Evaluatie van metageheugen met behulp van een semantische constructiestrategie bij patiënten met schizofrenie (Metamemory 2)
Het doel van deze studie is om de respectieve rollen van veroudering en schizofrenie in de regulatie van metageheugen te bepalen met behulp van een zinsconstructiestrategie. Er zijn 4 groepen nodig om te vergelijken:
Volwassen patiënten (18-45 jaar) Volwassen controles (18-45 jaar) Oudere patiënten (≥ 55 jaar) Oudere controles (≥ 55 jaar)
De effecten van leeftijd en de ziekte kunnen leiden tot interactie bij het reguleren van metageheugen. Het effect van leeftijd zou worden verergerd door de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metageheugenmeting
- Doel: Meting van bewakings- en controlemogelijkheden en relaties tussen deze twee vermogens bij het leren van woordparen.
- Beschrijving: De hardware bestaat uit twee lijsten van 30 paren Franse woorden, waarbij elk paar woorden is samengesteld uit een woordindex en een doelwoord (namen van concrete objecten). Van de 60 woordparen zijn er 30 sterk geassocieerde items (of gemakkelijke items, de andere 30 zijn zwak geassocieerde of moeilijke items.
Voor een computerscherm ondergaat elke deelnemer een eerste leertest waarbij 30 woordparen één voor één op het scherm verschijnen. Deelnemers hebben de mogelijkheid om de tijd van presentatie van elk paar woorden te bepalen. Na een retentietijd van 4 minuten aan informatie gewijd aan non-verbale afleidende taken, volgt een evaluatiefase van uitgestelde leeroordelen (JOL-tijd), waarbij voor elk paar bestudeerde woorden de woordindex wordt gepresenteerd zonder het doelwoord. De deelnemers moeten dan voor elk paar woorden een leeroordeel beoordelen, dat wil zeggen dat ze op een 5-puntsschaal moeten inschatten in hoeverre ze later het doelwoord in de presentatie, het indexwoord, kunnen onthouden. Deze JOL-beoordelingsfase (judgments of learning) wordt onmiddellijk gevolgd door een cued recall-test.
Voor de tweede leertoets (30 andere woordparen) zijn de stappen identiek. Voorafgaand aan dit tweede leren, wordt een instructie voor het bouwen van een zin met twee te leren woorden voorgesteld. Deelnemers worden getraind op 5 woordparen. Het onderzoek wordt afgesloten met een vraagfase, waarin de deelnemers hun indrukken van de ervaring geven, de leerstrategieën beschrijven die ze hebben gebruikt en in het algemeen hun vaardigheid beschouwen als geheugensteuntje tijdens dagelijkse taken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor beide:
MMSE-score groter dan of gelijk aan,
- 22 indien geen cijfer
- 23 indien studiebewijs of CAP of hogeschool zonder patent
- 25 indien patent of school zonder dienblad
- 26 of meer wanneer bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Leeftijd: tussen 18 en 45 jaar voor volwassenen, en 55 jaar en ouder voor ouderen,
Voor patiënten:
- DSM-5 criteria van schizofrenie
- Volwassen patiënten (<45 jaar) worden gematcht met oudere patiënten (> 55 jaar) geslacht en IQ,
- Patiënten volgden als poliklinische patiënten,
- Leeftijd waarop de ziekte begint minder dan 40 jaar,
- Patiënten bij wie de ziekte is gestabiliseerd: geen veranderingen in de psychotrope behandeling gedurende ten minste 1 maand
- Niet meer een benzodiazepine,
- Patiënten op bescherming van justitie of niet,
Voor controles:
- - Afgestemd op geslacht voor patiënt
- Leeftijd afgestemd (+/- 3 jaar) op patiënt
- Gematcht voor IQ (score fNART +/- 10%) aan patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Voor patiënten:
- Elke andere comorbide psychiatrische diagnose van As I DSM-5
- Extrapiramidaal syndroom of tardieve dyskinesie (AIMS-score <2 BARS-score <2 en score Simpson en Angus <3)
- Calgary-depressieschaal ≥ 6
- Huidige of vroegere verslaving aan alle giftige stoffen (inclusief alcohol en cannabis) behalve tabak.
- Huidig of vroeger gebruik van alle giftige consumptie (exclusief alcohol, tabak en cannabis).
- Gebruik van alcohol of cannabis voor de leeftijd van 15 jaar
- Alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
- Cannabismisbruik in de afgelopen 6 maanden en cannabisgebruik in de afgelopen 3 maanden.
- Patiënten met een verminderd zicht of gehoor die de uitvoering van de tests verhinderen.
Voor controles:
- Elke psychiatrische diagnose volgens DSM-5, inclusief verslavingen (exclusief tabak)
- Score HADS Angst ≥ 8 en Depressie ≥ 8
- SCL90R: globale ernstscore GSI> 0,33 voor vrouwen en> 0,27 voor mannen, of score diversiteit PST-symptomen> 18,49 voor mannen en> 21,97 voor vrouwen of score van mate van ongemak PSDI> 1,27 voor mannen en> 1,3 voor vrouwen, scoren in de subschaal Psychotische kenmerken> 0.
- Aanwezigheid van een persoonlijkheidsstoornis bij PDQ4+
- Hoofdletsel, hersenletsel of ziekten,
- zicht- of gehoorproblemen die de uitvoering van de tests verhinderen.
- Huidige of vroegere verslaving aan alle giftige stoffen (inclusief alcohol en cannabis) behalve tabak.
- Huidig of vroeger gebruik van alle giftige consumptie (exclusief alcohol, tabak en cannabis).
- Langdurige anticholinergische behandeling.
- Gerelateerd aan de eerste graad gediagnosticeerd met een psychotische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Volwassen schizofrene patiënten (18-45 jaar)
4 groepen gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen
|
Metageheugenevaluatie met behulp van een zinsconstructiestrategie
|
|
EXPERIMENTEEL: Oudere patiënten met schizofrenie (≥ 55 jaar)
4 groepen gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen
|
Metageheugenevaluatie met behulp van een zinsconstructiestrategie
|
|
EXPERIMENTEEL: Controles volwassenen (18-45 jaar)
4 groepen gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen
|
Metageheugenevaluatie met behulp van een zinsconstructiestrategie
|
|
EXPERIMENTEEL: Leeftijdscontroles (≥ 55 jaar)
4 groepen gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen
|
Metageheugenevaluatie met behulp van een zinsconstructiestrategie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in beoordeling van leren met behulp van een 5-puntsschaal (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) in de zinsconstructiestrategie
Tijdsspanne: op dag 1
|
de 4 groepen deelnemers gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen waarderen hun leeroordelen voor elk paar woorden met behulp van een 5-puntsschaal (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) in de zin constructie strategie. Vier groepen zijn:
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in beoordeling van leren met behulp van een 5-puntsschaal (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) tussen zinsconstructie en leesstrategieën.
Tijdsspanne: op dag 1
|
de 4 groepen deelnemers gevormd door de case-control studie in twee leeftijdsgroepen, waarderen hun leeroordelen voor elk paar woorden met behulp van een 5-puntsschaal (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) in een zinsconstructiestrategie en in een leesstrategie. Voor elke groep wordt het verschil tussen deze twee strategieën vergeleken. Vier groepen zijn:
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0280
- 2016-A00944-47 (ANDER: 2016-A00944-47)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .