Evaluering af metamemory ved hjælp af en semantisk konstruktionsstrategi hos patienter med skizofreni (Metamemory 2)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de respektive roller af aldring og skizofreni i reguleringen af metahukommelse ved hjælp af en sætningskonstruktionsstrategi. 4 grupper vil være nødvendige for at sammenligne:
Voksne patienter (18-45 år) Voksne kontroller (18-45 år) Aldre patienter (≥ 55 år) Aldre kontroller (≥ 55 år)
Effekterne af alder og sygdommen kan føre til interaktion i reguleringen af metamemory. Effekten af alder ville blive forværret af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metahukommelsesmåling
- Mål: Måling af overvågnings- og kontrolevner, og relationer mellem disse to evner ved indlæring af ordpar.
- Beskrivelse: Hardwaren består af to lister med 30 par franske ord, hvor hvert par ord er sammensat af et ordindeks og et målord (navne på konkrete objekter). Blandt de 60 ordpar er 30 stærkt associerede emner (eller nemme genstande, de andre 30 er svagt associerede eller vanskelige emner.
Foran en computerskærm udsættes hver deltager for en første indlæringstest, hvor 30 ordpar vises et efter et på skærmen. Deltagerne har mulighed for at kontrollere tidspunktet for præsentationen af hvert par ord. Efter en opbevaringstid på 4 minutter med information afsat til nonverbal distraherende opgave, følger en evalueringsfase med udskudte bedømmelse af læring (JOL-tid), hvor for hvert par af ord, der studeres, præsenteres ordindekset uden målordet. Deltagerne skal derefter vurdere en læringsdom for hvert ordpar, det vil sige, at de på en 5-trins skala skal vurdere deres evne til senere at huske målordet i præsentationen indeksordet. Denne JOL-vurderingsfase (judgments of learning) efterfølges umiddelbart af cued recall-test.
For den anden indlæringstest (30 andre ordpar) er trinene identiske. Forud for denne anden læring foreslås opbygning af en sætning med to ord, der skal læres. Deltagerne trænes i 5 ordpar. Undersøgelsen afsluttes med en spørgsmålsfase, hvor deltagerne giver deres indtryk af oplevelsen, beskriver de læringsstrategier, de brugte og generelt overvejer deres evner mnemonisk under daglige opgaver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For begge:
MMSE-score større end eller lig med,
- 22 hvis ingen karakter
- 23 hvis studiebevis eller CAP eller college uden patent
- 25 hvis patent eller skole uden bakken
- 26 eller mere, når bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Alder: mellem 18 og 45 år for voksne og 55 år og ældre for ældre,
Til patienter:
- DSM-5 kriterier for skizofreni
- Voksne patienter (<45 år) vil blive matchet til ældre patienter (>55 år) køn og IQ,
- Patienter fulgt ambulant,
- Alder for debut af sygdommen mindre end 40 år,
- Patienter, hvis sygdom er stabiliseret: ingen ændringer psykotropisk behandling i mindst 1 måned
- Ikke mere et benzodiazepin,
- Patienter på beskyttelse af retfærdighed eller ej,
For kontroller:
- - Matchet for sex til patient
- Aldersmatchet (+/- 3 år) til patienten
- Matchet for IQ (score fNART +/- 10%) til patienter
Ekskluderingskriterier:
- Til patienter:
- Enhver anden komorbid psykiatrisk diagnose af Axis I DSM-5
- Ekstrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-score <2 BARS-score <2 og score Simpson og Angus <3)
- Calgary depression skala ≥ 6
- Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer (inklusive alkohol og cannabis) undtagen tobak.
- Nuværende eller tidligere brug af alt giftigt forbrug (undtagen alkohol, tobak og cannabis).
- Brug af alkohol eller hash før det fyldte 15. år
- Alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder.
- Cannabismisbrug inden for de seneste 6 måneder og cannabisbrug inden for de sidste 3 måneder.
- Patienter med nedsat syn eller hørelse forhindrer gennemførelsen af testene.
For kontroller:
- Enhver psykiatrisk diagnose ifølge DSM-5, inklusive afhængighed (undtagen tobak)
- Score HADS Angst ≥ 8 og depression ≥ 8
- SCL90R: global sværhedsgrad GSI> 0,33 for kvinder og> 0,27 for mænd, eller score diversitet PST-symptomer> 18,49 for mænd og> 21,97 for kvinder eller score for grad af ubehag PSDI> 1,27 for mænd og> 1,3 for kvinder, score i underskala Psykotiske egenskaber> 0.
- Tilstedeværelse af en personlighedsforstyrrelse ved PDQ4+
- Hovedskader, hjerneskader eller sygdomme,
- syns- eller høreproblemer, der forhindrer gennemførelsen af testene.
- Nuværende eller tidligere afhængighed af alle giftige stoffer (inklusive alkohol og cannabis) undtagen tobak.
- Nuværende eller tidligere brug af alt giftigt forbrug (undtagen alkohol, tobak og cannabis).
- Langtids antikolinergisk behandling.
- Relateret til den første grad diagnosticeret med en psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Voksne skizofrene patienter (18-45 år)
4 grupper dannet af case-kontrolstudiet i to aldersgrupper
|
Metahukommelsesevaluering ved hjælp af en sætningskonstruktionsstrategi
|
|
EKSPERIMENTEL: Ældre patienter med skizofreni (≥ 55 år)
4 grupper dannet af case-kontrolstudiet i to aldersgrupper
|
Metahukommelsesevaluering ved hjælp af en sætningskonstruktionsstrategi
|
|
EKSPERIMENTEL: Voksenkontrol (18-45 år)
4 grupper dannet af case-kontrolstudiet i to aldersgrupper
|
Metahukommelsesevaluering ved hjælp af en sætningskonstruktionsstrategi
|
|
EKSPERIMENTEL: Ældre kontroller (≥ 55 år)
4 grupper dannet af case-kontrolstudiet i to aldersgrupper
|
Metahukommelsesevaluering ved hjælp af en sætningskonstruktionsstrategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i bedømmelse af læring ved hjælp af en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) i sætningskonstruktionsstrategien
Tidsramme: på dag 1
|
de 4 grupper af deltagere dannet af case-kontrolundersøgelsen i to aldersgrupper værdsætter deres vurderinger af læring for hvert par ord ved hjælp af en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) i sætningen byggestrategi. Fire grupper er:
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i bedømmelse af læring ved hjælp af en 5-trins skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) mellem sætningskonstruktion og læsestrategier.
Tidsramme: på dag 1
|
de 4 grupper af deltagere, der er dannet af case-kontrolstudiet i to aldersstrata, værdsætter deres vurderinger af læring for hvert par ord ved hjælp af en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) i en sætningskonstruktionsstrategi og i en læsestrategi. For hver gruppe vil forskellen mellem disse to strategier blive sammenlignet. Fire grupper er:
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0280
- 2016-A00944-47 (ANDET: 2016-A00944-47)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .