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統合失調症患者における意味構築戦略を用いたメタメモリーの評価 (Metamemory 2)

2017年7月25日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

この研究の目的は、文構成戦略を使用して、メタメモリの調節における老化と統合失調症のそれぞれの役割を決定することです。 比較には 4 つのグループが必要です。

成人患者 (18-45 歳) 成人対照 (18-45 歳) 高齢患者 (55 歳以上) 高齢対照 (55 歳以上)

年齢と病気の影響は、メタメモリーの調節における相互作用につながる可能性があります。 年齢の影響は、病気によって悪化します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

メタメモリ測定

  • 目的:単語対を学習する際の監視機能と制御機能、およびこれら 2 つの機能の関係の測定。
  • 説明: ハードウェアは、30 ペアのフランス語の単語の 2 つのリストで構成されています。各単語のペアは、単語インデックスとターゲット単語 (具体的なオブジェクトの名前) で構成されています。 60 の単語ペアのうち、30 は関連性の強い項目 (または簡単な項目) であり、残りの 30 は関連性の弱い項目または難しい項目です。

コンピューター画面の前で、各参加者は最初の学習テストを受けます。このテストでは、30 組の単語が画面に 1 つずつ表示されます。 参加者は、単語の各ペアの提示時間を制御するオプションがあります。 非言語的気晴らしタスクに専念した 4 分間の情報の保持時間の後、学習の延期された判断 (JOL 時間) の評価段階が続きます。ここでは、学習された単語の各ペアについて、ターゲット単語なしで単語インデックスが提示されます。 参加者は、単語の各ペアの学習判断を評価する必要があります。つまり、インデックス ワードのプレゼンテーションでターゲット ワードを後で覚える能力を 5 段階で評価する必要があります。 この JOL (学習の判断) 評価フェーズの直後に、キュー付きリコール テストが続きます。

2 番目の学習テスト (30 個の他の単語ペア) の手順は同じです。 この 2 回目の学習に先立って、学習する 2 つの単語からなるフレーズの構築命令が提案されます。 参加者は、5 組の単語についてトレーニングを受けます。 この研究は、参加者が経験の印象を述べ、使用した学習戦略を説明し、通常、日常の作業中に自分の能力を覚えていると考える質問段階で終了します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • CHU clermont-ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両方のための:
  • MMSEスコア以上、

    • 評価なしの場合は 22
    • 23 学生証明書または CAP または特許のない大学の場合
    • トレイなしのパテントまたはスクールの場合は 25
    • ビンの場合26以上
  • IQ≧75(fNART)
  • 年齢:大人は18歳から45歳、年長は55歳以上、

患者様向け :

  • 統合失調症の DSM-5 基準
  • 成人患者 (<45 歳) は高齢患者 (> 55 歳) の性別と IQ に一致します。
  • 患者は外来患者としてフォローし、
  • 発症年齢40歳未満、
  • 病状が安定している患者:変化なし 少なくとも1ヶ月の向精神薬治療
  • ベンゾジアゼピンではなく、
  • 患者が正義を守るか否か、

コントロールの場合:

  • - 性別を患者に合わせた
  • 患者と年齢が一致する (+/- 3 歳)
  • IQ (スコア fNART +/- 10%) が患者に一致

除外基準:

  • 患者様向け :
  • -軸I DSM-5の他の併存する精神医学的診断
  • 錐体外路症候群または遅発性ジスキネジア (AIMS スコア <2 BARS スコア <2 およびスコア Simpson and Angus <3)
  • カルガリーうつ病スケール≧6
  • タバコを除くすべての有毒物質(アルコールと大麻を含む)への現在または過去の中毒。
  • すべての有毒な消費(アルコール、タバコ、大麻を除く)の現在または過去の使用。
  • 15歳未満のアルコールまたは大麻の使用
  • 過去 6 か月間のアルコール乱用。
  • 過去 6 か月間の大麻乱用と過去 3 か月間の大麻使用。
  • 視覚障害または聴覚障害のある患者は、検査の実現を妨げています。

コントロールの場合:

  • -依存症を含むDSM-5による精神医学的診断(タバコを除く)
  • HADS 不安 ≥ 8 およびうつ病 ≥ 8 のスコアを付ける
  • SCL90R: 全体の重症度スコア GSI > 0.33 および > 男性では 0.27、またはスコアの多様性 PST 症状 > 18.49 および > 女性では 21.97 または不快度のスコア PSDI > 1.27 および女性では > 1.3、サブスケールの精神病的特徴> 0.
  • PDQ4+でパーソナリティ障害の存在
  • 頭部外傷、脳損傷または疾患、
  • テストの実現を妨げる視覚または聴覚の問題。
  • タバコを除くすべての有毒物質(アルコールと大麻を含む)への現在または過去の中毒。
  • すべての有毒な消費(アルコール、タバコ、大麻を除く)の現在または過去の使用。
  • 長期抗コリン薬治療。
  • 精神病性障害と診断された第1度に関連

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成人の統合失調症患者(18~45歳)
2 つの年齢層における症例対照研究によって形成された 4 つのグループ
文構築戦略を用いたメタメモリ評価
実験的:統合失調症の高齢患者(55歳以上)
2 つの年齢層における症例対照研究によって形成された 4 つのグループ
文構築戦略を用いたメタメモリ評価
実験的:成人対照(18~45歳)
2 つの年齢層における症例対照研究によって形成された 4 つのグループ
文構築戦略を用いたメタメモリ評価
実験的:高齢者(55歳以上)
2 つの年齢層における症例対照研究によって形成された 4 つのグループ
文構築戦略を用いたメタメモリ評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文構成戦略における5段階尺度(0%、25%、50%、75%、100%)を用いた学習の判断力の差
時間枠:1日目

ケース・コントロール研究によって形成された 2 つの年齢層の 4 つの参加者グループは、文中の 5 段階 (0%、25%、50%、75%、100%) を使用して、単語のペアごとに学習の判断を評価します。建設戦略。

4 つのグループは次のとおりです。

  • 成人の統合失調症患者(18~45歳)
  • 統合失調症の高齢患者(55歳以上)
  • 成人対照(18~45歳)
  • 高齢者(55歳以上)
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文章構成と読解戦略の学習の判断の違いを 5 段階評価 (0%、25%、50%、75%、100%) で示します。
時間枠:1日目

ケース・コントロール研究によって形成された 2 つの年齢層の 4 つの参加者グループは、5 段階 (0%、25%、50%、75%、100%) で単語のペアごとに学習の判断を評価します。文章構成戦略と読解戦略。

各グループについて、これら 2 つの戦略の違いを比較します。

4 つのグループは次のとおりです。

  • 成人の統合失調症患者(18~45歳)
  • 統合失調症の高齢患者(55歳以上)
  • 成人対照(18~45歳)
  • 高齢者(55歳以上)
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle JALENQUES、CHU Clermont-Ferrrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (予期された)

2020年2月1日

研究の完了 (予期された)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0280
  • 2016-A00944-47 (他の:2016-A00944-47)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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