리보플라빈이 Faecalibacterium Prausnitzii와 장내 미생물총에 미치는 영향

포함 기준:

• 20~60세 남성 또는 여성
• 참가자는 연구 기간 동안 비정상적으로 에너지가 풍부하거나 지방이 많은 식사 또는 장기간의 단식 등을 제외하고 정상적인 습관적 식단을 고수할 의향이 있습니다.
• 참가자는 연구 기간 동안 습관적인 신체 활동 패턴을 유지할 의향이 있습니다.
• 참가자는 지난 6개월 이내에 체중이 안정적이었습니다.
• 참가자는 병력 및 일상적인 실험실 테스트 결과를 기반으로 조사자가 판단한 연구 요구 사항을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없습니다.
• 참가자는 스크리닝 시 체질량 지수(BMI)가 ≥18.5 및 ≤ 24.9kg/m2입니다.
• 참가자는 시험일 24시간 전에 알코올 음료 섭취를 자제할 의향이 있습니다(V2 - V3).
• 참가자는 금연
• 참가자는 예를 들어 처방된 방식으로 연구 제품을 복용하고 테스트를 수행하는 것과 같은 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있고 동기가 부여됩니다.
• 참가자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 양식에 서명합니다.

제외 기준:

• 참가자가 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수하는 참가자의 능력을 방해하거나(연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있음) 참가자를 부당한 상황에 처하게 할 임상적 의미가 있는 비정상적인 임상 화학 및 혈액학 실험실 테스트 결과를 가지고 있습니다. 위험
• 시험 제품의 작용 방식을 방해할 가능성이 있는 GI 장애 병력이 있는 참가자
• 참가자는 스크리닝 전 3개월 동안 300mL 이상의 혈액을 기증했습니다.
• 참가자는 연구자의 판단에 따라 연구의 요구 사항을 이해하는 참가자의 능력을 방해하는 것과 같은 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있습니다.
• 지난 6개월 동안 항생제 사용 또는 활동성 전신 감염 징후
• 체중 감량/증가를 목표로 저칼로리/고칼로리 다이어트를 하고 있는 참가자
• 참가자는 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 동안 암의 병력이 있거나 존재했습니다.
• 참가자는 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 수유 중이거나, 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하기를 꺼리는 가임 여성입니다. 피임 방법은 원본 문서에 기록되어야 합니다.
• 식이 보조제의 정기적인 사용 예. 리보플라빈, 어유, 연구 포함 1개월 전
• 참가자는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 등록되지 않은 의약품에 노출되었습니다.
• 알코올 또는 약물 남용에 대한 최근 병력(스크리닝 방문 12개월 이내) 또는 강력한 가능성. 알코올 남용은 하루에 >60g(남성)/40g(여성) 순수 알코올(1.5 l/1 l 맥주 resp. 0.75리터 / 0.5리터 와인)
• 참가자는 연구 제품 또는 연구 제품의 모든 성분 또는 제공된 식사에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
• 장내 미생물에 영향을 줄 수 있는 상업적으로 이용 가능한 프로바이오틱, 프리바이오틱 및 기타 보충제 사용