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tDCS pour traiter la douleur à l'épaule hémiplégique

16 juillet 2018 mis à jour par: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Évaluation de la douleur à l'épaule hémiplégique et utilisation de la tDCS pour traiter cette douleur

Le but de l'étude est d'étudier la possibilité de traiter la douleur hémiplégique à l'épaule (HSP) en utilisant la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) chez les patients après un AVC.

Les objectifs secondaires sont de voir si ce traitement affecte la fonction motrice du membre supérieur, d'évaluer les différents types de HSP et s'il existe une corrélation avec la localisation et l'étendue de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur à l'épaule hémiplégique (HSP) est une entité courante après un AVC. Sa prévalence varie d'une étude à l'autre, probablement parce qu'elle comprend de nombreuses étiologies et qu'il n'y a pas de diagnostic unique.

Le HSP retarde la réadaptation, allonge le temps d'hospitalisation et réduit la qualité de vie.

Actuellement, il n'y a pas de traitement recommandé pour le HSP. Une faible stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) induit des changements d'excitabilité persistants dans le cortex moteur humain. cet effet dépend de la polarité de stimulation et est spécifique au site de stimulation. Interagir avec l'activité corticale, au moyen d'une stimulation corticale, peut améliorer le potentiel de réhabilitation des patients neurologiques. À cet égard, des preuves préliminaires suggèrent que la stimulation corticale peut jouer un rôle dans le traitement de l'aphasie, de la négligence unilatérale et des troubles de la douleur chronique.

Dans cette étude tDCS, l'investigateur utilise une électrode anodique et une électrode cathodique placées sur le cuir chevelu pour moduler une zone particulière du système nerveux central (SNC). La stimulation est administrée via le neuroConn DC.Stimulator. Le DC-STIMULATOR est une source de courant constant contrôlée par microprocesseur. Le DCSTIMULATOR est un dispositif médical certifié CE pour effectuer une stimulation transcrânienne non invasive à courant continu (tDCS) sur des personnes. Le positionnement des électrodes est déterminé selon le système international EEG 10-20.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés dans le service de réadaptation neurologique du Centre de réadaptation Loewenstein après un premier AVC clinique.
  • Capable de comprendre et de se conformer aux instructions de base
  • Signé un formulaire de consentement éclairé
  • Hébreu parlant

Critère d'exclusion:

  • Douleur à l'épaule antérieure à l'AVC
  • Épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le positionnement des électrodes sera déterminé selon le système international EEG 10-20 pour le placement des électrodes EEG : Stimulation anodale de l'hémisphère affecté de la zone de la main du cortex moteur primaire (C3/C4), intensité de 2 mA (milliampère) pendant 20 minutes . Un total de 10 séances : 5 séances par semaine pendant 2 semaines.
Dispositif: Intervention
Appareil : neuroConn_CE_DC-STIMULATOR. Stimulation anodique de l'hémisphère affecté.
Comparateur factice: Faux
Le stimulateur ne sera allumé que pendant une très courte durée (msec), aucune stimulation significative n'est censée être administrée de cette manière.
Dispositif: Faux
aucune stimulation significative ne sera donnée.
Aucune intervention: pas de HSP
Patients hospitalisés dans le service de rééducation neurologique de Loewenstein après un premier AVC clinique qui n'ont pas de douleurs hémiplégiques à l'épaule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de VAS (Visual Ananlof Scale) pour l'évaluation de la douleur
Délai: 1 mois
en utilisant un score validé de 0 (le plus bas) à 10 (le plus élevé)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 1 mois
L'évaluation de Fugl-Meyer est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement des articulations chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. s'exécute partiellement et 2=s'exécute entièrement. Le score total possible sur l'échelle est de 226.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loewenstein Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Première publication (Estimation)

11 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • loe160033ctil

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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