tDCS для лечения гемиплегической боли в плече
Оценка гемиплегической боли в плече и использование tDCS для лечения этой боли
Целью исследования является изучение возможности лечения гемиплегической боли в плече (HSP) с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у пациентов, перенесших инсульт.
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы увидеть, влияет ли это лечение на двигательную функцию верхней конечности, оценить различные типы HSP и есть ли какая-либо корреляция с местом и степенью инсульта.
Обзор исследования
Подробное описание
Гемиплегическая боль в плече (HSP) является распространенным явлением после инсульта. Его распространенность варьируется между исследованиями, вероятно, потому, что он включает множество этиологий и не существует единого способа диагностики.
HSP задерживает реабилитацию, удлиняет время госпитализации и снижает качество жизни.
В настоящее время нет ни одного рекомендуемого лечения HSP. Слабая транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) вызывает стойкие изменения возбудимости в моторной коре человека. этот эффект зависит от полярности стимуляции и зависит от места стимуляции. Взаимодействие с корковой активностью посредством корковой стимуляции может улучшить реабилитационный потенциал неврологических пациентов. В этом отношении предварительные данные свидетельствуют о том, что стимуляция коры может играть роль в лечении афазии, одностороннего игнорирования и хронических болевых расстройств.
В этом исследовании tDCS исследователь использует один анодный и один катодный электроды, размещенные над кожей головы, для модуляции определенной области центральной нервной системы (ЦНС). Стимуляцию проводят с помощью нейроконна DC.Stimulator. СТИМУЛЯТОР ПОСТОЯННОГО ТОКА представляет собой управляемый микропроцессором источник постоянного тока. DCSTIMULATOR — это сертифицированное CE медицинское устройство для проведения неинвазивной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у людей. Расположение электродов определяется в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение неврологической реабилитации реабилитационного центра Левенштейн после первого клинического инсульта.
- Способность понимать и выполнять основные инструкции
- Подписал форму информированного согласия
- говорящий на иврите
Критерий исключения:
- Боль в плече перед инсультом
- эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Положение электрода будет определяться в соответствии с международной системой ЭЭГ 10-20 для размещения электродов ЭЭГ: анодная стимуляция пораженного полушария области руки первичной моторной коры (C3/C4), интенсивность 2 мА (миллиампер) в течение 20 минут. .
Всего 10 сеансов: 5 сеансов в неделю в течение 2 недель.
|
Устройство: neuroConn_CE_DC-СТИМУЛЯТОР.
Анодальная стимуляция пораженного полушария.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Стимулятор будет включен только на очень короткий промежуток времени (мсек), считается, что никакая значимая стимуляция не может быть проведена таким образом.
|
никакой значимой стимуляции не будет.
|
|
Без вмешательства: нет HSP
Пациенты, госпитализированные в отделение неврологической реабилитации Левенштейна после первого клинического инсульта, у которых нет гемиплегической боли в плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ВАШ (визуальная шкала Ананлофа) для оценки боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
с использованием подтвержденной оценки от 0 (самый низкий) до 10 (самый высокий)
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка Fugl-Meyer Assessment — это индекс ухудшения состояния, связанный с инсультом и основанный на работоспособности.
Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и функционирования суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией. Пункты шкалы оцениваются на основе способности выполнить задание по 3-балльной порядковой шкале, где 0 = не может выполнять, 1 = работает частично и 2 = работает полностью.
Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- loe160033ctil
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .