Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS k léčbě hemiplegické bolesti ramene

16. července 2018 aktualizováno: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Posouzení hemiplegické bolesti ramene a použití tDCS k léčbě této bolesti

Účelem studie je prozkoumat možnost léčby hemiplegické bolesti ramene (HSP) pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Sekundárními cíli je zjistit, zda tato léčba ovlivňuje motorické funkce horní končetiny, posoudit různé typy HSP a zda existuje nějaká korelace s lokalizací a rozsahem iktu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemiplegická bolest ramene (HSP) je běžnou entitou po mrtvici. Její prevalence se mezi studiemi liší, pravděpodobně proto, že zahrnuje mnoho etiologií a neexistuje jediný způsob diagnózy.

HSP oddaluje rehabilitaci, prodlužuje dobu hospitalizace a snižuje kvalitu života.

V současné době neexistuje žádná doporučená léčba HSP. Slabá transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) vyvolává přetrvávající změny excitability v lidské motorické kůře. tento účinek závisí na polaritě stimulace a je specifický pro místo stimulace. Interakce s kortikální aktivitou pomocí kortikální stimulace může zlepšit rehabilitační potenciál neurologických pacientů. V tomto ohledu předběžné důkazy naznačují, že kortikální stimulace může hrát roli při léčbě afázie, jednostranného zanedbávání a poruch chronické bolesti.

V této studii tDCS výzkumník používá jednu anodu a jednu katodovou elektrodu umístěnou přes pokožku hlavy k modulaci konkrétní oblasti centrálního nervového systému (CNS). Stimulace se provádí pomocí neuroConn DC.Stimulator. DC-STIMULÁTOR je mikroprocesorem řízený zdroj konstantního proudu. DCSTIMULÁTOR je zdravotnický prostředek s certifikací CE pro provádění neinvazivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na lidech. Umístění elektrody se určuje podle mezinárodního systému EEG 10-20.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní na oddělení neurologické rehabilitace Loewenstein Rehabilitation Center po první klinické cévní mozkové příhodě.
  • Umět porozumět základním pokynům a dodržovat je
  • Podepsal informovaný souhlas
  • Hebrejsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Bolest ramene před mrtvicí
  • Epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Umístění elektrod bude určeno podle mezinárodního systému EEG 10-20 pro umístění elektrod EEG: Anodická stimulace postižené hemisféry oblasti ruky primárního motorického kortexu (C3/C4), intenzita 2 mA (miliampér) po dobu 20 minut . Celkem 10 sezení: 5 sezení týdně po dobu 2 týdnů.
Přístroj: Zásah
Zařízení: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR. Anodální stimulace postižené hemisféry.
Falešný srovnávač: Falešný
Stimulátor bude zapnut pouze na velmi krátkou dobu (msec), nepředpokládá se, že by se tímto způsobem podávala žádná smysluplná stimulace.
Přístroj: Falešný
nebude poskytnuta žádná smysluplná stimulace.
Žádný zásah: žádné HSP
Pacienti hospitalizovaní na oddělení neurologické rehabilitace Loewenstein po první klinické cévní mozkové příhodě, kteří nemají hemiplegické bolesti ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VAS (Visual Ananlof Scale) pro hodnocení bolesti
Časové okno: 1 měsíc
pomocí ověřeného skóre 0 (nejnižší) až 10 (nejvyšší)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
Fugl-Meyerovo hodnocení je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Je navržena tak, aby vyhodnotila motorické funkce, rovnováhu, pocit a funkci kloubů u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. Položky stupnice jsou skórovány na základě schopnosti dokončit položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = funguje částečně a 2 = funguje plně. Celkové možné skóre na stupnici je 226.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loewenstein Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • loe160033ctil

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit