Влияние рибофлавина на Faecalibacterium Prausnitzii и кишечную микробиоту

Критерии включения:

• Мужчины или женщины, возраст 20-60 лет
• Участник готов придерживаться своей обычной привычной диеты, исключая потребление любых необычных высококалорийных или богатых жирами блюд, длительное голодание и т. д. в течение всего периода исследования.
• Участник готов поддерживать свои привычные модели физической активности в течение всего периода исследования.
• Масса тела участника была стабильной в течение последних 6 месяцев.
• У участника нет состояний здоровья, препятствующих выполнению им/ею требований исследования, по мнению исследователя на основании анамнеза и результатов рутинных лабораторных исследований.
• Участник имеет индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5 и ≤ 24,9 кг/м2 при скрининге.
• Участник готов воздержаться от употребления алкогольных напитков за 24 часа до тестовых дней (V2 - V3)
• Участник не курит
• Участник способен и мотивирован соблюдать требования протокола, например, принимать исследуемый продукт так, как это предписано, и проводить тесты.
• Участник понимает процедуры исследования и подписывает формы информированного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

• У участника имеются аномальные клинически значимые результаты биохимических и гематологических лабораторных анализов, которые, по мнению исследователя, могут помешать участнику соблюдать протокол исследования (что может исказить интерпретацию результатов исследования) или поставить участника в неправомерное положение. риск
• Участники с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, которые могут повлиять на механизм действия тестируемого продукта.
• Участник сдал более 300 мл крови в течение трех месяцев до скрининга.
• По мнению исследователя, у участника в анамнезе было психологическое заболевание или состояние, которое мешало участнику понять требования исследования.
• Использование антибиотиков или признаки активной системной инфекции в течение последних 6 месяцев
• Участники, находящиеся на гипокалорийной/гиперкалорийной диете с целью снижения/набора веса
• У участника есть история или наличие рака в предыдущие два года, за исключением немеланомного рака кожи.
• Участница беременна, планирует забеременеть в течение периода исследования, кормит грудью или является женщиной детородного возраста, которая не желает использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение периода исследования. Метод контрацепции должен быть зафиксирован в первичных документах.
• Регулярное употребление пищевых добавок, т.е. рибофлавин, рыбий жир, за 1 месяц до включения в исследование
• Участник подвергался воздействию любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение 30 дней до визита для скрининга.
• Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после посещения скрининга) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем определяется как > 60 г (мужчины) / 40 г (женщины) чистого алкоголя в день (1,5 л / 1 л пива соответственно. 0,75 л / 0,5 л вина)
• У участника есть известная аллергия или чувствительность к исследуемому продукту или любым ингредиентам исследуемого продукта или предоставленным блюдам.
• Использование имеющихся в продаже пробиотиков, пребиотиков и других добавок, которые могут повлиять на микробиоту кишечника.