Faecalibacterium Prausnitzii と腸内微生物叢に対するリボフラビンの効果

包含基準:

• 20～60歳の男女
• -参加者は、異常な高エネルギーまたは高脂肪の食事の摂取、または研究期間中の長期の断食などを除いて、通常の習慣的な食事に固執する意思があります。
• -参加者は、研究期間を通じて習慣的な身体活動パターンを維持することをいとわない
• -参加者は、過去6か月以内に体重が安定しています
• 参加者は、病歴および定期的な臨床検査結果に基づいて研究者が判断した研究要件を満たすことを妨げる健康状態を持っていません。
• -参加者は、スクリーニング時に18.5以上および24.9 kg / m2以下のボディマス指数（BMI）を持っています
• -参加者は、テスト日の24時間前にアルコール飲料の摂取を控えることをいとわない（V2 - V3）
• 参加者は禁煙です
• 参加者は、治験薬を処方された方法で服用し、試験を行うなど、プロトコル要件を遵守する能力と意欲を持っている
• -参加者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名します

除外基準:

• -参加者は、異常な臨床化学および血液学検査結果を持っている 研究者の判断で、研究プロトコルを遵守する参加者の能力を妨げる（研究結果の解釈を混乱させる可能性があります）、または参加者を過度に危険
• -テスト製品の作用機序を妨げる可能性がある消化管障害の病歴を持つ参加者
• -参加者は、スクリーニング前の3か月間に300 mL以上の血液を寄付しました
• -参加者は、研究者の判断で、研究の要件を理解する参加者の能力を妨げるような心理的な病気または状態の病歴を持っています
• -過去6か月間の抗生物質の使用または活動的な全身感染の兆候
• 減量/増量を目的とした低カロリー/高カロリーダイエットを行っている参加者
• -参加者は、非黒色腫皮膚がんを除いて、過去2年間にがんの病歴または存在を持っています
• -参加者は妊娠中、調査期間中に妊娠を計画している、授乳中、または出産の可能性のある女性で、調査期間を通じて医学的に承認された形の避妊の使用にコミットすることを望んでいません。 避妊の方法は、ソース文書に記録する必要があります
• 栄養補助食品の定期的な使用。 リボフラビン、魚油、試験参加の 1 か月前
• -参加者は、スクリーニング訪問前の30日以内に登録されていない医薬品にさらされました
• -最近の履歴（スクリーニング訪問から12か月以内）またはアルコールまたは薬物乱用の強い可能性。 アルコール乱用は、1 日あたり 60g (男性) / 40g (女性) の純アルコール (1.5 l / 1 l のビール) と定義されています。 0.75l / 0.5lワイン）
• -参加者は、研究製品または研究製品の成分または提供された食事に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています
• 腸内細菌叢に影響を与える可能性のある市販のプロバイオティクス、プレバイオティクス、およびその他のサプリメントの使用