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Avaliação da metamemória usando uma estratégia de construção semântica em pacientes com esquizofrenia (Metamemory 2)

25 de julho de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

O objetivo deste estudo é determinar os papéis respectivos do envelhecimento e da esquizofrenia na regulação da metamemória usando uma estratégia de construção de sentenças. Serão necessários 4 grupos para comparação:

Pacientes adultos (18-45 anos) Controles adultos (18-45 anos) Pacientes idosos (≥ 55 anos) Controles idosos (≥ 55 anos)

Os efeitos da idade e da doença podem levar à interação na regulação da metamemória. O efeito da idade seria agravado pela doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medição de metamemória

  • Objetivo: Medir as capacidades de monitoramento e controle e as relações entre essas duas habilidades na aprendizagem de pares de palavras.
  • Descrição: O hardware consiste em duas listas de 30 pares de palavras em francês, sendo cada par de palavras composto por um índice de palavras e uma palavra-alvo (nomes de objetos concretos). Entre os 60 pares de palavras, 30 são itens fortemente associados (ou itens fáceis, os outros 30 são itens fracamente associados ou difíceis.

Em frente a uma tela de computador, cada participante é submetido a um primeiro teste de aprendizagem em que 30 pares de palavras aparecem uma a uma na tela. Os participantes têm a opção de controlar o tempo de apresentação de cada par de palavras. Após um tempo de retenção de 4 minutos de informação dedicado à tarefa distrativa não verbal, segue-se uma fase de avaliação de julgamentos diferidos de aprendizagem (tempo JOL), onde para cada par de palavras estudadas é apresentado o índice de palavras sem a palavra alvo. Os participantes devem então avaliar um julgamento de aprendizagem para cada par de palavras, ou seja, devem estimar, em uma escala de 5 pontos, sua capacidade de lembrar posteriormente a palavra-alvo na apresentação da palavra-índice. Esta fase de avaliação JOL (julgamentos de aprendizagem) é imediatamente seguida pelo teste de recordação com pistas.

Para o segundo teste de aprendizado (30 outros pares de palavras), as etapas são idênticas. Antes desta segunda aprendizagem, propõe-se a construção da instrução de uma frase com duas palavras a aprender. Os participantes são treinados em 5 pares de palavras. O estudo termina com uma fase de perguntas, durante a qual os participantes dão as suas impressões sobre a experiência, descrevem as estratégias de aprendizagem que utilizaram e consideram de uma forma geral a sua capacidade mnemónica durante as tarefas do quotidiano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Recrutamento
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ambos:
  • Pontuação MMSE maior ou igual a,

    • 22 se não houver nota
    • 23 se certificado de estudo ou CAP ou faculdade sem patente
    • 25 se patente ou escola sem a bandeja
    • 26 ou mais quando bin
  • QI ≥ 75 (fNART)
  • Idade: entre 18 e 45 anos para adultos, e 55 anos ou mais para idosos,

Para pacientes:

  • Critérios de esquizofrenia do DSM-5
  • Pacientes adultos (<45 anos) serão pareados com pacientes idosos (> 55 anos) sexo e QI,
  • Pacientes acompanhados em ambulatório,
  • Idade de início da doença inferior a 40 anos,
  • Pacientes com doença estabilizada: sem alterações tratamento psicotrópico por pelo menos 1 mês
  • Não é mais um benzodiazepínico,
  • Pacientes em tutela de justiça ou não,

Para controles:

  • - Compatível com o sexo do paciente
  • Idade correspondente (+/- 3 anos) ao paciente
  • Comparado para QI (pontuação fNART +/- 10%) para pacientes

Critério de exclusão:

  • Para pacientes:
  • Qualquer outro diagnóstico psiquiátrico comórbido do Eixo I DSM-5
  • Síndrome extrapiramidal ou discinesia tardia (pontuação AIMS <2 pontuação BARS <2 e pontuação Simpson e Angus <3)
  • Escala de depressão de Calgary ≥ 6
  • Dependência atual ou passada de todas as substâncias tóxicas (incluindo álcool e maconha), exceto tabaco.
  • Uso atual ou passado de todo consumo tóxico (excluindo álcool, tabaco e cannabis).
  • Uso de álcool ou maconha antes dos 15 anos
  • Abuso de álcool nos últimos 6 meses.
  • Abuso de cannabis nos últimos 6 meses e uso de cannabis nos últimos 3 meses.
  • Pacientes com deficiência visual ou auditiva que impeçam a realização dos exames.

Para controles:

  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico de acordo com o DSM-5, incluindo vícios (excluindo tabaco)
  • Pontuação HADS Ansiedade ≥ 8 e Depressão ≥ 8
  • SCL90R: escore de gravidade global GSI> 0,33 para mulheres e> 0,27 para homens, ou diversidade de escores de sintomas de PST> 18,49 para homens e> 21,97 para mulheres ou escore do grau de desconforto PSDI> 1,27 para homens e> 1,3 para mulheres, pontuando no subescala Características Psicóticas > 0.
  • Presença de um transtorno de personalidade em PDQ4 +
  • Lesões na cabeça, lesões cerebrais ou doenças,
  • problemas de visão ou audição que impeçam a realização dos testes.
  • Dependência atual ou passada de todas as substâncias tóxicas (incluindo álcool e maconha), exceto tabaco.
  • Uso atual ou passado de todo consumo tóxico (excluindo álcool, tabaco e cannabis).
  • Tratamento anticolinérgico de longa duração.
  • Relacionado ao primeiro grau diagnosticado com um transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes esquizofrênicos adultos (18-45 anos)
4 grupos formados pelo estudo caso-controle em dois estratos de idade
Avaliação da metamemória usando uma estratégia de construção de frases
EXPERIMENTAL: Pacientes idosos com esquizofrenia (≥ 55 anos)
4 grupos formados pelo estudo caso-controle em dois estratos de idade
Avaliação da metamemória usando uma estratégia de construção de frases
EXPERIMENTAL: Adultos controles (18-45 anos)
4 grupos formados pelo estudo caso-controle em dois estratos de idade
Avaliação da metamemória usando uma estratégia de construção de frases
EXPERIMENTAL: Controles Idosos (≥ 55 anos)
4 grupos formados pelo estudo caso-controle em dois estratos de idade
Avaliação da metamemória usando uma estratégia de construção de frases

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de julgamento de aprendizagem usando uma escala de 5 pontos (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) na estratégia de construção de frases
Prazo: no dia 1

os 4 grupos de participantes formados pelo estudo caso-controle em dois estratos de idade avaliam seus julgamentos de aprendizagem para cada par de palavras usando uma escala de 5 pontos (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) na frase estratégia de construção.

Quatro grupos são:

  • Pacientes esquizofrênicos adultos (18-45 anos)
  • Pacientes idosos com esquizofrenia (≥ 55 anos)
  • Adultos controles (18-45 anos)
  • Controles idosos (≥ 55 anos)
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de julgamento de aprendizagem usando uma escala de 5 pontos (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) entre construção de frases e estratégias de leitura.
Prazo: no dia 1

os 4 grupos de participantes formados pelo estudo caso-controle em dois estratos de idade, avaliam seus julgamentos de aprendizagem para cada par de palavras usando uma escala de 5 pontos (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) em um estratégia de construção de frases e em uma estratégia de leitura.

Para cada grupo, a diferença entre essas duas estratégias será comparada.

Quatro grupos são:

  • Pacientes esquizofrênicos adultos (18-45 anos)
  • Pacientes idosos com esquizofrenia (≥ 55 anos)
  • Adultos controles (18-45 anos)
  • Controles idosos (≥ 55 anos)
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0280
  • 2016-A00944-47 (OUTRO: 2016-A00944-47)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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