片麻痺肩痛を治療するtDCS
片麻痺性肩痛の評価とこの痛みを治療するための tDCS の使用
研究の目的は、脳卒中後の患者における経頭蓋直流刺激 (tDCS) を使用した片麻痺肩痛 (HSP) の治療の可能性を調査することです。
第 2 の目的は、この治療が上肢の運動機能に影響を与えるかどうかを確認し、さまざまなタイプの HSP を評価し、脳卒中の位置と範囲との相関関係があるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
片麻痺肩痛 (HSP) は、脳卒中後によく見られる症状です。 おそらく、多くの病因が含まれており、単一の診断方法がないため、有病率は研究によって異なります。
HSP はリハビリテーションを遅らせ、入院期間を延長し、生活の質を低下させます。
現在、HSP に対して推奨される治療法はありません。 弱い経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、人間の運動野に持続的な興奮性の変化を誘発します。 この効果は刺激の極性に依存し、刺激部位に特有です。 皮質刺激による皮質活動との相互作用により、神経疾患患者のリハビリテーションの可能性を向上させることができます。 この点に関して、予備的な証拠は、皮質刺激が失語症、片側無視、および慢性疼痛障害の治療に役割を果たす可能性があることを示唆しています。
この tDCS 研究では、研究者は頭皮上に配置された 1 つのアノード電極と 1 つのカソード電極を使用して、中枢神経系 (CNS) の特定の領域を調節します。 刺激は、neuroConn DC.Stimulator を介して投与されます。 DC-STIMULATOR は、マイクロプロセッサ制御の定電流源です。 DCSTIMULATOR は、人に非侵襲性経頭蓋直流刺激 (tDCS) を行うための CE 認定の医療機器です。電極の位置は、国際 EEG 10-20 システムに従って決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初の臨床的脳卒中後、ローウェンシュタインリハビリテーションセンターの神経リハビリテーション科に入院した患者。
- 基本的な指示を理解し、従うことができる
- インフォームドコンセントフォームに署名しました
- ヘブライ語を話す
除外基準:
- 脳卒中前の肩の痛み
- てんかん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
電極の配置は、EEG 10-20 国際システムに従って決定されます。EEG 電極配置: 一次運動野の手領域 (C3/C4) の影響を受けた半球の陽極刺激、強度 2 mA (ミリアンペア) を 20 分間継続。
合計 10 セッション: 週 5 セッション、2 週間。
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デバイス：neuroConn_CE_DC-STIMULATOR。
影響を受けた半球への陽極刺激。
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偽コンパレータ：シャム
刺激装置は非常に短い時間 (ミリ秒) だけオンになるため、そのような方法で意味のある刺激が投与されるとは考えられません。
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意味のある刺激は与えられません。
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介入なし：HSPなし
最初の臨床的脳卒中後にローウェンシュタイン神経リハビリテーション科に入院し、片麻痺による肩の痛みを持たない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛評価のためのVAS（Visual Ananlof Scale）の変化
時間枠：1ヶ月
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検証済みのスコア 0 (最低) ～ 10 (最高) を使用
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価の変化
時間枠：1ヶ月
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Fugl-Meyer 評価は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害指数です。
脳卒中後片麻痺患者の運動機能、平衡感覚、感覚、関節機能を評価するように設計されています。スケール項目は、3 点順序スケール (0= 実行できない、1=) を使用して、項目を完了する能力に基づいて採点されます。部分的に実行され、2= 完全に実行されます。
可能なスケール スコアの合計は 226 です。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Motti Ratmansky、Loewenstein Rehabilition Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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