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Valutazione della metamemoria utilizzando una strategia di costruzione semantica nei pazienti con schizofrenia (Metamemory 2)

25 luglio 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Lo scopo di questo studio è determinare i rispettivi ruoli dell'invecchiamento e della schizofrenia nella regolazione della metamemoria utilizzando una strategia di costruzione della frase. Saranno necessari 4 gruppi a confronto:

Pazienti adulti (18-45 anni) Controlli adulti (18-45 anni) Pazienti anziani (≥ 55 anni) Controlli anziani (≥ 55 anni)

Gli effetti dell'età e della malattia potrebbero portare a un'interazione nella regolazione della metamemoria. L'effetto dell'età sarebbe aggravato dalla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misurazione della metamemoria

  • Obiettivo: Misurazione delle capacità di monitoraggio e controllo e relazioni tra queste due abilità durante l'apprendimento delle coppie di parole.
  • Descrizione: L'hardware è costituito da due liste di 30 coppie di parole francesi, ciascuna coppia di parole composta da un indice di parole e da una parola target (nomi di oggetti concreti). Tra le 60 coppie di parole, 30 sono elementi fortemente associati (o elementi facili, mentre gli altri 30 sono elementi debolmente associati o difficili.

Davanti allo schermo di un computer, ogni partecipante viene sottoposto a un primo test di apprendimento in cui 30 coppie di parole compaiono una per una sullo schermo. I partecipanti hanno la possibilità di controllare il tempo di presentazione di ogni coppia di parole. Dopo un tempo di ritenzione di 4 minuti delle informazioni dedicate al compito distrattore non verbale, segue una fase di valutazione dei giudizi differiti di apprendimento (JOL time), dove per ogni coppia di parole studiate, viene presentato l'indice delle parole senza la parola target. I partecipanti devono quindi valutare un giudizio di apprendimento per ogni coppia di parole, vale a dire devono stimare, su una scala a 5 punti, la loro capacità di ricordare successivamente la parola target nella presentazione la parola indice. Questa fase di valutazione JOL (giudizi di apprendimento) è immediatamente seguita dal test di richiamo.

Per il secondo test di apprendimento (30 altre coppie di parole), i passaggi sono identici. Prima di questo secondo apprendimento, viene proposta la costruzione di una frase con due parole da imparare. I partecipanti vengono formati su 5 coppie di parole. Lo studio si conclude con una fase di domande, durante la quale i partecipanti danno le loro impressioni sull'esperienza, descrivono le strategie di apprendimento che hanno utilizzato e generalmente considerano la loro abilità mnemonica durante le attività quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per entrambi:
  • Punteggio MMSE maggiore o uguale a,

    • 22 se nessun voto
    • 23 se certificato di studio o CAP o collegio senza brevetto
    • 25 se patente o scuola senza vassoio
    • 26 o più quando bin
  • QI ≥ 75 (fNART)
  • Età: tra i 18 e i 45 anni per gli adulti e dai 55 anni in su per gli anziani,

Per i pazienti:

  • Criteri DSM-5 della schizofrenia
  • I pazienti adulti (<45 anni) saranno abbinati a pazienti anziani (> 55 anni) sesso e QI,
  • Pazienti seguiti ambulatorialmente,
  • Età di insorgenza della malattia inferiore a 40 anni,
  • Pazienti la cui malattia si è stabilizzata: nessun cambiamento trattamento psicotropo per almeno 1 mese
  • Non più di una benzodiazepina,
  • Pazienti protetti dalla giustizia o meno,

Per i controlli:

  • - Abbinato per sesso al paziente
  • Età abbinata (+/- 3 anni) al paziente
  • Abbinato per QI (punteggio fNART +/- 10%) ai pazienti

Criteri di esclusione:

  • Per i pazienti:
  • Qualsiasi altra diagnosi psichiatrica in comorbidità dell'Asse I DSM-5
  • Sindrome extrapiramidale o discinesia tardiva (punteggio AIMS <2 punteggio BARS <2 e punteggio Simpson e Angus <3)
  • Scala della depressione di Calgary ≥ 6
  • Dipendenza attuale o passata da tutte le sostanze tossiche (inclusi alcol e cannabis) ad eccezione del tabacco.
  • Uso attuale o passato di tutti i consumi tossici (esclusi alcol, tabacco e cannabis).
  • Uso di alcol o cannabis prima dei 15 anni
  • Abuso di alcol negli ultimi 6 mesi.
  • Abuso di cannabis negli ultimi 6 mesi e consumo di cannabis negli ultimi 3 mesi.
  • Pazienti con problemi di vista o udito che impediscono la realizzazione dei test.

Per i controlli:

  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica secondo il DSM-5, comprese le dipendenze (escluso il tabacco)
  • Punteggio HADS Ansia ≥ 8 e Depressione ≥ 8
  • SCL90R: punteggio di gravità globale GSI> 0,33 per le donne e> 0,27 per gli uomini, o punteggio di diversità dei sintomi PST> 18,49 per gli uomini e> 21,97 per le donne o punteggio del grado di disagio PSDI> 1,27 per gli uomini e> 1,3 per le donne, punteggio nel sottoscala Caratteristiche psicotiche> 0.
  • Presenza di un disturbo di personalità a PDQ4 +
  • Lesioni alla testa, lesioni cerebrali o malattie,
  • problemi di vista o di udito che impediscono la realizzazione dei test.
  • Dipendenza attuale o passata da tutte le sostanze tossiche (inclusi alcol e cannabis) ad eccezione del tabacco.
  • Uso attuale o passato di tutti i consumi tossici (esclusi alcol, tabacco e cannabis).
  • Trattamento anticolinergico a lungo termine.
  • Relativo al primo grado diagnosticato con un disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti schizofrenici adulti (18-45 anni)
4 gruppi formati dallo studio caso-controllo in due strati di età
Valutazione della metamemoria utilizzando una strategia di costruzione della frase
SPERIMENTALE: Pazienti anziani con schizofrenia (≥ 55 anni)
4 gruppi formati dallo studio caso-controllo in due strati di età
Valutazione della metamemoria utilizzando una strategia di costruzione della frase
SPERIMENTALE: Adulti controlli (18-45 anni)
4 gruppi formati dallo studio caso-controllo in due strati di età
Valutazione della metamemoria utilizzando una strategia di costruzione della frase
SPERIMENTALE: Controlli anziani (≥ 55 anni)
4 gruppi formati dallo studio caso-controllo in due strati di età
Valutazione della metamemoria utilizzando una strategia di costruzione della frase

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di giudizio sull'apprendimento utilizzando una scala a 5 punti (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) nella strategia di costruzione della frase
Lasso di tempo: al giorno 1

i 4 gruppi di partecipanti formati dallo studio caso-controllo in due strati di età valutano i propri giudizi di apprendimento per ogni coppia di parole utilizzando una scala a 5 punti (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) nella frase strategia di costruzione.

Quattro gruppi sono:

  • Pazienti schizofrenici adulti (18-45 anni)
  • Pazienti anziani con schizofrenia (≥ 55 anni)
  • Adulti controlli (18-45 anni)
  • Controlli anziani (≥ 55 anni)
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di giudizio sull'apprendimento utilizzando una scala a 5 punti (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) tra costruzione della frase e strategie di lettura.
Lasso di tempo: al giorno 1

i 4 gruppi di partecipanti formati dallo studio caso-controllo in due fasce di età, valutano i propri giudizi di apprendimento per ogni coppia di parole utilizzando una scala a 5 punti (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) in un strategia di costruzione della frase e in una strategia di lettura.

Per ogni gruppo, verrà confrontata la differenza tra queste due strategie.

Quattro gruppi sono:

  • Pazienti schizofrenici adulti (18-45 anni)
  • Pazienti anziani con schizofrenia (≥ 55 anni)
  • Adulti controlli (18-45 anni)
  • Controlli anziani (≥ 55 anni)
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0280
  • 2016-A00944-47 (ALTRO: 2016-A00944-47)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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