Effets de la riboflavine sur Faecalibacterium Prausnitzii et le microbiote intestinal

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes, âgés de 20 à 60 ans
• Le participant est prêt à s'en tenir à son régime alimentaire habituel, à l'exclusion de la consommation de tout repas inhabituel riche en énergie ou riche en graisses ou d'un jeûne prolongé, etc. tout au long de la période d'étude
• Le participant est disposé à maintenir ses habitudes d'activité physique tout au long de la période d'étude
• Le participant a eu un poids corporel stable au cours des 6 derniers mois
• Le participant n'a aucun problème de santé qui l'empêcherait de répondre aux exigences de l'étude, tel que jugé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine
• Le participant a un indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 et ≤ 24,9 kg/m2 lors de la sélection
• Le participant est prêt à s'abstenir de consommer des boissons alcoolisées 24 h avant les jours de test (V2 - V3)
• Le participant ne fume pas
• Le participant est capable et motivé pour se conformer aux exigences du protocole, comme par exemple prendre le produit expérimental comme il est prescrit et faire les tests
• Le participant comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Le participant a des résultats de tests de laboratoire de chimie clinique et d'hématologie anormaux d'importance clinique qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du participant à se conformer au protocole de l'étude (ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude), ou mettraient le participant à des risques indus risque
• Participants ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux susceptibles d'interférer avec le mode d'action du produit testé
• Le participant a donné plus de 300 ml de sang au cours des trois mois précédant le dépistage
• Le participant a des antécédents, de l'avis de l'investigateur, d'une maladie ou d'un état psychologique de nature à interférer avec la capacité du participant à comprendre les exigences de l'étude
• Utilisation d'antibiotiques ou signes d'infection systémique active au cours des 6 derniers mois
• Participants qui suivent un régime hypocalorique/hypercalorique visant à perdre/prendre du poids
• Le participant a des antécédents ou la présence d'un cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
• La participante est enceinte, prévoit d'être enceinte pendant la période d'étude, allaite ou est une femme en âge de procréer qui ne veut pas s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude. La méthode de contraception doit être enregistrée dans la documentation source
• Utilisation régulière de compléments alimentaires, par ex. riboflavine, huile de poisson, 1 mois avant l'inclusion dans l'étude
• Le participant a été exposé à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
• Antécédents récents (dans les 12 mois suivant la visite de dépistage) ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances. L'abus d'alcool est défini comme > 60 g (hommes) / 40 g (femmes) d'alcool pur par jour (1,5 l / 1 l de bière resp. 0,75 l / 0,5 l de vin)
• Le participant a une allergie ou une sensibilité connue au produit de l'étude ou à tout ingrédient du produit de l'étude ou des repas fournis
• Utilisation de suppléments probiotiques, prébiotiques et autres disponibles dans le commerce pouvant affecter le microbiote intestinal