- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02932059
정신분열증 환자의 의미 구성 전략을 이용한 메타기억 평가 (Metamemory 2)
이 연구의 목적은 문장 구성 전략을 사용하여 metamemory의 조절에서 노화와 정신 분열증의 각각의 역할을 결정하는 것입니다. 비교하려면 4개의 그룹이 필요합니다.
성인 환자(18-45세) 성인 대조군(18-45세) 노인 환자(≥ 55세) 노인 대조군(≥ 55세)
나이와 질병의 영향은 metamemory를 조절하는 상호 작용으로 이어질 수 있습니다. 나이의 영향은 질병에 의해 악화될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
메타메모리 측정
- 목표: 단어 쌍을 학습할 때 모니터링 및 제어 기능과 이 두 기능 간의 관계를 측정합니다.
- 설명: 하드웨어는 30쌍의 프랑스어 단어로 구성된 두 개의 목록으로 구성되며 각 단어 쌍은 단어 인덱스와 대상 단어(구체적인 개체의 이름)로 구성됩니다. 60개의 단어 쌍 중 30개는 강하게 연관되는 항목(또는 쉬운 항목, 나머지 30개는 약하게 연관되거나 어려운 항목입니다.
컴퓨터 화면 앞에서 각 참가자는 30쌍의 단어가 화면에 하나씩 나타나는 첫 번째 학습 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 각 단어 쌍의 프레젠테이션 시간을 제어할 수 있습니다. 4분 동안 비언어적 산만한 작업에 할애된 정보의 보유 시간 후 학습 지연 판단(JOL 시간)의 평가 단계가 이어지며, 여기에서 학습된 각 단어 쌍에 대해 대상 단어 없이 단어 인덱스가 표시됩니다. 그런 다음 참가자는 각 단어 쌍에 대한 학습 판단을 평가해야 합니다. 즉, 프레젠테이션에서 나중에 대상 단어와 색인 단어를 기억하는 능력을 5점 척도로 추정해야 합니다. 이 JOL(학습 판단) 평가 단계는 즉시 단서 회상 테스트로 이어집니다.
두 번째 학습 테스트(30개의 다른 단어 쌍)의 경우 단계는 동일합니다. 이 두 번째 학습에 앞서 학습할 두 단어가 포함된 구의 구축 지도가 제안됩니다. 참가자는 5쌍의 단어에 대해 훈련을 받습니다. 이 연구는 참가자들이 경험에 대한 인상을 주고 그들이 사용한 학습 전략을 설명하고 일반적으로 일상 업무 중에 자신의 능력을 기억하는 질문 단계로 끝납니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모두:
MMSE 점수 이상,
- 성적이 없으면 22
- 23 학업 증명서 또는 CAP 또는 특허가 없는 대학인 경우
- 트레이가 없는 특허 또는 학교인 경우 25
- 빈일 때 26 이상
- IQ ≥ 75(fNART)
- 연령: 성인의 경우 18~45세, 노인의 경우 55세 이상,
환자:
- 정신 분열증의 DSM-5 기준
- 성인 환자(<45세)는 노인 환자(>55세)의 성별 및 IQ와 일치합니다.
- 환자는 외래 환자로 따랐고,
- 발병연령 40세 미만,
- 질병이 안정화된 환자 : 향정신성 치료에 1개월 이상 변화 없음
- 벤조디아제핀이 아니라
- 정의의 보호 여부에 관계없이 환자,
컨트롤:
- - 성별에 따라 환자와 일치
- 환자와 일치하는 연령(+/- 3년)
- 환자에게 IQ(점수 fNART +/- 10%) 일치
제외 기준:
- 환자:
- Axis I DSM-5의 기타 동반이환 정신과 진단
- 추체외로 증후군 또는 지발성 운동이상증(AIMS 점수 <2 BARS 점수 <2 및 점수 Simpson 및 Angus <3)
- 캘거리 우울증 척도 ≥ 6
- 담배를 제외한 모든 독성 물질(알코올 및 대마초 포함)에 대한 현재 또는 과거의 중독.
- 모든 독성 소비(술, 담배 및 대마초 제외)의 현재 또는 과거 사용.
- 15세 이전의 알코올 또는 대마초 사용
- 지난 6개월간 알코올 남용.
- 지난 6개월 동안의 대마초 남용 및 지난 3개월 동안의 대마초 사용.
- 시력 또는 청력 장애가 있는 환자가 테스트를 실현하지 못합니다.
컨트롤의 경우:
- 중독(담배 제외)을 포함하여 DSM-5에 따른 모든 정신과 진단
- 점수 HADS 불안 ≥ 8 및 우울증 ≥ 8
- SCL90R: 전체 심각도 점수 GSI > 0.33(여성) 및 > 0.27(남성) 또는 점수 다양성 PST 증상 > 18.49(남성) 및 > 21.97(여성) 또는 점수 PSDI > 1.27(남성) 및 > 1.3(여성) 하위 척도 정신병적 특징> 0.
- PDQ4 +에서 성격 장애의 존재
- 머리 부상, 뇌 손상 또는 질병,
- 시력 또는 청력 문제로 인해 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 담배를 제외한 모든 독성 물질(알코올 및 대마초 포함)에 대한 현재 또는 과거의 중독.
- 모든 독성 소비(술, 담배 및 대마초 제외)의 현재 또는 과거 사용.
- 장기 항콜린제 치료.
- 정신병적 장애로 진단된 1급과 관련됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인 정신분열증 환자(18-45세)
2개 연령 계층에서 환자-대조군 연구에 의해 형성된 4개 그룹
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문장 구성 전략을 이용한 메타기억 평가
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실험적: 정신분열증이 있는 고령자(≥ 55세)
2개 연령 계층에서 환자-대조군 연구에 의해 형성된 4개 그룹
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문장 구성 전략을 이용한 메타기억 평가
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실험적: 성인 통제(18-45세)
2개 연령 계층에서 환자-대조군 연구에 의해 형성된 4개 그룹
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문장 구성 전략을 이용한 메타기억 평가
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실험적: 노화 대조군(≥ 55년)
2개 연령 계층에서 환자-대조군 연구에 의해 형성된 4개 그룹
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문장 구성 전략을 이용한 메타기억 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문장 구성 전략에서 5점 척도(0%, 25%, 50%, 75%, 100%)를 이용한 학습 판단의 차이
기간: 1일차에
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2개의 연령층에서 케이스-컨트롤 연구에 의해 형성된 4개의 참가자 그룹은 문장에서 5점 척도(0%, 25%, 50%, 75%, 100%)를 사용하여 각 단어 쌍에 대한 학습 판단을 평가합니다. 건설 전략. 네 그룹은 다음과 같습니다.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문장 구성과 읽기 전략 간의 5점 척도(0%, 25%, 50%, 75%, 100%)를 사용한 학습 판단의 차이.
기간: 1일차에
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2개의 연령 계층에서 환자-대조군 연구에 의해 형성된 4개의 참가자 그룹은 5점 척도(0%, 25%, 50%, 75%, 100%)를 사용하여 각 단어 쌍에 대한 학습 판단을 평가합니다. 문장 구성 전략과 읽기 전략. 각 그룹에 대해 이 두 전략의 차이를 비교합니다. 네 그룹은 다음과 같습니다.
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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