tDCS para tratar a dor no ombro hemiplégico
Avaliação da dor no ombro hemiplégico e o uso de tDCS para tratar essa dor
O objetivo do estudo é investigar a possibilidade de tratar a dor no ombro hemiplégico (HSP) usando estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) em pacientes após AVC.
Os objetivos secundários são verificar se este tratamento afeta a função motora do membro superior, avaliar os diferentes tipos de HSP e se existe alguma correlação com a localização e extensão do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro hemiplégico (HSP) é uma entidade comum após o AVC. A sua prevalência varia entre os estudos, provavelmente porque inclui várias etiologias e não existe uma forma única de diagnóstico.
A HSP retarda a reabilitação, prolonga o tempo de internação e reduz a qualidade de vida.
Atualmente não há um tratamento recomendado para HSP. A estimulação transcraniana por corrente direta fraca (ETCC) induz alterações persistentes de excitabilidade no córtex motor humano. esse efeito depende da polaridade da estimulação e é específico do local da estimulação. A interação com a atividade cortical, por meio da estimulação cortical, pode melhorar o potencial de reabilitação de pacientes neurológicos. A esse respeito, evidências preliminares sugerem que a estimulação cortical pode desempenhar um papel no tratamento de afasia, negligência unilateral e distúrbios de dor crônica.
Neste estudo tDCS, o investigador usa um eletrodo de ânodo e um de cátodo colocados sobre o couro cabeludo para modular uma área específica do sistema nervoso central (SNC). A estimulação é administrada através do neuroConn DC.Stimulator. O DC-STIMULATOR é uma fonte de corrente constante controlada por microprocessador. O DCSTIMULATOR é um dispositivo médico com certificação CE para conduzir estimulação transcraniana de corrente contínua não invasiva (tDCS) em pessoas. O posicionamento do eletrodo é determinado de acordo com o Sistema Internacional EEG 10-20.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no departamento de reabilitação neurológica do Loewenstein Rehabilitation Center após o primeiro AVC clínico.
- Capaz de compreender e cumprir instruções básicas
- Assinou um formulário de consentimento informado
- língua hebraica
Critério de exclusão:
- Dor no ombro anterior ao AVC
- Epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O posicionamento do eletrodo será determinado de acordo com o sistema internacional EEG 10-20 para colocação de eletrodos de EEG: Estimulação anódica do hemisfério afetado da área da mão do córtex motor primário (C3/C4), Intensidade de 2 mA (miliamperes) por 20 minutos .
Um total de 10 sessões: 5 sessões por semana durante 2 semanas.
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Dispositivo: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR.
Estimulação anódica no hemisfério afetado.
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Comparador Falso: Farsa, falso
O estimulador será ligado apenas por um período de tempo muito curto (ms). Acredita-se que nenhuma estimulação significativa seja administrada dessa maneira.
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nenhuma estimulação significativa será dada.
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Sem intervenção: sem HSP
Pacientes internados no departamento de reabilitação neurológica de Loewenstein após o primeiro AVC clínico que não apresentam dor no ombro hemiplégico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na VAS (Escala Visual Ananlof) para avaliação da dor
Prazo: 1 mês
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usando uma pontuação validada de 0 (mais baixa) a 10 (mais alta)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: 1 mês
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A avaliação de Fugl-Meyer é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC. Os itens da escala são pontuados com base na capacidade de completar o item usando uma escala ordinal de 3 pontos onde 0 = não pode executar, 1 = executa parcialmente e 2=realiza totalmente.
A pontuação total possível da escala é 226.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- loe160033ctil
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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