Mobilizace ihned po operaci břicha

Ve Švédsku se ročně provede přibližně 600 000 operací. Pokrok v operační technice vedl ke složitější operaci u pacientů s vážnějšími komorbiditami. To zase vedlo k delším operacím, které vystavují pacienty delším obdobím anestezie. Během anestezie se používá svalový relaxant, bránice se pak uvolní a břišní obsah tlačí na svalovou a plicní tkáň za nimi. To v kombinaci s operací, polohou na zádech a imobilizací na delší dobu má negativní dopad na funkční respirační kapacitu (FRC) i po operaci. Schopnost kašlat je eliminována a produkovaná sekrece zůstává v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko uzavření dýchacích cest. Riziko pooperačních plicních komplikací (PPC), jako je pneumonie, atelektáza (kolabované dýchací cesty v plicích) a respirační insuficience, je proto značné. Mobilizace (sednout, stát nebo chodit) se doporučuje jako intervence ke zlepšení a normalizaci dýchání po operaci. Izolovaný účinek mobilizace bezprostředně po operaci však dosud nebyl studován.

Hypotéza Předpokládáme, že okamžitá mobilizace (do 2 hodin po příjezdu na pooperační zotavovací jednotku) po otevřené nebo roboticky asistované laporoskopické operaci břicha ovlivní dýchací funkce.

Body šetření

1. Může mobilizace nebo mobilizační a dechová cvičení (standardizovaná každou hodinu) s PEP-zařízením při tlaku 10-15 cmH2O pozitivního výdechového tlaku (PEP) ovlivnit respirační funkci?
2. Může mobilizace nebo mobilizační a dechová cvičení (PEP) snížit prevalenci pooperačních zápalů plic, zkrátit dobu na doléčovací jednotce nebo celkovou délku pobytu v nemocnici?
3. Jak pacienti a personál prožívají časnou mobilizaci po břišní operaci?

Metody Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit, zda mobilizace bezprostředně po otevřené nebo roboticky asistované laparaskopické operaci břicha může ovlivnit respirační funkce.

Pacienti Celkem 300 švédsky mluvících dospělých pacientů (≥ 18 let), u nichž je plánována elektivní otevřená nebo roboticky asistovaná laparaskopická břišní operace s dobou anestezie delší než 2 hodiny v Karolinska University Hospital Solna, je způsobilých k následnému zařazení do studie. Pacienti, kteří se nemohou před operací samostatně mobilizovat, budou vyloučeni.

Postup Všichni pacienti se po operaci dostaví na pooperační oddělení, kde proběhne randomizace. Pacienti, u kterých se má za to, že potřebují neinvazivní ventilaci bezprostředně po operaci, nebo když je mobilizace v rozporu s chirurgickým zákrokem, nebo pokud dorazí na dospávací jednotku po 18. hodině, nebudou do randomizace zahrnuti.

Pacienti budou randomizováni buď:

1. Mobilizace do 2 hodin po příjezdu na pooperační zotavovací jednotku po operaci - co nejdéle sedět na židli nebo na lůžku (pokud není možné mobilizovat na židli) + dechová cvičení s PEP-přístrojem (standardizováno každý hodinu při tlaku 10-15 cmH2O) nebo až

2. Mobilizace do 2 hodin po příjezdu na pooperační zotavovací jednotku po operaci - sedět co nejdéle na křesle nebo na lůžku (pokud to není možné, mobilizovat na křeslo).

   nebo do

3. Žádná mobilizace - tedy ležení v posteli s max. 30° elevací opěrky hlavy. Žádná mobilizace z lůžka nebo dechová cvičení až do propuštění nebo maximálně 6 hodin.

Studované intervence budou pokračovat po dobu 4 hodin a poté budou všichni pacienti dostávat stejnou léčbu, dokud nebudou převezeni zpět na chirurgické oddělení.

Sběr dat Základní údaje, jako je věk, pohlaví, hmotnost, kuřácká historie, komorbidity, klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA), periferní saturace kyslíkem (SpO2) a výsledky ze spirometrického měření budou shromážděny během setkání s anesteziologem v nemocnici. ambulance dva týdny před operací. Údaje o léčbě a péči o pacienta, jako je potřeba analgetik, krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence, budou průběžně zaznamenávány ve formuláři kazuistiky u lůžka. Doba, trvání a frekvence mobilizace budou také zaznamenány v protokolu studie. Nakonec budou z lékařských tabulek získány informace o všech úmrtích, respiračních komplikacích, jako je zápal plic, délka pobytu pacientů na zotavovací jednotce a v nemocnici.

Hodnocení výsledku Primárním výsledkem je arteriální tlak kyslíku (PaO2) (kPa) (6,7), měřený prostřednictvím vzorku arteriálního krevního plynu, a periferní saturace kyslíkem (SpO2), měřená periferně pulzním oxymetrem PaO2 a SpO2 měřené od příjezdu do nemocnice. pooperační zotavovací jednotka a poté každou hodinu s odpojeným přívodem kyslíku na 15 minut. Sekundárními výstupy jsou změny arteriálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2), pH, bGlu, laktátu (vzorek arteriálního krevního plynu) v průběhu času a mezi skupinami v průběhu času a mezi skupinami; plicní funkce hodnocená jako usilovná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový průtok za jednu sekundu (FEV1) a špičkový výdechový průtok (PEF) pomocí mikrospirometru (před operací a den po operaci); počet pacientů s respirační insuficiencí, definovanou jako SpO2 <90 %, nebo PaO2 <8kPa a/nebo PaCO2 ≥6,5kPa měřeno bez dodávky kyslíku; pooperační pneumonie a celková délka pobytu na odděleních a v nemocnici.

Po intervenci budou oba pacienti (n 25) a personál (n 20) dotazováni na jejich zkušenosti s časnou mobilizací.

Statistické analýzy Počet pacientů potřebný ke stanovení statistické síly 80 % a hladiny významnosti 5 % byl 63 pacientů pro každou skupinu. V závislosti na úrovni dat budou použity parametrické nebo neparametrické analýzy.

Klinický význam Pokud poměrně jednoduchý a levný zákrok, jako je mobilizace bezprostředně po otevřené operaci břicha, může vést k menšímu počtu pooperačních komplikací, zkrácení pobytu na pooperační doléčovací jednotce a celkově v nemocnici, měl by být součástí pooperační rutiny. péče.

Etické aspekty Projekt byl schválen Regionální radou pro etické hodnocení ve Stockholmu (Dnr: 2015/703-31/1, 2016/1831-32, 2016/2176-32, 2017/836-32). Pacienti obdrží ústní a písemné informace o studii a od všech účastníků budou získány formuláře informovaného souhlasu.