Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metamuistin arviointi semanttisen rakentamisstrategian avulla skitsofreniapotilailla (Metamemory 2)

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ikääntymisen ja skitsofrenian rooli metamuistin säätelyssä lauserakennestrategian avulla. Vertailuun tarvitaan 4 ryhmää:

Aikuiset potilaat (18-45 vuotta) Aikuiset kontrollit (18-45 vuotta) Ikääntyneet potilaat (≥ 55 vuotta) Ikärajat (≥ 55 vuotta)

Iän ja sairauden vaikutukset voivat johtaa vuorovaikutukseen metamuistin säätelyssä. Sairaus pahentaisi iän vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamuistin mittaus

  • Tavoite: Valvonta- ja ohjauskykyjen sekä näiden kahden kyvyn välisten suhteiden mittaaminen sanaparien oppimisessa.
  • Kuvaus: Laitteisto koostuu kahdesta 30 ranskankielisen sanaparin luettelosta, joista kukin sanapari koostuu sanahakemistosta ja kohdesanasta (konkreettisten objektien nimet). 60 sanaparista 30 on vahvasti assosioituneita kohteita (tai helppoja kohteita, loput 30 ovat heikosti assosioituneita tai vaikeita kohteita.

Jokaiselle osallistujalle suoritetaan tietokoneen näytön edessä ensimmäinen oppimistesti, jossa näytölle ilmestyy yksitellen 30 sanaparia. Osallistujilla on mahdollisuus hallita kunkin sanaparin esitysaikaa. Ei-verbaaliseen häiritsevään tehtävään omistetun 4 minuutin tiedon säilytysajan jälkeen seuraa lykättyjen oppimisarvioiden arviointivaihe (JOL-aika), jossa kunkin tutkitun sanaparin sanaindeksi esitetään ilman kohdesanaa. Osallistujien on tämän jälkeen arvioitava oppimisarvio jokaisesta sanaparista, eli heidän on arvioitava 5 pisteen asteikolla kykynsä muistaa myöhemmin esityksen kohdesana indeksisana. Tätä JOL-arviointivaihetta seuraa välittömästi muistutustesti.

Toisen oppimistokeen (30 muuta sanaparia) vaiheet ovat identtiset. Ennen tätä toista oppimista ehdotetaan kahden oppimisen sanan sisältävän lauseen rakennusohjeita. Osallistujat opetetaan viidelle sanaparille. Tutkimus päättyy kysymysvaiheeseen, jonka aikana osallistujat antavat vaikutelmansa kokemuksesta, kuvailevat käyttämiään oppimisstrategioita ja yleensä pitävät kykyjään muistiinpanoja päivittäisten tehtävien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmille:
  • MMSE-pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin,

    • 22 jos ei arvosanaa
    • 23 jos opintotodistus tai CAP tai korkeakoulu ilman patenttia
    • 25 jos patentti tai koulu ilman lokeroa
    • 26 tai enemmän kun roskakori
  • ÄO ≥ 75 (fNART)
  • Ikä: 18–45 vuotta aikuisille ja 55 vuotta vanhemmille,

Potilaille:

  • DSM-5 skitsofrenian kriteerit
  • Aikuiset potilaat (alle 45-vuotiaat) vertaillaan iäkkäiden potilaiden (> 55-vuotiaiden) sukupuoleen ja älykkyysosamäärään,
  • Potilaita seurattiin avohoidossa,
  • Sairauden alkamisikä alle 40 vuotta,
  • Potilaat, joiden sairaus on tasaantunut: ei muutoksia psykotrooppiseen hoitoon vähintään 1 kuukauden ajan
  • Ei enempää bentsodiatsepiinia,
  • Ovatko potilaat oikeusturvassa vai eivät,

Ohjauksille:

  • - Sopii seksiin potilaaseen
  • Ikäsovitettu (+/- 3 vuotta) potilaalle
  • Yhdistetty älykkyysosamäärään (fNART-pistemäärä +/- 10 %) potilaille

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille:
  • Mikä tahansa muu samanaikainen psykiatrinen Axis I DSM-5 -diagnoosi
  • Ekstrapyramidaalinen oireyhtymä tai tardiivinen dyskinesia (AIMS-pisteet <2 BARS-pisteet <2 ja Simpson ja Angus <3)
  • Calgaryn masennusasteikko ≥ 6
  • Nykyinen tai mennyt riippuvuus kaikista myrkyllisistä aineista (mukaan lukien alkoholi ja kannabis) tupakkaa lukuun ottamatta.
  • Kaiken myrkyllisen kulutuksen nykyinen tai aikaisempi käyttö (pois lukien alkoholi, tupakka ja kannabis).
  • Alkoholin tai kannabiksen käyttö ennen 15 vuoden ikää
  • Alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kannabiksen väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ja kannabiksen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on heikentynyt näkö tai kuulo, mikä estää testien suorittamisen.

Säätimet:

  • Mikä tahansa DSM-5:n mukainen psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien riippuvuudet (paitsi tupakka)
  • Pisteet: HADS-ahdistus ≥ 8 ja masennus ≥ 8
  • SCL90R: maailmanlaajuinen vakavuuspisteet GSI> 0,33 naisilla ja> 0,27 miehillä tai PST-oireiden pistemäärä> 18,49 miehillä ja> 21,97 naisilla tai epämukavuuden asteen pistemäärä PSDI> 1,27 miehillä ja> 1,3 naisilla, pisteet alaasteikko Psykoottiset ominaisuudet> 0.
  • Persoonallisuushäiriön esiintyminen PDQ4+:ssa
  • Päävammat, aivovammat tai sairaudet,
  • näkö- tai kuulohäiriöt, jotka estävät testien suorittamisen.
  • Nykyinen tai mennyt riippuvuus kaikista myrkyllisistä aineista (mukaan lukien alkoholi ja kannabis) tupakkaa lukuun ottamatta.
  • Kaiken myrkyllisen kulutuksen nykyinen tai aikaisempi käyttö (pois lukien alkoholi, tupakka ja kannabis).
  • Pitkäaikainen antikolinerginen hoito.
  • Liittyy ensimmäiseen asteeseen, jolla on diagnosoitu psykoottinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aikuiset skitsofreeniset potilaat (18-45 vuotta)
4 tapausverrokkitutkimuksen muodostamaa ryhmää kahdessa ikäluokassa
Metamuistin arviointi lauseenrakennusstrategian avulla
KOKEELLISTA: Ikääntyneet skitsofreniapotilaat (≥ 55 vuotta)
4 tapausverrokkitutkimuksen muodostamaa ryhmää kahdessa ikäluokassa
Metamuistin arviointi lauseenrakennusstrategian avulla
KOKEELLISTA: Aikuiset kontrollit (18-45 vuotta)
4 tapausverrokkitutkimuksen muodostamaa ryhmää kahdessa ikäluokassa
Metamuistin arviointi lauseenrakennusstrategian avulla
KOKEELLISTA: Ikärajat (≥ 55 vuotta)
4 tapausverrokkitutkimuksen muodostamaa ryhmää kahdessa ikäluokassa
Metamuistin arviointi lauseenrakennusstrategian avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero oppimisen arvioinnissa 5 pisteen asteikolla (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) lauseenmuodostusstrategiassa
Aikaikkuna: päivänä 1

tapausvertailututkimuksessa muodostetut 4 osallistujaryhmää kahdessa ikäluokassa arvostavat oppimisarvioitaan kunkin sanaparin osalta käyttämällä 5 pisteen asteikkoa (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) lauseessa rakennusstrategia.

Neljä ryhmää ovat:

  • Aikuiset skitsofreeniset potilaat (18-45 vuotta)
  • Ikääntyneet skitsofreniapotilaat (≥ 55 vuotta)
  • Aikuiset kontrollit (18-45 vuotta)
  • Ikärajat (≥ 55 vuotta)
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oppimisen arvioinnin ero 5 pisteen asteikolla (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) lausemuodostuksen ja lukustrategioiden välillä.
Aikaikkuna: päivänä 1

tapausverrokkitutkimuksessa kahdessa ikäluokassa muodostetut 4 osallistujaryhmää arvostavat oppimisarvioitaan kunkin sanaparin osalta 5 pisteen asteikolla (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %). lauseenrakennusstrategiassa ja lukustrategiassa.

Jokaisen ryhmän osalta verrataan näiden kahden strategian välistä eroa.

Neljä ryhmää ovat:

  • Aikuiset skitsofreeniset potilaat (18-45 vuotta)
  • Ikääntyneet skitsofreniapotilaat (≥ 55 vuotta)
  • Aikuiset kontrollit (18-45 vuotta)
  • Ikärajat (≥ 55 vuotta)
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0280
  • 2016-A00944-47 (MUUTA: 2016-A00944-47)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa