinę po odłączeniu dopływu tlenu na 15 minut. Drugorzędnymi wynikami są zmiany ciśnienia dwutlenku węgla w krwi tętniczej (PaCO2), pH, bGlu, mleczanu (próbka gazometrii krwi tętniczej) w czasie i między grupami w czasie i między grupami; czynność płuc oceniana jako natężona pojemność życiowa (FVC), natężony przepływ wydechowy w ciągu jednej sekundy (FEV1) oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF) za pomocą mikrospirometru (przed operacją i dzień po operacji); liczba pacjentów z niewydolnością oddechową, definiowaną jako SpO2 <90% lub PaO2 <8kPa i/lub PaCO2 ≥6,5kPa mierzone bez podawania tlenu; pooperacyjne zapalenie płuc oraz łączny czas pobytu na oddziałach iw szpitalu.

Po interwencji zarówno pacjenci (n 25), jak i personel (n 20) zostaną przesłuchani na temat ich doświadczeń związanych z wczesną mobilizacją.

Analizy statystyczne Liczba pacjentów wymagana do ustalenia mocy statystycznej 80% i poziomu istotności 5% wynosiła 63 pacjentów dla każdej grupy. W zależności od poziomu danych stosowane będą analizy parametryczne lub nieparametryczne.

Znaczenie kliniczne Jeśli dość prosta i tania interwencja, jaką jest mobilizacja bezpośrednio po operacji otwartej jamy brzusznej, może prowadzić do mniejszej liczby powikłań pooperacyjnych, skrócenia czasu pobytu na oddziale pooperacyjnym, a w sumie w szpitalu, to powinna być włączona jako rutynowa opieka pooperacyjna opieka.

Względy etyczne Projekt został zaakceptowany przez Regionalną Radę Kontroli Etycznej w Sztokholmie (Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32). Pacjenci otrzymają ustne i pisemne informacje o badaniu, a od wszystkich uczestników zostaną uzyskane formularze świadomej zgody.