腹部手术后立即动员

瑞典每年大约进行 600 000 例手术。 外科技术的进步导致对合并症更严重的患者进行更复杂的手术。 反过来，这又导致手术时间更长，从而使患者接受更长时间的麻醉。 在麻醉过程中，使用肌肉松弛剂，然后放松隔膜，腹部内容物压在后面的肌肉和肺组织上。 这与手术、仰卧位和长时间固定相结合，即使在手术后也会对功能性呼吸能力 (FRC) 产生负面影响。 咳嗽的能力被消除，产生的分泌物留在气道中，增加了气道闭合的风险。 因此，肺炎、肺不张（肺部气道塌陷）和呼吸功能不全等术后肺部并发症 (PPC) 的风险相当大。 建议动员（坐下、站立或行走）作为手术后改善和正常化呼吸的干预措施。 然而，以前没有研究过手术后立即活动的孤立效果。

假设 我们假设在开腹手术或机器人辅助腹腔镜腹部手术后立即活动（到达术后恢复室后 2 小时内）会影响呼吸功能。

咨询要点

1. 使用 PEP 设备在 10-15cmH2O 呼气正压 (PEP) 压力下进行动员或动员和呼吸练习（每小时标准化一次）是否会影响呼吸功能？
2. 动员或动员和呼吸练习 (PEP) 能否降低术后肺炎的患病率、缩短在康复室的时间或在医院的总住院时间？
3. 患者和工作人员如何体验腹部手术后的早期活动？

方法将进行一项随机对照试验，以评估开腹手术或机器人辅助腹腔镜腹部手术后立即活动是否会影响呼吸功能。

患者 共有 300 名讲瑞典语的成年患者（≥18 岁）计划在卡罗林斯卡大学医院索尔纳进行选择性开放或机器人辅助腹腔镜腹部手术，麻醉时间超过 2 小时，有资格连续参加该研究。 手术前不能独立活动的患者将被排除在外。

程序 所有患者都将在手术后到达术后恢复单元，在那里进行随机分组。 被认为在手术后立即需要无创通气的患者，或由于外科手术而无法动员的患者，或者如果他们在下午 6 点后到达恢复单元，将不考虑进行随机分组。

患者将被随机分配到：

1. 手术后到达术后恢复室后 2 小时内动员 - 在椅子上或床边尽可能久地坐起（如果无法动员到椅子上）+ 使用 PEP 装置进行呼吸练习（每小时在 10-15cmH2O 的压力下）或

2. 手术后到达术后恢复室后 2 小时内动员 - 在椅子上或床边尽可能久地坐起（如果无法动员到椅子上）。

   或者

3. 不移动 - 即躺在床上，头枕最大仰角 30°。 出院前或最多 6 小时内不得下床活动或呼吸练习。

研究干预将持续 4 小时，之后所有患者将接受相同的治疗，直到他们被转移回外​​科病房。

数据收集 年龄、性别、体重、吸烟史、合并症、美国麻醉师协会 (ASA) 分类、外周血氧饱和度 (SpO2) 和肺活量测定结果等基线数据将在与麻醉师会面时收集手术前两周门诊。 治疗和患者护理数据，如镇痛剂需求、血压、心率和呼吸频率，将持续记录在床边病例报告表中。 动员的时间、持续时间和频率也将记录在研究方案中。 最后，任何死亡、呼吸系统并发症（如肺炎）、患者在康复室和医院的住院时间等信息都将从病历中获取。

结果评估 主要结果是动脉血氧压力 (PaO2) (kPa) (6,7)，通过动脉血气样本测量，以及外周血氧饱和度 (SpO2)，使用脉搏血氧仪在外周测量 PaO2 和 SpO2 从到达到术后恢复单元，此后每小时断开氧气供应 15 分钟。 次要结果是动脉二氧化碳压 (PaCO2)、pH 值、bGlu、乳酸（动脉血气样本）随时间的变化以及随时间的组与组之间的变化；肺功能评估为用力肺活量 (FVC)、一秒用力呼气流量 (FEV1) 和微型肺活量计的最大呼气流量 (PEF)（术前和术后第二天）；呼吸功能不全的患者人数，定义为 SpO2 <90%，或 PaO2 <8kPa 和/或 PaCO2 ≥6.5kPa，在没有氧气供应的情况下测量；术后肺炎以及在病房和医院的总住院时间。

干预后，患者 (n = 25) 和工作人员 (n = 20) 将接受关于他们早期动员经历的采访。

统计分析 建立 80% 的统计功效和 5% 的显着性水平所需的患者数量为每组 63 名患者。 将根据数据水平使用参数或非参数分析。

临床意义 如果一个相当简单和便宜的干预措施，如开腹手术后立即活动，可以减少术后并发症，缩短术后恢复单元的停留时间，以及在医院的总停留时间，则应将其作为术后常规关心。

伦理考虑 该项目已获得斯德哥尔摩区域伦理审查委员会的批准（Dnr：2015/703-31/1、2016/1831-32、2016/2176-32、2017/836-32）。 患者将收到有关研究的口头和书面信息，并且将从所有参与者那里获得知情同意书。