tDCS zur Behandlung hemiplegischer Schulterschmerzen
Beurteilung hemiplegischer Schulterschmerzen und der Einsatz von tDCS zur Behandlung dieser Schmerzen
Der Zweck der Studie besteht darin, die Möglichkeit der Behandlung von hemiplegischem Schulterschmerz (HSP) mittels transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) bei Patienten nach Schlaganfall zu untersuchen.
Die sekundären Ziele bestehen darin, festzustellen, ob diese Behandlung die motorische Funktion der oberen Extremität beeinträchtigt, die verschiedenen Arten von HSP zu beurteilen und ob ein Zusammenhang mit der Lokalisation und dem Ausmaß des Schlaganfalls besteht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hemiplegischer Schulterschmerz (HSP) ist eine häufige Erkrankung nach einem Schlaganfall. Die Prävalenz schwankt zwischen den Studien, wahrscheinlich weil sie viele Ursachen umfasst und es keine eindeutige Diagnosemöglichkeit gibt.
HSP verzögert die Rehabilitation, verlängert die Krankenhausaufenthaltszeit und verringert die Lebensqualität.
Derzeit gibt es keine empfohlene Behandlung für HSP. Eine schwache transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) induziert anhaltende Erregbarkeitsänderungen im menschlichen motorischen Kortex. Dieser Effekt hängt von der Stimulationspolarität ab und ist spezifisch für den Stimulationsort. Die Interaktion mit der kortikalen Aktivität mittels kortikaler Stimulation kann das Rehabilitationspotenzial neurologischer Patienten verbessern. In dieser Hinsicht deuten vorläufige Erkenntnisse darauf hin, dass die kortikale Stimulation eine Rolle bei der Behandlung von Aphasie, einseitigem Neglect und chronischen Schmerzstörungen spielen könnte.
In dieser tDCS-Studie verwendet der Forscher eine Anoden- und eine Kathodenelektrode, die über der Kopfhaut platziert werden, um einen bestimmten Bereich des Zentralnervensystems (ZNS) zu modulieren. Die Stimulation erfolgt über den neuroConn DC.Stimulator. Der DC-STIMULATOR ist eine mikroprozessorgesteuerte Konstantstromquelle. Der DCSTIMULATOR ist ein CE-zertifiziertes medizinisches Gerät zur Durchführung einer nicht-invasiven transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) an Menschen. Die Elektrodenpositionierung wird gemäß dem International EEG 10-20 System bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach dem ersten klinischen Schlaganfall in die Abteilung für neurologische Rehabilitation des Rehabilitationszentrums Löwenstein eingeliefert wurden.
- Kann grundlegende Anweisungen verstehen und befolgen
- Unterschrieben eine Einverständniserklärung
- Hebräisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Schulterschmerzen vor dem Schlaganfall
- Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Elektrodenpositionierung wird gemäß dem internationalen EEG 10-20-System für die EEG-Elektrodenplatzierung bestimmt: Anodische Stimulation der betroffenen Hemisphäre des Handbereichs des primären motorischen Kortex (C3/C4), Intensität 2 mA (Milliampere) für die Dauer von 20 Minuten .
Insgesamt 10 Sitzungen: 5 Sitzungen pro Woche für 2 Wochen.
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Gerät: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR.
Anodische Stimulation der betroffenen Hemisphäre.
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Schein-Komparator: Schein
Der Stimulator wird nur für eine sehr kurze Zeitdauer (ms) eingeschaltet, es ist also nicht davon auszugehen, dass auf diese Weise eine sinnvolle Stimulation verabreicht wird.
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Es wird keine sinnvolle Anregung gegeben.
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Kein Eingriff: kein HSP
Patienten, die nach einem ersten klinischen Schlaganfall in der Abteilung für neurologische Rehabilitation nach Loewenstein stationär aufgenommen wurden und keine hemiplegischen Schulterschmerzen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der VAS (Visual Ananlof Scale) zur Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Monat
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unter Verwendung einer validierten Punktzahl von 0 (niedrigste) bis 10 (höchste)
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 1 Monat
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Das Fugl-Meyer-Assessment ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Die Skalenelemente werden auf der Grundlage der Fähigkeit zur Bewältigung des Elements anhand einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet, wobei 0 = keine Leistung erbringen kann, 1 = führt teilweise aus und 2 = führt vollständig aus.
Die insgesamt mögliche Skalenpunktzahl beträgt 226.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- loe160033ctil
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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