Mobilizzazione Immediata Dopo Chirurgia Addominale

Ci sono circa 600.000 interventi chirurgici eseguiti ogni anno in Svezia. I progressi nella tecnica chirurgica hanno portato a interventi chirurgici più complessi su pazienti con comorbilità più gravi. Questo, a sua volta, ha portato a operazioni più lunghe, che espongono i pazienti a periodi più lunghi di anestesia. Durante l'anestesia viene utilizzato un miorilassante, il diaframma viene quindi rilassato e il contenuto addominale preme contro il muscolo e il tessuto polmonare dietro. Questo, in combinazione con l'intervento chirurgico, la posizione supina e l'immobilizzazione per un periodo di tempo più lungo, ha un impatto negativo sulla capacità respiratoria funzionale (FRC) anche dopo l'intervento. La capacità di tossire viene eliminata e la secrezione prodotta rimane nelle vie aeree aumentando il rischio di chiusura delle vie aeree. Pertanto, il rischio di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) come polmonite, atelettasia (collasso delle vie aeree nei polmoni) e insufficienza respiratoria è considerevole. La mobilizzazione (per sedersi, stare in piedi o camminare) è consigliata come intervento per migliorare e normalizzare la respirazione dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, l'effetto isolato della mobilizzazione immediatamente dopo l'intervento chirurgico non è stato precedentemente studiato.

Ipotesi Ipotizziamo che la mobilizzazione immediata (entro 2 ore dall'arrivo all'unità di recupero postoperatorio) dopo chirurgia addominale laporascopica a cielo aperto o robot-assistita influenzerà la funzione respiratoria.

Punti di indagine

1. La mobilizzazione o gli esercizi di mobilizzazione e respirazione (standardizzati ogni ora) con un dispositivo PEP, a una pressione di 10-15 cmH2O pressione espiratoria positiva (PEP) possono influire sulla funzione respiratoria?
2. La mobilizzazione o gli esercizi di mobilizzazione e respirazione (PEP) possono ridurre la prevalenza di polmonite postoperatoria, accorciare il tempo nell'unità di recupero o la durata totale della degenza in ospedale?
3. In che modo i pazienti e il personale sperimentano la mobilizzazione precoce dopo la chirurgia addominale?

Metodi Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per valutare se la mobilizzazione immediatamente dopo chirurgia addominale laparoscopica a cielo aperto o robot-assistita possa influenzare la funzione respiratoria.

Pazienti Un totale di 300 pazienti adulti di lingua svedese (≥18 anni) pianificati per chirurgia addominale elettiva laparoscopica aperta o assistita da robot con tempo di anestesia superiore a 2 ore presso il Karolinska University Hospital Solna sono idonei per l'arruolamento consecutivo nello studio. Saranno esclusi i pazienti che non possono mobilizzarsi autonomamente prima dell'intervento chirurgico.

Procedura Tutti i pazienti arriveranno all'unità di recupero postoperatorio dopo l'intervento chirurgico dove avrà luogo la randomizzazione. I pazienti che si ritiene necessitino di ventilazione non invasiva subito dopo l'intervento chirurgico, o quando la mobilizzazione è contraddetta a causa della procedura chirurgica, o se arrivano all'unità di recupero dopo le 18:00, non saranno presi in considerazione per la randomizzazione.

I pazienti saranno randomizzati a:

1. Mobilizzazione entro 2 ore dall'arrivo all'unità di recupero postoperatorio dopo l'intervento chirurgico - stare seduti il ​​più a lungo possibile su una sedia o al capezzale (se non è possibile mobilizzarsi su una sedia) + esercizi di respirazione con un dispositivo PEP (standardizzato ogni ora ad una pressione di 10-15cmH2O) o a

2. Mobilizzazione entro 2 ore dall'arrivo all'unità di recupero postoperatorio dopo l'intervento chirurgico - stare seduti il ​​più a lungo possibile su una sedia o sul capezzale (se non è possibile mobilizzarsi su una sedia).

   o a

3. Nessuna mobilizzazione - ovvero sdraiato a letto con un massimo di 30° di elevazione del poggiatesta. Nessuna mobilizzazione fuori dal letto o esercizi di respirazione fino alla dimissione o per un massimo di 6 ore.

Gli interventi dello studio continueranno per 4 ore e successivamente tutti i pazienti riceveranno lo stesso trattamento fino al loro trasferimento al reparto chirurgico.

Raccolta dei dati Dati di riferimento come età, sesso, peso, storia del fumo, comorbilità, classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e risultati di una misurazione spirometrica saranno raccolti durante l'incontro con l'anestesista presso il ambulatorio due settimane prima dell'intervento. I dati sul trattamento e sulla cura del paziente, come la necessità di analgesici, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria, saranno continuamente registrati in un modulo di segnalazione del caso al letto. Il tempo, la durata e la frequenza della mobilizzazione saranno registrati anche nel protocollo dello studio. Infine, le informazioni su eventuali decessi, complicanze respiratorie come polmonite, durata della degenza dei pazienti presso l'unità di recupero e in ospedale saranno ottenute dalle cartelle cliniche.

Valutazione dell'esito L'esito primario è la pressione arteriosa dell'ossigeno (PaO2) (kPa) (6,7), misurata tramite emogasanalisi arteriosa, e la saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2), misurata perifericamente con un pulsossimetro PaO2 e SpO2 valutati dall'arrivo al unità di recupero postoperatorio e successivamente ogni ora con erogazione di ossigeno interrotta per 15 minuti. Gli esiti secondari sono i cambiamenti della pressione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2), pH, bGlu, lattato (campione di gas nel sangue arterioso) nel tempo e tra i gruppi nel tempo e tra i gruppi; funzione polmonare valutata come capacità vitale forzata (FVC), flusso espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e flusso espiratorio di picco (PEF) da un micro spirometro (prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento); numero di pazienti con insufficienza respiratoria, definita come SpO2 <90%, o PaO2 <8kPa e/o PaCO2 ≥6,5kPa misurati senza apporto di ossigeno; polmoniti postoperatorie e degenza totale nei reparti e in ospedale.

Dopo l'intervento sia i pazienti (n 25) che il personale (n 20) saranno intervistati sulle loro esperienze di mobilizzazione precoce.

Analisi statistiche Il numero di pazienti richiesto per stabilire una potenza statistica dell'80% e un livello di significatività del 5% era di 63 pazienti per ciascun gruppo. Verranno utilizzate analisi parametriche o non parametriche a seconda del livello dei dati.

Significato clinico Se un intervento abbastanza semplice ed economico, come la mobilizzazione immediatamente dopo un intervento chirurgico addominale a cielo aperto, può portare a minori complicazioni postoperatorie, una degenza ridotta presso l'unità di recupero postoperatorio e in ospedale in totale, dovrebbe essere incluso come routine nel postoperatorio cura.

Considerazioni etiche Il progetto è stato approvato dal Regional Ethical Review Board di Stoccolma (Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32). I pazienti riceveranno informazioni verbali e scritte sullo studio e i moduli di consenso informato saranno ottenuti da tutti i partecipanti.