tDCS hemiplegisen olkapääkivun hoitoon
Hemiplegisen olkapääkivun arviointi ja tDCS:n käyttö tämän kivun hoitoon
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta hoitaa hemiplegista olkapääkipua (HSP) käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) aivohalvauksen jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on nähdä, vaikuttaako tämä hoito yläraajan motoriseen toimintaan, arvioida erityyppisiä HSP:itä ja onko korrelaatiota aivohalvauksen sijainnin ja laajuuden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipleginen olkapääkipu (HSP) on yleinen kokonaisuus aivohalvauksen jälkeen. Sen esiintyvyys vaihtelee tutkimusten välillä, luultavasti siksi, että se sisältää monia etiologioita eikä ole yhtä tapaa diagnosoida.
HSP viivästyttää kuntoutusta, pidentää sairaalahoitoaikaa ja heikentää elämänlaatua.
Tällä hetkellä HSP:lle ei ole yhtä suositeltavaa hoitoa. Heikko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) indusoi jatkuvia kiihtyvyysmuutoksia ihmisen motorisessa aivokuoressa. tämä vaikutus riippuu stimulaation polariteetista ja on spesifinen stimulaatiopaikalle. Vuorovaikutus aivokuoren toiminnan kanssa kortikaalisen stimulaation avulla voi parantaa neurologisten potilaiden kuntoutusmahdollisuuksia. Tässä suhteessa alustavat todisteet viittaavat siihen, että aivokuoren stimulaatiolla voi olla rooli afasian, yksipuolisen laiminlyönnin ja kroonisten kipuhäiriöiden hoidossa.
Tässä tDCS-tutkimuksessa tutkija käyttää yhtä anodia ja yhtä katodielektrodia, jotka on asetettu päänahan päälle moduloimaan tiettyä keskushermoston (CNS) aluetta. Stimulaatio annetaan neuroConn DC.Stimulatorin kautta. DC-STIMULATOR on mikroprosessoriohjattu vakiovirtalähde. DCSTIMULATOR on CE-sertifioitu lääketieteellinen laite ei-invasiiviseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) ihmisillä. Elektrodien paikannus määritetään kansainvälisen EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Loewensteinin kuntoutuskeskuksen neurologisen kuntoutuksen osastolla ensimmäisen kliinisen aivohalvauksen jälkeen.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan perusohjeita
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
- hepreaa puhuen
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvausta edeltävä olkapääkipu
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Elektrodien sijainti määritetään kansainvälisen EEG 10-20 -järjestelmän mukaisesti EEG-elektrodien sijoittelua varten: Vaikuttava puolipallon anodistimulaatio ensisijaisen motorisen aivokuoren käden alueella (C3/C4), intensiteetti 2 mA (milliampeeria) 20 minuutin ajan .
Yhteensä 10 hoitokertaa: 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan.
|
Laite: neuroConn_CE_DC-STIMULATOR.
Anodinen stimulaatio vahingoittuneelle pallonpuoliskolle.
|
|
Huijausvertailija: Sham
Stimulaattori kytkeytyy päälle vain hyvin lyhyeksi ajaksi (ms), jolla ei uskota annettavan merkityksellistä stimulaatiota.
|
mitään mielekästä stimulaatiota ei anneta.
|
|
Ei väliintuloa: ei HSP:tä
Potilaat sairaalahoidossa Loewensteinin neurologisen kuntoutuksen osastolla ensimmäisen kliinisen aivohalvauksen jälkeen, joilla ei ole hemiplegista olkapääkipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VAS:ssa (Visual Ananlof Scale) kivun arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
käyttämällä validoitua pistemäärää 0 (pienin) 10 (korkein)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fugl-Meyer Assessment on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa, tasapainoa, tunnetta ja nivelten toimintaa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Asteikkopisteet pisteytetään kyvyn perusteella suorittaa tehtävä käyttämällä 3 pisteen järjestysasteikkoa, jossa 0 = ei pysty, 1 = toimii osittain ja 2=suorittaa täysin.
Asteikon kokonaispistemäärä on 226.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Motti Ratmansky, Loewenstein Rehabilition Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- loe160033ctil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .