Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metapamięci za pomocą strategii konstrukcji semantycznej u pacjentów ze schizofrenią (Metamemory 2)

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Celem tego badania jest określenie odpowiednich ról starzenia się i schizofrenii w regulacji metapamięci przy użyciu strategii konstruowania zdań. Do porównania potrzebne będą 4 grupy:

Pacjenci dorośli (18-45 lat) Grupa kontrolna dorosłych (18-45 lat) Pacjenci w wieku (≥ 55 lat) Grupa kontrolna w wieku (≥ 55 lat)

Skutki wieku i choroby mogą prowadzić do interakcji w regulacji metapamięci. Choroba pogłębiłaby efekt wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiar metapamięci

  • Cel: Pomiar możliwości monitorowania i kontrolowania oraz relacji między tymi dwiema zdolnościami podczas uczenia się par słów.
  • Opis: Sprzęt składa się z dwóch list po 30 par francuskich słów, z których każda składa się z indeksu słów i słowa docelowego (nazwy konkretnych obiektów). Spośród 60 par słów 30 to pozycje silnie powiązane (lub łatwe, pozostałe 30 to pozycje słabo powiązane lub trudne).

Przed ekranem komputera każdy uczestnik poddawany jest pierwszemu testowi uczenia się, w którym na ekranie pojawia się kolejno 30 par słów. Uczestnicy mają możliwość kontrolowania czasu prezentacji każdej pary słów. Po czasie retencji 4 minut informacji poświęconej niewerbalnemu zadaniu rozpraszającemu, następuje faza oceny odroczonych ocen uczenia się (czas JOL), w której dla każdej badanej pary słów prezentowany jest indeks słów bez słowa docelowego. Następnie uczestnicy muszą ocenić ocenę uczenia się dla każdej pary słów, to znaczy muszą oszacować w 5-stopniowej skali swoją zdolność do późniejszego zapamiętania słowa docelowego w prezentacji słowa indeksowego. Po tej fazie oceny JOL (wyroki uczenia się) następuje natychmiast test przypominania wskazówek.

W przypadku drugiego testu uczenia się (30 innych par słów) kroki są identyczne. Przed tą drugą nauką proponowana jest instrukcja budowania frazy z dwoma słowami do nauczenia. Uczestnicy są szkoleni na 5 parach słów. Badanie kończy się fazą pytań, podczas której uczestnicy dzielą się swoimi wrażeniami z doświadczenia, opisują zastosowane strategie uczenia się i ogólnie rozważają swoje umiejętności podczas codziennych zadań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla obu:

  • wynik MMSE większy lub równy,

    • 22, jeśli nie ma klasy
    • 23, jeśli świadectwo ukończenia studiów lub CAP lub kolegium bez patentu
    • 25 jeśli patent lub szkoła bez tacy
    • 26 lub więcej, gdy kosz
  • IQ ≥ 75 (fNART)
  • Wiek: od 18 do 45 lat dla dorosłych i 55 lat i więcej dla starszych,

Dla pacjentów:

  • Kryteria DSM-5 schizofrenii
  • Pacjenci dorośli (<45 lat) zostaną dopasowani do pacjentów w podeszłym wieku (>55 lat) pod względem płci i IQ,
  • Pacjenci obserwowani jako pacjenci ambulatoryjni,
  • Wiek zachorowania poniżej 40 lat,
  • Pacjenci, u których choroba się ustabilizowała: brak zmian leczenie psychotropowe przez co najmniej 1 miesiąc
  • Nie więcej benzodiazepiny,
  • Pacjenci pod ochroną sprawiedliwości czy nie,

Dla kontroli:

  • - Dopasowany pod względem płci do pacjenta
  • Dopasowany wiekowo (+/- 3 lata) do pacjenta
  • Dopasowano pod względem IQ (wynik fNART +/- 10%) do pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjentów:
  • Każda inna współistniejąca diagnoza psychiatryczna osi I DSM-5
  • Zespół pozapiramidowy lub późna dyskineza (wynik AIMS <2 wynik BARS <2 i wynik Simpsona i Angusa <3)
  • Skala depresji Calgary ≥ 6
  • Obecne lub przeszłe uzależnienie od wszystkich substancji toksycznych (w tym alkoholu i konopi indyjskich) z wyjątkiem tytoniu.
  • Obecne lub przeszłe używanie wszelkich toksycznych substancji (z wyłączeniem alkoholu, tytoniu i konopi indyjskich).
  • Używanie alkoholu lub marihuany przed ukończeniem 15 roku życia
  • Nadużywanie alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nadużywanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 6 miesięcy i używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z zaburzeniami wzroku lub słuchu uniemożliwiającymi wykonanie badań.

Dla kontroli:

  • Dowolna diagnoza psychiatryczna według DSM-5, w tym uzależnień (z wyłączeniem tytoniu)
  • Wynik HADS Lęk ≥ 8 i Depresja ≥ 8
  • SCL90R: globalna ocena nasilenia GSI > 0,33 dla kobiet i > 0,27 dla mężczyzn lub ocena różnorodności objawów PST > 18,49 dla mężczyzn i > 21,97 dla kobiet lub ocena stopnia dyskomfortu PSDI > 1,27 dla mężczyzn i > 1,3 dla kobiet, punktacja w podskala Cechy psychotyczne > 0.
  • Obecność zaburzenia osobowości w PDQ4+
  • Urazy głowy, urazy lub choroby mózgu,
  • problemy ze wzrokiem lub słuchem uniemożliwiające realizację badań.
  • Obecne lub przeszłe uzależnienie od wszystkich substancji toksycznych (w tym alkoholu i konopi indyjskich) z wyjątkiem tytoniu.
  • Obecne lub przeszłe używanie wszelkich toksycznych substancji (z wyłączeniem alkoholu, tytoniu i konopi indyjskich).
  • Długotrwałe leczenie antycholinergiczne.
  • Związany z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dorośli pacjenci ze schizofrenią (18-45 lat)
4 grupy utworzone przez badanie kliniczno-kontrolne w dwóch warstwach wiekowych
Behawioralne: Metapamięć
Ocena metapamięci za pomocą strategii konstrukcji zdań
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci w podeszłym wieku ze schizofrenią (≥ 55 lat)
4 grupy utworzone przez badanie kliniczno-kontrolne w dwóch warstwach wiekowych
Behawioralne: Metapamięć
Ocena metapamięci za pomocą strategii konstrukcji zdań
EKSPERYMENTALNY: Dorośli kontrole (18-45 lat)
4 grupy utworzone przez badanie kliniczno-kontrolne w dwóch warstwach wiekowych
Behawioralne: Metapamięć
Ocena metapamięci za pomocą strategii konstrukcji zdań
EKSPERYMENTALNY: Starsze grupy kontrolne (≥ 55 lat)
4 grupy utworzone przez badanie kliniczno-kontrolne w dwóch warstwach wiekowych
Behawioralne: Metapamięć
Ocena metapamięci za pomocą strategii konstrukcji zdań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica oceny uczenia się przy użyciu 5-stopniowej skali (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) w strategii budowy zdania
Ramy czasowe: w dniu 1

4 grupy uczestników utworzone przez badanie kliniczno-kontrolne w dwóch warstwach wiekowych oceniają swoją ocenę uczenia się dla każdej pary słów za pomocą 5-punktowej skali (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) w zdaniu strategia budowy.

Cztery grupy to:

  • Dorośli pacjenci ze schizofrenią (18-45 lat)
  • Pacjenci w podeszłym wieku ze schizofrenią (≥ 55 lat)
  • Dorośli kontrole (18-45 lat)
  • Starsze grupy kontrolne (≥ 55 lat)
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica w ocenie uczenia się przy użyciu 5-stopniowej skali (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) między konstruowaniem zdań a strategiami czytania.
Ramy czasowe: w dniu 1

4 grupy uczestników utworzone przez badanie kliniczno-kontrolne w dwóch warstwach wiekowych oceniają swoją ocenę uczenia się dla każdej pary słów za pomocą 5-punktowej skali (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) w strategii budowy zdań oraz w strategii czytania.

Dla każdej grupy porównana zostanie różnica między tymi dwiema strategiami.

Cztery grupy to:

  • Dorośli pacjenci ze schizofrenią (18-45 lat)
  • Pacjenci w podeszłym wieku ze schizofrenią (≥ 55 lat)
  • Dorośli kontrole (18-45 lat)
  • Starsze grupy kontrolne (≥ 55 lat)
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

LAPSCO, Psychology University, Blaise Pascal University, Clermont-Ferrand.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0280
  • 2016-A00944-47 (INNY: 2016-A00944-47)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj