- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02929784
편마비 어깨 통증 치료를 위한 tDCS
편마비 어깨 통증 평가 및 이 통증 치료를 위한 tDCS 사용
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 환자에서 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하여 편마비 어깨 통증(HSP)을 치료할 가능성을 조사하는 것입니다.
2차 목표는 이 치료가 상지의 운동 기능에 영향을 미치는지, 다양한 유형의 HSP를 평가하고 뇌졸중의 위치와 범위에 상관관계가 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편마비 어깨 통증(HSP)은 뇌졸중 후 흔히 발생하는 질환입니다. 유병률은 연구마다 다르며, 아마도 많은 병인이 포함되어 있고 한 가지 진단 방법이 없기 때문일 것입니다.
HSP는 재활을 지연시키고 입원 기간을 연장하며 삶의 질을 떨어뜨립니다.
현재 HSP에 권장되는 치료법은 없습니다. 약한 경두개 직류 자극(tDCS)은 인간 운동 피질에서 지속적인 흥분성 변화를 유도합니다. 이 효과는 자극 극성에 따라 다르며 자극 부위에 따라 다릅니다. 피질 자극을 통해 피질 활동과 상호 작용하면 신경계 환자의 재활 잠재력을 향상시킬 수 있습니다. 이와 관련하여 예비 증거는 피질 자극이 실어증, 일방적 방치 및 만성 통증 장애를 치료하는 데 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
이 tDCS 연구에서 연구자는 중추 신경계(CNS)의 특정 영역을 조절하기 위해 두피 위에 배치된 하나의 양극 및 하나의 음극 전극을 사용합니다. 자극은 neuroConn DC.Stimulator를 통해 관리됩니다. DC-STIMULATOR는 마이크로프로세서로 제어되는 정전류 소스입니다. DCSTIMULATOR는 사람에게 비침습적 경두개 직류 자극(tDCS)을 수행하기 위한 CE 인증 의료 기기입니다. 전극 위치는 국제 EEG 10-20 시스템에 따라 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 임상 뇌졸중 후 Loewenstein Rehabilitation Center의 신경 재활 부서에 입원 한 환자.
- 기본적인 지시 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 히브리어 말하기
제외 기준:
- 뇌졸중 전 어깨 통증
- 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
전극 위치는 EEG 전극 배치를 위한 EEG 10-20 국제 시스템에 따라 결정됩니다. 일차 운동 피질(C3/C4) 손 영역의 영향을 받는 반구 양극 자극, 20분 동안 2mA(밀리암페어)의 강도 .
총 10회: 2주 동안 주 5회.
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장치: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR.
영향을 받은 반구에 양극 자극.
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가짜 비교기: 가짜
자극기는 매우 짧은 시간(msec) 동안만 켜질 것이며 의미 있는 자극은 이러한 방식으로 투여되지 않을 것으로 생각됩니다.
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의미 있는 자극을 주지 않습니다.
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간섭 없음: HSP 없음
편마비 어깨 통증이 없는 첫 번째 임상 뇌졸중 후 신경 재활의 Loewenstein 부서에 입원한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가를 위한 VAS(Visual Ananlof Scale)의 변화
기간: 1 개월
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검증된 점수 0(최저) ~ 10(최고) 사용
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가의 변화
기간: 1 개월
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Fugl-Meyer 평가는 스트로크별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 척도 항목은 0=수행할 수 없음, 1=3점 서수 척도를 사용하여 항목을 완료하는 능력을 기준으로 점수가 매겨집니다. 부분적으로 수행하고 2=완전히 수행합니다.
가능한 총 척도 점수는 226입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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