Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метапамяти с использованием стратегии семантического построения у больных шизофренией (Metamemory 2)

25 июля 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Целью данного исследования является определение соответствующих ролей старения и шизофрении в регуляции метапамяти с использованием стратегии построения предложений. Для сравнения понадобятся 4 группы:

Взрослые пациенты (18–45 лет) Взрослые пациенты контрольной группы (18–45 лет) Пожилые пациенты (≥ 55 лет) Пожилые пациенты контрольной группы (≥ 55 лет)

Влияние возраста и болезни может привести к взаимодействию в регуляции метапамяти. Влияние возраста будет усугубляться болезнью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение метапамяти

  • Цель: Измерение возможностей мониторинга и контроля, а также отношения между этими двумя способностями при изучении пар слов.
  • Описание: Аппаратура состоит из двух списков из 30 пар французских слов, каждая пара слов состоит из индекса слова и целевого слова (названия конкретных объектов). Среди 60 пар слов 30 являются тесно связанными элементами (или простыми элементами), остальные 30 являются слабо связанными или сложными элементами.

Перед экраном компьютера каждый участник проходит первый обучающий тест, в котором на экране одна за другой появляются 30 пар слов. Участники имеют возможность контролировать время предъявления каждой пары слов. После 4-минутного удержания информации, посвященной невербальной отвлекающей задаче, следует этап оценки отложенных суждений об обучении (время JOL), где для каждой изученной пары слов индекс слова представлен без целевого слова. Затем участники должны оценить суждение об обучении для каждой пары слов, то есть они должны оценить по 5-балльной шкале свою способность позже вспомнить целевое слово в презентации и индексное слово. За этой оценочной фазой JOL (суждения об обучении) сразу же следует тест на запоминание.

Для второго обучающего теста (30 других пар слов) шаги идентичны. Перед этим вторым обучением предлагается инструкция по построению фразы из двух слов для изучения. Участники обучаются на 5 парах слов. Исследование завершается этапом вопросов, во время которого участники рассказывают о своих впечатлениях от полученного опыта, описывают стратегии обучения, которые они использовали, и в целом считают свои способности мнемоническими при выполнении повседневных задач.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для обоих:
  • Оценка MMSE больше или равна,

    • 22 если нет класса
    • 23, если свидетельство об обучении или CAP или колледж без патента
    • 25 если патент или школа без лотка
    • 26 или больше, когда мусорное ведро
  • IQ ≥ 75 (фНАРТ)
  • Возраст: от 18 до 45 лет для взрослых и от 55 лет и старше для пожилых,

Для пациентов:

  • Критерии шизофрении DSM-5
  • Взрослые пациенты (<45 лет) будут соответствовать пожилым пациентам (> 55 лет) по полу и IQ,
  • Больные наблюдались амбулаторно,
  • Возраст начала заболевания менее 40 лет,
  • Пациенты, у которых заболевание стабилизировалось: без изменения психотропной терапии в течение не менее 1 мес.
  • Не больше бензодиазепина,
  • Пациенты на защите справедливости или нет,

Для элементов управления:

  • - Подходит для секса с пациентом
  • Соответствует возрасту (+/- 3 года) пациента
  • Соответствует IQ (оценка fNART +/- 10%) пациентам

Критерий исключения:

  • Для пациентов:
  • Любой другой сопутствующий психиатрический диагноз Оси I DSM-5
  • Экстрапирамидный синдром или поздняя дискинезия (оценка AIMS <2, оценка BARS <2 и оценка Simpson and Angus <3)
  • Калгарийская шкала депрессии ≥ 6
  • Текущая или прошлая зависимость от всех токсичных веществ (включая алкоголь и каннабис), кроме табака.
  • Текущее или прошлое употребление всех токсичных веществ (за исключением алкоголя, табака и каннабиса).
  • Употребление алкоголя или каннабиса в возрасте до 15 лет
  • Злоупотребление алкоголем в течение последних 6 мес.
  • Злоупотребление каннабисом в течение последних 6 месяцев и употребление каннабиса в течение последних 3 месяцев.
  • Пациенты с нарушениями зрения или слуха, препятствующими проведению тестов.

Для элементов управления:

  • Любой психиатрический диагноз по DSM-5, включая зависимости (кроме табачных)
  • Тревожность ≥ 8 и депрессия ≥ 8 баллов по шкале HADS.
  • SCL90R: общая оценка тяжести GSI > 0,33 для женщин и > 0,27 для мужчин, или оценка разнообразия симптомов PST > 18,49 для мужчин и > 21,97 для женщин, или оценка степени дискомфорта PSDI > 1,27 для мужчин и > 1,3 для женщин, оценка в подшкала Психотические особенности> 0.
  • Наличие расстройства личности при PDQ4+
  • Травмы головы, черепно-мозговые травмы или заболевания,
  • проблемы со зрением или слухом, препятствующие проведению тестов.
  • Текущая или прошлая зависимость от всех токсичных веществ (включая алкоголь и каннабис), кроме табака.
  • Текущее или прошлое употребление всех токсичных веществ (за исключением алкоголя, табака и каннабиса).
  • Длительное антихолинергическое лечение.
  • Относится к первой степени с диагнозом психотическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Взрослые больные шизофренией (18-45 лет)
4 группы, сформированные методом случай-контроль в двух возрастных стратах
Оценка метапамяти с использованием стратегии построения предложений
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пожилые пациенты с шизофренией (≥ 55 лет)
4 группы, сформированные методом случай-контроль в двух возрастных стратах
Оценка метапамяти с использованием стратегии построения предложений
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Взрослые контрольные (18-45 лет)
4 группы, сформированные методом случай-контроль в двух возрастных стратах
Оценка метапамяти с использованием стратегии построения предложений
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа в возрасте (≥ 55 лет)
4 группы, сформированные методом случай-контроль в двух возрастных стратах
Оценка метапамяти с использованием стратегии построения предложений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в суждениях об обучении по 5-балльной шкале (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) в стратегии построения предложения
Временное ограничение: в день 1

4 группы участников, сформированные методом случай-контроль в двух возрастных группах, оценивают свои суждения об обучении для каждой пары слов по 5-балльной шкале (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) в предложении. стратегия строительства.

Четыре группы:

  • Взрослые больные шизофренией (18-45 лет)
  • Пожилые пациенты с шизофренией (≥ 55 лет)
  • Взрослые контрольные (18-45 лет)
  • Контрольная группа в возрасте (≥ 55 лет)
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в суждении об обучении по 5-балльной шкале (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) между построением предложений и стратегиями чтения.
Временное ограничение: в день 1

4 группы участников, сформированные методом случай-контроль в двух возрастных группах, оценивают свои суждения об обучении для каждой пары слов по 5-балльной шкале (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) в стратегии построения предложения и в стратегии чтения.

Для каждой группы будут сравниваться различия между этими двумя стратегиями.

Четыре группы:

  • Взрослые больные шизофренией (18-45 лет)
  • Пожилые пациенты с шизофренией (≥ 55 лет)
  • Взрослые контрольные (18-45 лет)
  • Контрольная группа в возрасте (≥ 55 лет)
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0280
  • 2016-A00944-47 (ДРУГОЙ: 2016-A00944-47)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться