- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02932059
Évaluation de la métamémoire à l'aide d'une stratégie de construction sémantique chez des patients atteints de schizophrénie (Metamemory 2)
Le but de cette étude est de déterminer les rôles respectifs du vieillissement et de la schizophrénie dans la régulation de la métamémoire à l'aide d'une stratégie de construction de phrases. 4 groupes seront nécessaires à la comparaison :
Patients adultes (18-45 ans) Témoins adultes (18-45 ans) Patients âgés (≥ 55 ans) Témoins âgés (≥ 55 ans)
Les effets de l'âge et de la maladie pourraient conduire à une interaction dans la régulation de la métamémoire. L'effet de l'âge serait aggravé par la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesure de la métamémoire
- Objectif : Mesure des capacités de surveillance et de contrôle, et des relations entre ces deux capacités lors de l'apprentissage de paires de mots.
- Description : Le matériel est constitué de deux listes de 30 couples de mots français, chaque couple de mots étant composé d'un mot index et d'un mot cible (noms d'objets concrets). Parmi les 60 paires de mots, 30 sont des items fortement associés (ou items faciles, les 30 autres étant des items faiblement associés ou difficiles.
Devant un écran d'ordinateur, chaque participant est soumis à un premier test d'apprentissage dans lequel 30 couples de mots apparaissent un à un sur l'écran. Les participants ont la possibilité de contrôler le temps de présentation de chaque paire de mots. Après un temps de rétention de 4 minutes d'informations consacrées à la tâche distractive non verbale, suit une phase d'évaluation des jugements différés d'apprentissage (temps JOL), où pour chaque paire de mots étudiés, l'index de mots est présenté sans le mot cible. Les participants doivent ensuite évaluer un jugement d'apprentissage pour chaque paire de mots, c'est-à-dire qu'ils doivent estimer, sur une échelle de 5 points, leur capacité à retenir plus tard le mot cible dans la présentation le mot index. Cette phase d'évaluation JOL (jugements d'apprentissage) est immédiatement suivie d'un test de rappel indicé.
Pour le deuxième test d'apprentissage (30 autres paires de mots), les étapes sont identiques. Préalablement à ce deuxième apprentissage, une instruction de construction d'une phrase avec deux mots à apprendre est proposée. Les participants sont formés sur 5 paires de mots. L'étude se conclut par une phase de questions, au cours de laquelle les participants donnent leurs impressions sur l'expérience, décrivent les stratégies d'apprentissage qu'ils ont utilisées et considèrent généralement leur capacité mnémotechnique lors des tâches quotidiennes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les deux:
Score MMSE supérieur ou égal à,
- 22 si pas de note
- 23 ans si certificat d'études ou CAP ou collège sans brevet
- 25 si brevet ou école sans le bac
- 26 ou plus quand bin
- QI ≥ 75 (fNART)
- Âge : entre 18 et 45 ans pour les adultes, et 55 ans et plus pour les plus âgés,
Pour les malades :
- Critères DSM-5 de la schizophrénie
- Les patients adultes (<45 ans) seront appariés aux patients âgés (> 55 ans) en termes de sexe et de QI,
- Patients suivis en ambulatoire,
- Âge de début de la maladie inférieur à 40 ans,
- Patients dont la maladie s'est stabilisée : aucun changement de traitement psychotrope depuis au moins 1 mois
- Pas plus une benzodiazépine,
- Patients sous protection de justice ou non,
Pour les contrôles :
- - Apparié pour le sexe au patient
- Apparié selon l'âge (+/- 3 ans) au patient
- Apparié pour le QI (score fNART +/- 10%) aux patients
Critère d'exclusion:
- Pour les malades :
- Tout autre diagnostic psychiatrique comorbide de l'Axe I DSM-5
- Syndrome extrapyramidal ou dyskinésie tardive (score AIMS <2 score BARS <2 et score Simpson et Angus <3)
- Échelle de dépression de Calgary ≥ 6
- Dépendance actuelle ou passée à toutes les substances toxiques (y compris l'alcool et le cannabis) à l'exception du tabac.
- Usage actuel ou passé de toute consommation toxique (hors alcool, tabac et cannabis).
- Consommation d'alcool ou de cannabis avant l'âge de 15 ans
- Abus d'alcool au cours des 6 derniers mois.
- Abus de cannabis au cours des 6 derniers mois et consommation de cannabis au cours des 3 derniers mois.
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive empêchant la réalisation des tests.
Pour les contrôles :
- Tout diagnostic psychiatrique selon le DSM-5, y compris les addictions (hors tabac)
- Score HADS Anxiété ≥ 8 et Dépression ≥ 8
- SCL90R : score global de sévérité GSI > 0,33 pour les femmes et > 0,27 pour les hommes, ou score diversité symptômes PST > 18,49 pour les hommes et > 21,97 pour les femmes ou score de degré d'inconfort PSDI > 1,27 pour les hommes et > 1,3 pour les femmes, sous-échelle Caractéristiques psychotiques> 0.
- Présence d'un trouble de la personnalité au PDQ4+
- Blessures à la tête, lésions cérébrales ou maladies,
- problèmes de vision ou d'audition empêchant la réalisation des tests.
- Dépendance actuelle ou passée à toutes les substances toxiques (y compris l'alcool et le cannabis) à l'exception du tabac.
- Usage actuel ou passé de toute consommation toxique (hors alcool, tabac et cannabis).
- Traitement anticholinergique au long cours.
- Relatif au premier degré diagnostiqué avec un trouble psychotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients schizophrènes adultes (18-45 ans)
4 groupes formés par l'étude cas-témoins dans deux tranches d'âge
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Évaluation de la métamémoire à l'aide d'une stratégie de construction de phrases
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EXPÉRIMENTAL: Patients âgés atteints de schizophrénie (≥ 55 ans)
4 groupes formés par l'étude cas-témoins dans deux tranches d'âge
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Évaluation de la métamémoire à l'aide d'une stratégie de construction de phrases
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EXPÉRIMENTAL: Contrôles adultes (18-45 ans)
4 groupes formés par l'étude cas-témoins dans deux tranches d'âge
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Évaluation de la métamémoire à l'aide d'une stratégie de construction de phrases
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EXPÉRIMENTAL: Témoins âgés (≥ 55 ans)
4 groupes formés par l'étude cas-témoins dans deux tranches d'âge
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Évaluation de la métamémoire à l'aide d'une stratégie de construction de phrases
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de jugement d'apprentissage à l'aide d'une échelle de 5 points (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) dans la stratégie de construction de la phrase
Délai: au jour 1
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les 4 groupes de participants formés par l'étude cas-témoins en deux strates d'âge valorisent leurs jugements d'apprentissage pour chaque paire de mots à l'aide d'une échelle de 5 points (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) dans la phrase stratégie constructive. Quatre groupes sont :
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de jugement d'apprentissage sur une échelle de 5 points (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) entre la construction de phrases et les stratégies de lecture.
Délai: au jour 1
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les 4 groupes de participants formés par l'étude cas-témoins en deux tranches d'âge, valorisent leurs jugements d'apprentissage pour chaque paire de mots à l'aide d'une échelle de 5 points (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) dans un stratégie de construction de phrases et dans une stratégie de lecture. Pour chaque groupe, la différence entre ces deux stratégies sera comparée. Quatre groupes sont :
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0280
- 2016-A00944-47 (AUTRE: 2016-A00944-47)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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