tDCS w leczeniu hemiplegicznego bólu barku
Ocena bólu barku połowiczego i zastosowanie tDCS w leczeniu tego bólu
Celem pracy jest zbadanie możliwości leczenia hemiplegicznego bólu barku (HSP) za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) u pacjentów po udarze mózgu.
Celem drugorzędnym jest sprawdzenie, czy to leczenie wpływa na funkcje motoryczne kończyny górnej, ocena różnych typów HSP i czy istnieje jakakolwiek korelacja z lokalizacją i rozległością udaru.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemiplegiczny ból barku (HSP) jest częstą jednostką chorobową występującą po udarze mózgu. Jego częstość występowania różni się w zależności od badań, prawdopodobnie dlatego, że obejmuje wiele etiologii i nie ma jednego sposobu diagnozy.
HSP opóźnia rehabilitację, wydłuża czas hospitalizacji i obniża jakość życia.
Obecnie nie ma jednego zalecanego leczenia HSP. Słaba przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) wywołuje utrzymujące się zmiany pobudliwości w korze ruchowej człowieka. efekt ten zależy od polaryzacji stymulacji i jest specyficzny dla miejsca stymulacji. Interakcja z aktywnością korową za pomocą stymulacji korowej może poprawić potencjał rehabilitacyjny pacjentów neurologicznych. Pod tym względem wstępne dowody sugerują, że stymulacja korowa może odgrywać rolę w leczeniu afazji, jednostronnego zaniedbywania i przewlekłych zaburzeń bólowych.
W tym badaniu tDCS badacz wykorzystuje jedną elektrodę anodową i jedną katodową umieszczoną na skórze głowy w celu modulowania określonego obszaru ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Stymulacja jest podawana za pomocą neuroConn DC.Stimulator. DC-STIMULATOR to sterowane mikroprocesorem źródło prądu stałego. DCSTIMULATOR to urządzenie medyczne z certyfikatem CE, służące do przeprowadzania nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) u ludzi. Pozycja elektrod jest określana zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale rehabilitacji neurologicznej Centrum Rehabilitacji Loewenstein po pierwszym klinicznym udarze mózgu.
- Potrafi zrozumieć i zastosować się do podstawowych instrukcji
- Podpisano formularz świadomej zgody
- mówiący po hebrajsku
Kryteria wyłączenia:
- Ból barku poprzedzający udar
- Padaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pozycjonowanie elektrod zostanie określone zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod EEG: Anodowa stymulacja dotkniętej półkuli obszaru dłoni pierwszorzędowej kory ruchowej (C3/C4), Natężenie 2 mA (miliampery) przez 20 minut .
Łącznie 10 sesji: 5 sesji tygodniowo przez 2 tygodnie.
|
Urządzenie: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR.
Stymulacja anodowa dotkniętej półkuli.
|
|
Pozorny komparator: Pozorny
Stymulator zostanie włączony tylko na bardzo krótki okres czasu (ms). Uważa się, że żadna znacząca stymulacja nie zostanie podana w taki sposób.
|
nie zostanie podana żadna znacząca stymulacja.
|
|
Brak interwencji: bez HSP
Pacjenci hospitalizowani na oddziale rehabilitacji neurologicznej Loewensteina po pierwszym klinicznym udarze mózgu, u których nie występują połowicze bóle barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w VAS (Visual Ananlof Scale) do oceny bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
przy użyciu zweryfikowanego wyniku od 0 (najniższy) do 10 (najwyższy)
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena Fugla-Meyera to specyficzny dla udaru, oparty na wynikach wskaźnik upośledzenia.
Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu. Pozycje skali oceniane są na podstawie możliwości ich uzupełnienia za pomocą 3-stopniowej skali porządkowej, gdzie 0=nie potrafi wykonać, 1= wykonuje częściowo, a 2 = wykonuje w pełni.
Całkowity możliwy wynik na skali to 226.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- loe160033ctil
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .