tDCS for å behandle hemiplegiske skuldersmerter
Vurdere hemiplegisk skuldersmerter og bruk av tDCS for å behandle denne smerten
Formålet med studien er å undersøke muligheten for å behandle hemiplegisk skuldersmerter (HSP) ved bruk av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) hos pasienter etter hjerneslag.
De sekundære målene er å se om denne behandlingen påvirker motorisk funksjon av overekstremiteten, å vurdere de ulike typene HSP og om det er noen sammenheng med plasseringen og omfanget av hjerneslaget.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hemiplegisk skuldersmerter (HSP) er en vanlig enhet etter hjerneslag. Det er prevalens varierer mellom studiene, sannsynligvis fordi det inkluderer mange etiologier og det ikke er én måte å diagnostisere på.
HSP forsinker rehabilitering, forlenger innleggelsestid og reduserer livskvalitet.
For tiden er det ingen anbefalt behandling for HSP. Svak transkraniell likestrømstimulering (tDCS) induserer vedvarende eksitabilitetsendringer i den menneskelige motoriske cortex. denne effekten avhenger av stimuleringspolariteten og er spesifikk for stimuleringsstedet. Interaksjon med kortikal aktivitet, ved hjelp av kortikal stimulering, kan forbedre rehabiliteringspotensialet til nevrologiske pasienter. I denne forbindelse tyder foreløpige bevis på at kortikal stimulering kan spille en rolle i behandling av afasi, ensidig omsorgssvikt og kroniske smertelidelser.
I denne tDCS-studien bruker etterforskeren en anode og en katodeelektrode plassert over hodebunnen for å modulere et bestemt område av sentralnervesystemet (CNS). Stimuleringen administreres via neuroConn DC.Stimulator. DC-STIMULATOR er en mikroprosessorstyrt konstantstrømkilde. DCSTIMULATOR er et CE-sertifisert medisinsk utstyr for å utføre ikke-invasiv transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på mennesker. Elektrodeplassering bestemmes i henhold til det internasjonale EEG 10-20-systemet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus i avdelingen for nevrologisk rehabilitering ved Loewenstein Rehabilitation Center etter første kliniske hjerneslag.
- Kunne forstå og følge grunnleggende instruksjoner
- Signerte et informert samtykkeskjema
- Hebraisk talende
Ekskluderingskriterier:
- Skuldersmerter før slaget
- Epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Elektrodeplassering vil bli bestemt i henhold til det internasjonale EEG 10-20-systemet for plassering av EEG-elektroder: Berørt halvkule-anodalstimulering av håndområdet til den primære motoriske cortex (C3/C4), Intensitet på 2 mA (milliampere) i 20 minutter .
Totalt 10 økter: 5 økter i uken i 2 uker.
|
Enhet: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR.
Anodal stimulering til berørt halvkule.
|
|
Sham-komparator: Sham
Stimulatoren vil være slått på for bare en veldig kort varighet (ms) ingen meningsfull stimulering antas å bli administrert på en slik måte.
|
ingen meningsfull stimulering vil bli gitt.
|
|
Ingen inngripen: ingen HSP
Pasienter innlagt på Loewenstein-avdelingen for nevrologisk rehabilitering etter første kliniske hjerneslag som ikke har hemiplegiske skuldersmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VAS (Visual Ananlof Scale) for smertevurdering
Tidsramme: 1 måned
|
ved å bruke en validert poengsum 0 (lavest) til 10 (høyest)
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
Fugl-Meyer Assessment er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.
Den er designet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med post-slag hemiplegi. Skalaelementer skåres på grunnlag av evnen til å fullføre elementet ved hjelp av en 3-punkts ordinær skala der 0=kan ikke yte, 1= utfører delvis og 2=utfører fullt ut.
Den totale mulige skalaen er 226.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- loe160033ctil
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .