Evaluering av metamemory ved bruk av en semantisk konstruksjonsstrategi hos pasienter med schizofreni (Metamemory 2)
Hensikten med denne studien er å bestemme de respektive rollene til aldring og schizofreni i reguleringen av metamery ved hjelp av en setningskonstruksjonsstrategi. 4 grupper vil være nødvendig for å sammenligne:
Voksne pasienter (18-45 år) Voksne kontroller (18-45 år) Eldre pasienter (≥ 55 år) Eldre kontroller (≥ 55 år)
Effektene av alder og sykdom kan føre til interaksjon i regulering av metamemory. Effekten av alder vil bli forverret av sykdommen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metaminnemåling
- Mål: Måling av overvåkings- og kontrollevner, og relasjoner mellom disse to evnene ved innlæring av ordpar.
- Beskrivelse: Maskinvaren består av to lister med 30 par franske ord, hvert par med ord er sammensatt av en ordindeks og et målord (navn på konkrete objekter). Blant de 60 ordparene er 30 sterkt assosierte elementer (eller enkle elementer, de andre 30 er svakt assosierte eller vanskelige elementer.
Foran en dataskjerm utsettes hver deltaker for en første læringsprøve der 30 ordpar vises ett og ett på skjermen. Deltakerne har muligheten til å kontrollere tidspunktet for presentasjonen av hvert ordpar. Etter en oppbevaringstid på 4 minutter med informasjon viet til ikke-verbal distraherende oppgave, følger en evalueringsfase med utsatte vurderinger av læring (JOL-tid), hvor for hvert ordpar som studeres, presenteres ordindeksen uten målordet. Deltakerne må deretter vurdere en læringsvurdering for hvert ordpar, det vil si at de skal estimere, på en 5-punkts skala, deres evne til senere å huske målordet i presentasjonen indeksordet. Denne JOL-vurderingsfasen (judgments of learning) blir umiddelbart etterfulgt av cued recall-test.
For den andre læringstesten (30 andre ordpar) er trinnene identiske. Før denne andre læringen foreslås det å bygge en setning med to ord å lære. Deltakerne trenes på 5 ordpar. Studien avsluttes med en spørsmålsfase, der deltakerne gir sitt inntrykk av opplevelsen, beskriver læringsstrategiene de brukte og generelt vurderer deres evne til å være minneverdig under daglige gjøremål.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For begge:
MMSE-poengsum større enn eller lik,
- 22 hvis ingen karakter
- 23 hvis studiebevis eller CAP eller høyskole uten patent
- 25 hvis patent eller skole uten skuffen
- 26 eller mer når bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Alder: mellom 18 og 45 år for voksne, og 55 og eldre for eldre,
For pasienter:
- DSM-5 kriterier for schizofreni
- Voksne pasienter (<45 år) vil bli matchet med eldre pasienter (>55 år) kjønn og IQ,
- Pasienter fulgt som polikliniske pasienter,
- Alder for debut av sykdommen mindre enn 40 år,
- Pasienter hvis sykdom har stabilisert seg: ingen endringer psykotropisk behandling i minst 1 måned
- Ikke mer et benzodiazepin,
- Pasienter på beskyttelse av rettferdighet eller ikke,
For kontroller:
- - Matchet for sex til pasient
- Alderstilpasset (+/- 3 år) til pasient
- Matchet for IQ (score fNART +/- 10%) til pasienter
Ekskluderingskriterier:
- For pasienter:
- Enhver annen komorbid psykiatrisk diagnose av Axis I DSM-5
- Ekstrapyramidalt syndrom eller tardiv dyskinesi (AIMS-score <2 BARS-score <2 og score Simpson og Angus <3)
- Calgary depresjonsskala ≥ 6
- Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer (inkludert alkohol og cannabis) unntatt tobakk.
- Nåværende eller tidligere bruk av alt giftig forbruk (unntatt alkohol, tobakk og cannabis).
- Bruk av alkohol eller cannabis før fylte 15 år
- Alkoholmisbruk de siste 6 månedene.
- Cannabismisbruk de siste 6 månedene og cannabisbruk de siste 3 månedene.
- Pasienter med nedsatt syn eller hørsel hindrer realiseringen av testene.
For kontroller:
- Enhver psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5, inkludert avhengighet (unntatt tobakk)
- Score HADS Angst ≥ 8 og depresjon ≥ 8
- SCL90R: global alvorlighetsgrad GSI> 0,33 for kvinner og> 0,27 for menn, eller score diversitet PST-symptomer> 18,49 for menn og> 21,97 for kvinner eller score for grad av ubehag PSDI> 1,27 for menn og> 1,3 for kvinner, skår i underskala psykotiske egenskaper> 0.
- Tilstedeværelse av en personlighetsforstyrrelse ved PDQ4+
- Hodeskader, hjerneskader eller sykdommer,
- syns- eller hørselsproblemer som hindrer gjennomføringen av testene.
- Nåværende eller tidligere avhengighet av alle giftige stoffer (inkludert alkohol og cannabis) unntatt tobakk.
- Nåværende eller tidligere bruk av alt giftig forbruk (unntatt alkohol, tobakk og cannabis).
- Langtids antikolinergisk behandling.
- Relatert til første grad diagnostisert med en psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Voksne schizofrene pasienter (18-45 år)
4 grupper dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata
|
Metamery-evaluering ved hjelp av en setningskonstruksjonsstrategi
|
|
EKSPERIMENTELL: Eldre pasienter med schizofreni (≥ 55 år)
4 grupper dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata
|
Metamery-evaluering ved hjelp av en setningskonstruksjonsstrategi
|
|
EKSPERIMENTELL: Voksenkontroller (18-45 år)
4 grupper dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata
|
Metamery-evaluering ved hjelp av en setningskonstruksjonsstrategi
|
|
EKSPERIMENTELL: Gamle kontroller (≥ 55 år)
4 grupper dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata
|
Metamery-evaluering ved hjelp av en setningskonstruksjonsstrategi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i vurdering av læring ved å bruke en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) i setningskonstruksjonsstrategien
Tidsramme: på dag 1
|
de 4 gruppene med deltakere dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata verdsetter vurderingene deres for læring for hvert par ord ved å bruke en 5-punkts skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) i setningen byggestrategi. Fire grupper er:
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i vurdering av læring ved bruk av en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) mellom setningskonstruksjon og lesestrategier.
Tidsramme: på dag 1
|
de 4 gruppene med deltakere som ble dannet av case-kontrollstudien i to aldersstrata, verdsetter sine vurderinger av læring for hvert par ord ved å bruke en 5-punkts skala (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) i en setningskonstruksjonsstrategi og i en lesestrategi. For hver gruppe vil forskjellen mellom disse to strategiene bli sammenlignet. Fire grupper er:
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0280
- 2016-A00944-47 (ANNEN: 2016-A00944-47)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .