복부 수술 직후 동원

스웨덴에서는 매년 약 600,000건의 수술이 시행됩니다. 수술 기술의 발전으로 더 심각한 합병증이 있는 환자에게 더 복잡한 수술이 이루어졌습니다. 이로 인해 수술 시간이 길어져 환자가 더 오랜 기간 동안 마취에 노출되었습니다. 마취 중에는 근육 이완제가 사용되며 횡경막이 이완되고 복부 내용물이 근육과 폐 조직을 압박합니다. 이것은 수술, 앙와위 자세 및 장기간 고정과 함께 수술 후에도 기능적 호흡 능력(FRC)에 부정적인 영향을 미칩니다. 기침할 수 있는 능력이 제거되고 생성된 분비물이 기도에 남아 기도 폐쇄의 위험을 증가시킵니다. 따라서 폐렴, 무기폐(폐의 기도 붕괴) 및 호흡 부전과 같은 수술 후 폐 합병증(PPC)의 위험이 상당합니다. 가동술(앉거나 서거나 걷기)은 수술 후 호흡을 개선하고 정상화하기 위한 개입으로 권장됩니다. 그러나 수술 직후 동원의 단독 효과는 이전에 연구되지 않았습니다.

가설 우리는 개복 또는 로봇 보조 복강경 복부 수술 후 즉각적인 가동(수술 후 회복실 도착 후 2시간 이내)이 호흡 기능에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다.

문의사항

1. 10-15cmH2O 호기 양압(PEP)의 압력에서 PEP 장치를 사용한 동원 또는 동원 및 호흡 운동(매시간 표준화)이 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있습니까?
2. 동원 또는 동원 및 호흡 운동(PEP)이 수술 후 폐렴의 유병률을 줄이고, 회복실에서 시간을 단축하거나 병원에서 총 체류 기간을 단축할 수 있습니까?
3. 환자와 직원은 복부 수술 후 조기 동원을 어떻게 경험합니까?

방법 개방 또는 로봇 보조 복강경 복부 수술 직후 동원이 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.

환자 Karolinska University Hospital Solna에서 마취 시간이 2시간을 초과하는 선택적 개복 또는 로봇 보조 복강경 복부 수술을 계획하고 있는 총 300명의 스웨덴어를 사용하는 성인 환자(≥18세)가 연구에 연속 등록할 수 있습니다. 수술 전에 독립적으로 움직일 수 없는 환자는 제외됩니다.

절차 모든 환자는 무작위 배정이 이루어지는 수술 후 수술 후 회복실에 도착합니다. 수술 직후 비침습적 인공호흡이 필요하다고 판단되는 환자 또는 수술 절차로 인해 동원이 모순되는 경우 또는 오후 6시 이후에 회복실에 도착하는 환자는 무작위 배정 대상에서 제외됩니다.

환자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 수술 후 수술 후 회복실 도착 후 2시간 이내에 거동 - 의자 또는 침대 옆에 가능한 한 오랫동안 앉기(의자에 거동이 불가능한 경우) + PEP 장치를 사용한 호흡 운동(매일 표준화됨) 10-15cmH2O의 압력에서 시간) 또는

2. 수술 후 수술 후 회복실에 도착한 후 2시간 이내에 거동 - 의자나 침대 옆에 가능한 한 오래 앉아 있습니다(의자에 거동이 불가능한 경우).

   또는

3. 움직이지 않음 - 머리 받침대를 최대 30° 높이로 침대에 누워 있습니다. 퇴원 또는 최대 6시간까지 침대 밖으로 움직이거나 호흡 운동을 하지 마십시오.

연구 개입은 4시간 동안 계속되며 그 이후 모든 환자는 외과 병동으로 다시 이송될 때까지 동일한 치료를 받게 됩니다.

데이터 수집 연령, 성별, 체중, 흡연 이력, 합병증, 미국마취과학회(ASA) 분류, 말초산소포화도(SpO2) 및 폐활량계 측정 결과와 같은 기본 데이터는 병원에서 마취과의사와의 회의 중에 수집됩니다. 수술 2주전 외래진료. 진통제의 필요성, 혈압, 심박수 및 호흡률과 같은 치료 및 환자 치료 데이터는 병상 사례 보고서 양식에 지속적으로 등록됩니다. 동원 시간, 기간 및 빈도도 연구 프로토콜에 등록됩니다. 마지막으로 사망, 폐렴과 같은 호흡기 합병증, 환자의 회복실 및 병원 체류 기간에 대한 정보는 의료 차트에서 얻을 수 있습니다.

결과 평가 1차 ​​결과는 동맥혈 가스 샘플을 통해 측정된 동맥 산소압(PaO2)(kPa)(6,7)과 맥박 산소 측정기로 말초에서 측정된 말초 산소 포화도(SpO2)입니다. 수술 후 회복실 및 그 후 매시간 산소 공급이 15분 동안 차단됩니다. 2차 결과는 동맥 이산화탄소 압력(PaCO2), ), pH, bGlu, 젖산염(동맥 혈액 가스 샘플)의 시간 경과에 따른 변화와 시간 경과에 따른 그룹 간 및 그룹 간 변화입니다. 마이크로 폐활량계(수술 전 및 수술 다음날)에 의한 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기 흐름(FEV1) 및 최대 호기 흐름(PEF)으로 평가된 폐 기능; 산소 공급 없이 측정된 SpO2 <90% 또는 PaO2 <8kPa 및/또는 PaCO2 ≥6.5kPa로 정의되는 호흡 부전 환자 수; 수술 후 폐렴 및 병동 및 병원에서의 총 체류 기간.

개입 후 환자(n 25)와 직원(n 20) 모두 조기 동원 경험에 대해 인터뷰를 합니다.

통계 분석 80%의 통계적 검정력과 5%의 유의 수준을 설정하는 데 필요한 환자 수는 각 그룹에 대해 63명의 환자였습니다. 파라메트릭 또는 비모수 분석은 데이터 수준에 따라 사용됩니다.

임상적 의의 개복 수술 직후 동원과 같이 상당히 간단하고 저렴한 개입이 수술 후 합병증을 줄이고 수술 후 회복실 및 병원 전체에서의 체류 시간을 단축할 수 있다면 수술 후 일상적인 조치로 포함되어야 합니다. 케어.

윤리적 고려 사항 이 프로젝트는 스톡홀름의 지역 윤리 심의 위원회(Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32)의 승인을 받았습니다. 환자는 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의서를 받습니다.