Hodnocení metapaměti pomocí strategie sémantické konstrukce u pacientů se schizofrenií (Metamemory 2)
Účelem této studie je určit příslušné role stárnutí a schizofrenie v regulaci metapaměti pomocí strategie konstrukce vět. K porovnání budou nutné 4 skupiny:
Dospělí pacienti (18-45 let) Dospělí kontrolní (18-45 let) Starší pacienti (≥ 55 let) Starší kontrolní skupiny (≥ 55 let)
Účinky věku a nemoci by mohly vést k interakci při regulaci metapaměti. Vliv věku by nemoc ještě zhoršila.
Přehled studie
Detailní popis
Měření metapaměti
- Cíl: Měření monitorovacích a kontrolních schopností a vztahů mezi těmito dvěma schopnostmi při učení slovních dvojic.
- Popis: Hardware se skládá ze dvou seznamů po 30 párech francouzských slov, každý pár slov se skládá z rejstříku slov a cílového slova (jména konkrétních objektů). Mezi 60 dvojicemi slov je 30 silně asociovaných položek (nebo snadných položek, dalších 30 jsou slabě asociované nebo obtížné položky.
Před obrazovkou počítače je každý účastník podroben prvnímu učebnímu testu, ve kterém se na obrazovce postupně objeví 30 párů slov. Účastníci mají možnost řídit dobu prezentace každé dvojice slov. Po 4 minutách uchování informací věnovaných neverbálnímu rozptylujícímu úkolu následuje fáze hodnocení odložených úsudků o učení (JOL time), kdy je u každé dvojice studovaných slov uveden index slov bez cílového slova. Účastníci pak musí posoudit učební úsudek pro každou dvojici slov, to znamená, že musí odhadnout na 5bodové škále svou schopnost zapamatovat si později cílové slovo v prezentaci, indexové slovo. Po této fázi hodnocení JOL (judgments of learning) bezprostředně následuje cued reminiscenční test.
U druhého učebního testu (30 dalších slovních párů) jsou kroky stejné. Před tímto druhým učením je navržena výuka sestavování fráze se dvěma slovy k učení. Účastníci jsou trénováni na 5 párech slov. Studie končí fází otázek, během níž účastníci vyjadřují své dojmy ze zážitku, popisují učební strategie, které použili, a obecně zvažují mnemotechnickou pomůcku svých schopností během každodenních úkolů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro oba:
Skóre MMSE větší nebo rovno,
- 22, pokud žádná známka
- 23 v případě potvrzení o studiu nebo CAP nebo vysoké školy bez patentu
- 25 v případě patentu nebo školy bez podnosu
- 26 nebo více při bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Věk: mezi 18 a 45 lety pro dospělé a 55 a více pro starší,
Pro pacienty:
- DSM-5 kritéria schizofrenie
- Dospělí pacienti (< 45 let) budou odpovídat starším pacientům (> 55 let) podle pohlaví a IQ,
- Pacienti následovali jako ambulantní pacienti,
- Věk nástupu onemocnění méně než 40 let,
- Pacienti, jejichž onemocnění se stabilizovalo: beze změn psychotropní léčba po dobu minimálně 1 měsíce
- Ne víc benzodiazepinu,
- Pacienti na ochranu spravedlnosti nebo ne,
Pro ovládání:
- - Přizpůsobeno pro sex s pacientem
- Věk odpovídající (+/- 3 roky) pacientovi
- Shodné pro IQ (skóre fNART +/- 10 %) pacientům
Kritéria vyloučení:
- Pro pacienty:
- Jakákoli další komorbidní psychiatrická diagnóza Axis I DSM-5
- Extrapyramidový syndrom nebo tardivní dyskineze (skóre AIMS <2 skóre BARS <2 a skóre Simpson a Angus <3)
- Stupnice deprese v Calgary ≥ 6
- Současná nebo minulá závislost na všech toxických látkách (včetně alkoholu a konopí) kromě tabáku.
- Současné nebo minulé užívání veškeré toxické konzumace (kromě alkoholu, tabáku a konopí).
- Užívání alkoholu nebo konopí před dosažením věku 15 let
- Zneužívání alkoholu v posledních 6 měsících.
- Zneužívání konopí za posledních 6 měsíců a užívání konopí za poslední 3 měsíce.
- Pacienti s poruchou zraku nebo sluchu, která brání provedení testů.
Pro ovládání:
- Jakákoli psychiatrická diagnóza podle DSM-5, včetně závislostí (kromě tabáku)
- Skóre HADS Úzkost ≥ 8 a deprese ≥ 8
- SCL90R: globální skóre závažnosti GSI> 0,33 pro ženy a> 0,27 pro muže nebo skóre diverzity symptomů PST> 18,49 pro muže a> 21,97 pro ženy nebo skóre stupně nepohodlí PSDI> 1,27 pro muže a> 1,3 pro ženy, skóre v subškála Psychotické rysy> 0.
- Přítomnost poruchy osobnosti na PDQ4+
- Poranění hlavy, poranění nebo onemocnění mozku,
- problémy se zrakem nebo sluchem, které brání provedení testů.
- Současná nebo minulá závislost na všech toxických látkách (včetně alkoholu a konopí) kromě tabáku.
- Současné nebo minulé užívání veškeré toxické konzumace (kromě alkoholu, tabáku a konopí).
- Dlouhodobá anticholinergní léčba.
- Souvisí s prvním stupněm s diagnózou psychotické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dospělí pacienti se schizofrenií (18–45 let)
4 skupiny tvořené případovou kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách
|
Vyhodnocení metapaměti pomocí strategie výstavby vět
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Starší pacienti se schizofrenií (≥ 55 let)
4 skupiny tvořené případovou kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách
|
Vyhodnocení metapaměti pomocí strategie výstavby vět
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontroly pro dospělé (18–45 let)
4 skupiny tvořené případovou kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách
|
Vyhodnocení metapaměti pomocí strategie výstavby vět
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontroly ve věku (≥ 55 let)
4 skupiny tvořené případovou kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách
|
Vyhodnocení metapaměti pomocí strategie výstavby vět
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v úsudku o učení pomocí 5 bodové škály (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) ve strategii tvorby vět
Časové okno: v den 1
|
4 skupiny účastníků vytvořené případovou a kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách hodnotí své úsudky o učení pro každý pár slov pomocí 5bodové škály (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) ve větě stavební strategie. Čtyři skupiny jsou:
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl v úsudku o učení pomocí 5 bodové škály (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) mezi tvorbou vět a strategiemi čtení.
Časové okno: v den 1
|
4 skupiny účastníků vytvořené případovou a kontrolní studií ve dvou věkových vrstvách oceňují své úsudky o učení pro každý pár slov pomocí 5bodové škály (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) v strategie výstavby vět a ve strategii čtení. U každé skupiny bude porovnán rozdíl mezi těmito dvěma strategiemi. Čtyři skupiny jsou:
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0280
- 2016-A00944-47 (JINÝ: 2016-A00944-47)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .