tDCS para tratar el dolor de hombro hemipléjico
Evaluación del dolor de hombro hemipléjico y el uso de tDCS para tratar este dolor
El propósito del estudio es investigar la posibilidad de tratar el dolor de hombro hemipléjico (HSP) usando estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Los objetivos secundarios son ver si este tratamiento afecta la función motora del miembro superior, evaluar los diferentes tipos de PSH y si existe alguna correlación con la localización y extensión del ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro hemipléjico (HSP) es una entidad común después de un accidente cerebrovascular. Su prevalencia varía entre estudios, probablemente porque incluye muchas etiologías y no existe una única forma de diagnóstico.
La HSP retrasa la rehabilitación, alarga el tiempo de hospitalización y reduce la calidad de vida.
Actualmente no existe un tratamiento recomendado para la HSP. La estimulación de corriente continua transcraneal débil (tDCS) induce cambios de excitabilidad persistentes en la corteza motora humana. este efecto depende de la polaridad de la estimulación y es específico del sitio de estimulación. La interacción con la actividad cortical, por medio de la estimulación cortical, puede mejorar el potencial de rehabilitación de los pacientes neurológicos. A este respecto, la evidencia preliminar sugiere que la estimulación cortical puede desempeñar un papel en el tratamiento de la afasia, la negligencia unilateral y los trastornos de dolor crónico.
En este estudio de tDCS, el investigador utiliza un electrodo de ánodo y otro de cátodo colocados sobre el cuero cabelludo para modular un área particular del sistema nervioso central (SNC). La estimulación se administra a través del neuroConn DC.Stimulator. El DC-STIMULATOR es una fuente de corriente constante controlada por un microprocesador. El DCSTIMULATOR es un dispositivo médico con certificación CE para realizar estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) no invasiva en personas. El posicionamiento de los electrodos se determina de acuerdo con el Sistema Internacional EEG 10-20.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el departamento de rehabilitación neurológica del Centro de Rehabilitación Loewenstein después del primer accidente cerebrovascular clínico.
- Capaz de entender y cumplir con instrucciones básicas.
- Firmó un formulario de consentimiento informado
- habla hebrea
Criterio de exclusión:
- Dolor de hombro antes del accidente cerebrovascular
- Epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La colocación de los electrodos se determinará de acuerdo con el sistema internacional EEG 10-20 para la colocación de electrodos de EEG: Estimulación anódica del hemisferio afectado del área de la mano de la corteza motora primaria (C3/C4), Intensidad de 2 mA (miliamperios) durante 20 minutos .
Un total de 10 sesiones: 5 sesiones a la semana durante 2 semanas.
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Dispositivo: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR.
Estimulación anódica del hemisferio afectado.
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Comparador falso: Impostor
El estimulador se encenderá solo durante un período de tiempo muy corto (mseg), no se cree que se administre una estimulación significativa de esa manera.
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no se dará ningún estímulo significativo.
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Sin intervención: sin PAS
Pacientes hospitalizados en el departamento de rehabilitación neurológica de Loewenstein después del primer accidente cerebrovascular clínico que no tienen dolor de hombro hemipléjico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la EVA (Escala Visual de Ananlof) para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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usando un puntaje validado de 0 (más bajo) a 10 (más alto)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 1 mes
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La evaluación Fugl-Meyer es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. Los ítems de la escala se califican según la capacidad para completar el ítem utilizando una escala ordinal de 3 puntos donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
La puntuación de escala total posible es 226.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- loe160033ctil
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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