Bewertung des Metagedächtnisses unter Verwendung einer semantischen Konstruktionsstrategie bei Patienten mit Schizophrenie (Metamemory 2)
Das Ziel dieser Studie ist es, die jeweiligen Rollen des Alterns und der Schizophrenie bei der Regulation des Metagedächtnisses unter Verwendung einer Satzkonstruktionsstrategie zu bestimmen. Zum Vergleich sind 4 Gruppen erforderlich:
Erwachsene Patienten (18-45 Jahre) Erwachsene Kontrollpersonen (18-45 Jahre) Ältere Patienten (≥ 55 Jahre) Ältere Kontrollpersonen (≥ 55 Jahre)
Die Auswirkungen des Alters und der Krankheit könnten zu Wechselwirkungen bei der Regulierung des Metagedächtnisses führen. Der Effekt des Alters würde durch die Krankheit verstärkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Metagedächtnismessung
- Ziel: Messung von Überwachungs- und Kontrollfähigkeiten und Beziehungen zwischen diesen beiden Fähigkeiten beim Lernen von Wortpaaren.
- Beschreibung: Die Hardware besteht aus zwei Listen mit 30 französischen Wortpaaren, wobei jedes Wortpaar aus einem Wortindex und einem Zielwort (Namen konkreter Objekte) besteht. Unter den 60 Wortpaaren sind 30 stark assoziierte Items (oder einfache Items), die anderen 30 sind schwach assoziierte oder schwierige Items.
Vor einem Computerbildschirm wird jeder Teilnehmer einem ersten Lerntest unterzogen, bei dem 30 Wortpaare nacheinander auf dem Bildschirm erscheinen. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, den Zeitpunkt der Präsentation jedes Wortpaares zu steuern. Nach einer Informationsspeicherzeit von 4 Minuten, die der nonverbalen Ablenkungsaufgabe gewidmet ist, folgt eine Bewertungsphase der verzögerten Lernurteile (JOL-Zeit), in der für jedes untersuchte Wortpaar der Wortindex ohne das Zielwort präsentiert wird. Die Teilnehmer müssen dann für jedes Wortpaar ein Lernurteil abgeben, dh sie müssen auf einer 5-Punkte-Skala ihre Fähigkeit einschätzen, sich später das Zielwort in der Präsentation das Indexwort zu merken. Auf diese JOL-Bewertungsphase (Judments of Learning) folgt unmittelbar ein Cued-Recall-Test.
Für den zweiten Lerntest (30 weitere Wortpaare) sind die Schritte identisch. Vor diesem zweiten Lernen wird eine Bauanleitung für einen Satz mit zwei zu lernenden Wörtern vorgeschlagen. Die Teilnehmer werden mit 5 Wortpaaren trainiert. Die Studie schließt mit einer Fragephase ab, in der die Teilnehmer ihre Eindrücke von der Erfahrung schildern, die von ihnen verwendeten Lernstrategien beschreiben und ihre Fähigkeiten allgemein als Gedächtnisstütze bei täglichen Aufgaben betrachten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für beide:
MMSE-Score größer oder gleich,
- 22 wenn keine Note
- 23 wenn Studienabschluss oder CAP oder Hochschule ohne Patent
- 25 wenn Patent oder Schule ohne das Tablett
- 26 oder mehr, wenn bin
- IQ ≥ 75 (fNART)
- Alter: zwischen 18 und 45 Jahren für Erwachsene und 55 und älter für ältere,
Für Patienten:
- DSM-5-Kriterien der Schizophrenie
- Erwachsene Patienten (< 45 Jahre) werden mit älteren Patienten (> 55 Jahre) hinsichtlich Geschlecht und IQ abgeglichen,
- Ambulant betreute Patienten,
- Erkrankungsalter weniger als 40 Jahre,
- Patienten, deren Krankheit sich stabilisiert hat: keine Änderungen psychotrope Behandlung für mindestens 1 Monat
- Nicht mehr ein Benzodiazepin,
- Patienten zum Schutz der Justiz oder nicht,
Für Kontrollen:
- - Abgestimmt auf das Geschlecht des Patienten
- Altersangepasst (+/- 3 Jahre) an den Patienten
- Abgestimmt für IQ (Score fNART +/- 10 %) auf Patienten
Ausschlusskriterien:
- Für Patienten:
- Jede andere komorbide psychiatrische Diagnose von Achse I DSM-5
- Extrapyramidales Syndrom oder tardive Dyskinesie (AIMS-Score < 2, BARS-Score < 2 und Simpson- und Angus-Score < 3)
- Calgary-Depressionsskala ≥ 6
- Aktuelle oder vergangene Abhängigkeit von allen toxischen Substanzen (einschließlich Alkohol und Cannabis) mit Ausnahme von Tabak.
- Aktueller oder vergangener Konsum aller toxischen Konsumgüter (außer Alkohol, Tabak und Cannabis).
- Konsum von Alkohol oder Cannabis vor dem 15. Lebensjahr
- Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten.
- Cannabismissbrauch in den letzten 6 Monaten und Cannabiskonsum in den letzten 3 Monaten.
- Patienten mit eingeschränktem Seh- oder Hörvermögen, die die Durchführung der Tests verhindern.
Für Kontrollen:
- Jede psychiatrische Diagnose nach DSM-5, einschließlich Suchterkrankungen (außer Tabak)
- Score HADS Angst ≥ 8 und Depression ≥ 8
- SCL90R: Globaler Schweregrad-Score GSI > 0,33 für Frauen und > 0,27 für Männer, oder Score Diversity PST-Symptome > 18,49 für Männer und > 21,97 für Frauen oder Score für Grad der Beschwerden PSDI > 1,27 für Männer und > 1,3 für Frauen, Scoring in der Subskala Psychotische Merkmale > 0.
- Vorhandensein einer Persönlichkeitsstörung bei PDQ4+
- Kopfverletzungen, Hirnverletzungen oder Krankheiten,
- Seh- oder Hörprobleme, die die Durchführung der Tests verhindern.
- Aktuelle oder vergangene Abhängigkeit von allen toxischen Substanzen (einschließlich Alkohol und Cannabis) mit Ausnahme von Tabak.
- Aktueller oder vergangener Konsum aller toxischen Konsumgüter (außer Alkohol, Tabak und Cannabis).
- Langzeitbehandlung mit Anticholinergika.
- Im Zusammenhang mit dem ersten Grad, bei dem eine psychotische Störung diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Erwachsene schizophrene Patienten (18-45 Jahre)
4 Gruppen gebildet durch die Fall-Kontroll-Studie in zwei Altersschichten
|
Metagedächtnisauswertung unter Verwendung einer Satzkonstruktionsstrategie
|
|
EXPERIMENTAL: Ältere Patienten mit Schizophrenie (≥ 55 Jahre)
4 Gruppen gebildet durch die Fall-Kontroll-Studie in zwei Altersschichten
|
Metagedächtnisauswertung unter Verwendung einer Satzkonstruktionsstrategie
|
|
EXPERIMENTAL: Erwachsene Kontrollen (18-45 Jahre)
4 Gruppen gebildet durch die Fall-Kontroll-Studie in zwei Altersschichten
|
Metagedächtnisauswertung unter Verwendung einer Satzkonstruktionsstrategie
|
|
EXPERIMENTAL: Gealterte Kontrollen (≥ 55 Jahre)
4 Gruppen gebildet durch die Fall-Kontroll-Studie in zwei Altersschichten
|
Metagedächtnisauswertung unter Verwendung einer Satzkonstruktionsstrategie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied der Lernbeurteilung anhand einer 5-Punkte-Skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) in der Satzbaustrategie
Zeitfenster: am Tag 1
|
die durch die Fall-Kontroll-Studie gebildeten 4 Teilnehmergruppen in zwei Altersschichten bewerten ihre Lernurteile für jedes Wortpaar anhand einer 5-Punkte-Skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) im Satz Baustrategie. Vier Gruppen sind:
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied der Beurteilung des Lernens anhand einer 5-Punkte-Skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) zwischen Satzbau und Lesestrategien.
Zeitfenster: am Tag 1
|
die durch die Fall-Kontroll-Studie gebildeten 4 Teilnehmergruppen in zwei Altersschichten bewerten ihre Lernurteile für jedes Wortpaar anhand einer 5-Punkte-Skala (0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %) in a Satzbaustrategie und in einer Lesestrategie. Für jede Gruppe wird der Unterschied zwischen diesen beiden Strategien verglichen. Vier Gruppen sind:
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0280
- 2016-A00944-47 (ANDERE: 2016-A00944-47)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .