Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS til behandling af hemiplegiske skuldersmerter

16. juli 2018 opdateret af: Motti Ratmansky, MD, Loewenstein Hospital

Vurdering af hemiplegiske skuldersmerter og brugen af ​​tDCS til at behandle denne smerte

Formålet med studiet er at undersøge muligheden for at behandle hemiplegiske skuldersmerter (HSP) ved hjælp af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) hos patienter efter slagtilfælde.

De sekundære mål er at se, om denne behandling påvirker motorisk funktion af overekstremiteterne, at vurdere de forskellige typer af HSP, og om der er nogen sammenhæng med stedet og omfanget af slagtilfældet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiplegisk skuldersmerter (HSP) er en almindelig enhed efter slagtilfælde. Dets prævalens varierer mellem undersøgelser, sandsynligvis fordi det omfatter mange ætiologier, og der ikke er én måde at diagnosticere på.

HSP forsinker genoptræningen, forlænger indlæggelsestiden og reducerer livskvaliteten.

I øjeblikket er der ingen anbefalet behandling for HSP. Svag transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) inducerer vedvarende excitabilitetsændringer i den menneskelige motoriske cortex. denne effekt afhænger af stimuleringspolariteten og er specifik for stimulationsstedet. Interaktion med kortikal aktivitet ved hjælp af kortikal stimulering kan forbedre neurologiske patienters rehabiliteringspotentiale. I denne henseende tyder foreløbige beviser på, at kortikal stimulation kan spille en rolle i behandlingen af ​​afasi, ensidig forsømmelse og kroniske smertelidelser.

I denne tDCS-undersøgelse bruger efterforskeren en anode og en katodeelektrode placeret over hovedbunden til at modulere et bestemt område af centralnervesystemet (CNS). Stimuleringen administreres via neuroConn DC.Stimulator. DC-STIMULATOREN er en mikroprocessorstyret konstantstrømkilde. DCSTIMULATOREN er et CE-certificeret medicinsk udstyr til at udføre non-invasiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på mennesker. Elektrodepositionering bestemmes i henhold til det internationale EEG 10-20-system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på afdelingen for neurologisk rehabilitering af Loewenstein Rehabilitation Center efter første kliniske slagtilfælde.
  • Kunne forstå og følge grundlæggende instruktioner
  • Underskrevet en informeret samtykkeerklæring
  • Hebraisk talende

Ekskluderingskriterier:

  • Skuldersmerter forud for slagtilfældet
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Elektrodepositionering vil blive bestemt i henhold til det internationale EEG 10-20-system for EEG-elektrodeplacering: Berørt halvkugle-anodalstimulering af håndområdet i den primære motoriske cortex (C3/C4), Intensitet på 2 mA (milliampere) i en varighed på 20 minutter . I alt 10 sessioner: 5 sessioner om ugen i 2 uger.
Enhed: Intervention
Enhed: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR. Anodal stimulation til berørt halvkugle.
Sham-komparator: Falsk
Stimulatoren vil kun være tændt i en meget kort periode (ms) ingen meningsfuld stimulation menes at blive administreret på en sådan måde.
Enhed: Falsk
ingen meningsfuld stimulation vil blive givet.
Ingen indgriben: ingen HSP
Patienter indlagt på Loewenstein-afdelingen for neurologisk rehabilitering efter første kliniske slagtilfælde, som ikke har hemiplegiske skuldersmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VAS (Visual Ananlof Scale) til smertevurdering
Tidsramme: 1 måned
ved at bruge en valideret score fra 0 (laveste) til 10 (højeste)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 1 måned
Fugl-Meyer Assessment er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansning og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Skalaelementer scores på grundlag af evnen til at fuldføre emnet ved hjælp af en 3-punkts ordinær skala, hvor 0=kan ikke udføre, 1= udfører delvist og 2 = udfører fuldt ud. Den samlede mulige skala score er 226.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • loe160033ctil

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner