Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la metamemoria mediante una estrategia de construcción semántica en pacientes con esquizofrenia (Metamemory 2)

25 de julio de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

El propósito de este estudio es determinar los roles respectivos del envejecimiento y la esquizofrenia en la regulación de la metamemoria utilizando una estrategia de construcción de oraciones. Serán necesarios 4 grupos para la comparación:

Pacientes adultos (18-45 años) Controles adultos (18-45 años) Pacientes ancianos (≥ 55 años) Controles ancianos (≥ 55 años)

Los efectos de la edad y la enfermedad podrían conducir a una interacción en la regulación de la metamemoria. El efecto de la edad se vería agravado por la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Medición de metamemoria

  • Objetivo: Medición de las capacidades de seguimiento y control, y las relaciones entre estas dos habilidades en el aprendizaje de pares de palabras.
  • Descripción: El hardware consta de dos listas de 30 pares de palabras en francés, cada par de palabras se compone de un índice de palabras y una palabra objetivo (nombres de objetos concretos). Entre los 60 pares de palabras, 30 son ítems fuertemente asociados (o ítems fáciles, los otros 30 son ítems débilmente asociados o difíciles).

Frente a la pantalla de un ordenador, cada participante es sometido a una primera prueba de aprendizaje en la que aparecen 30 pares de palabras una a una en la pantalla. Los participantes tienen la opción de controlar el tiempo de presentación de cada par de palabras. Después de un tiempo de retención de 4 minutos de información dedicada a la tarea de distracción no verbal, sigue una fase de evaluación de juicios diferidos de aprendizaje (tiempo JOL), donde para cada par de palabras estudiadas, se presenta el índice de palabras sin la palabra objetivo. Luego, los participantes deben evaluar un juicio de aprendizaje para cada par de palabras, es decir, deben estimar, en una escala de 5 puntos, su capacidad para recordar más tarde la palabra objetivo en la presentación, la palabra índice. Esta fase de evaluación JOL (juicios de aprendizaje) es seguida inmediatamente por una prueba de recuerdo con claves.

Para la segunda prueba de aprendizaje (otros 30 pares de palabras), los pasos son idénticos. Previo a este segundo aprendizaje, se propone la construcción de la instrucción de una frase con dos palabras a aprender. Los participantes son entrenados en 5 pares de palabras. El estudio concluye con una fase de preguntas, durante la cual los participantes dan sus impresiones sobre la experiencia, describen las estrategias de aprendizaje que utilizaron y, en general, consideran su capacidad mnemotécnica durante las tareas diarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ambos:
  • Puntuación MMSE mayor o igual a,

    • 22 si no hay calificación
    • 23 si certificado de estudios o CAP o colegio sin patente
    • 25 si patente o colegio sin la bandeja
    • 26 o más cuando bin
  • CI ≥ 75 (fNART)
  • Edad: entre 18 y 45 años para adultos, y de 55 en adelante para mayores,

Para pacientes:

  • Criterios de esquizofrenia del DSM-5
  • Los pacientes adultos (< 45 años) se compararán con los pacientes de edad avanzada (> 55 años) por sexo y coeficiente intelectual,
  • Pacientes seguidos en forma ambulatoria,
  • Edad de inicio de la enfermedad menor de 40 años,
  • Pacientes cuya enfermedad se ha estabilizado: sin cambios tratamiento psicotrópico durante al menos 1 mes
  • No más de una benzodiazepina,
  • Pacientes en protección de la justicia o no,

Para los controles:

  • - Emparejado por sexo con el paciente
  • Emparejado por edad (+/- 3 años) al paciente
  • Emparejado por CI (puntuación fNART +/- 10%) a pacientes

Criterio de exclusión:

  • Para pacientes:
  • Cualquier otro diagnóstico psiquiátrico comórbido del Eje I DSM-5
  • Síndrome extrapiramidal o discinesia tardía (puntuación AIMS <2 puntuación BARS <2 y puntuación Simpson y Angus <3)
  • Escala de depresión de Calgary ≥ 6
  • Adicción actual o pasada a todas las sustancias tóxicas (incluido el alcohol y el cannabis) excepto el tabaco.
  • Uso actual o pasado de todos los consumos tóxicos (excluyendo alcohol, tabaco y cannabis).
  • Consumo de alcohol o cannabis antes de los 15 años
  • Abuso de alcohol en los últimos 6 meses.
  • Abuso de cannabis en los últimos 6 meses y consumo de cannabis en los últimos 3 meses.
  • Pacientes con problemas de visión o audición que impidan la realización de las pruebas.

Para controles:

  • Cualquier diagnóstico psiquiátrico según el DSM-5, incluidas las adicciones (excepto el tabaco)
  • Puntuación HADS Ansiedad ≥ 8 y Depresión ≥ 8
  • SCL90R: puntuación global de gravedad GSI > 0,33 para mujeres y > 0,27 para hombres, o puntuación diversidad síntomas PST > 18,49 para hombres y > 21,97 para mujeres o puntuación de grado de malestar PSDI > 1,27 para hombres y > 1,3 para mujeres, puntuando en el subescala Características psicóticas > 0.
  • Presencia de un trastorno de personalidad en PDQ4 +
  • Lesiones en la cabeza, lesiones o enfermedades cerebrales,
  • problemas de visión o audición que impidan la realización de las pruebas.
  • Adicción actual o pasada a todas las sustancias tóxicas (incluido el alcohol y el cannabis) excepto el tabaco.
  • Uso actual o pasado de todos los consumos tóxicos (excluyendo alcohol, tabaco y cannabis).
  • Tratamiento anticolinérgico a largo plazo.
  • Relacionado con el diagnóstico de primer grado de un trastorno psicótico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes esquizofrénicos adultos (18-45 años)
4 grupos formados por el estudio de casos y controles en dos estratos de edad
Evaluación de la metamemoria usando una estrategia de construcción de oraciones
EXPERIMENTAL: Pacientes ancianos con esquizofrenia (≥ 55 años)
4 grupos formados por el estudio de casos y controles en dos estratos de edad
Evaluación de la metamemoria usando una estrategia de construcción de oraciones
EXPERIMENTAL: Controles adultos (18-45 años)
4 grupos formados por el estudio de casos y controles en dos estratos de edad
Evaluación de la metamemoria usando una estrategia de construcción de oraciones
EXPERIMENTAL: Controles envejecidos (≥ 55 años)
4 grupos formados por el estudio de casos y controles en dos estratos de edad
Evaluación de la metamemoria usando una estrategia de construcción de oraciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de juicio de aprendizaje usando una escala de 5 puntos (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) en la estrategia de construcción de oraciones
Periodo de tiempo: en el día 1

los 4 grupos de participantes formados por el estudio de casos y controles en dos estratos de edad valoran sus juicios de aprendizaje para cada par de palabras utilizando una escala de 5 puntos (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) en la oración estrategia de construcción.

cuatro grupos son:

  • Pacientes esquizofrénicos adultos (18-45 años)
  • Pacientes ancianos con esquizofrenia (≥ 55 años)
  • Controles adultos (18-45 años)
  • Controles de edad (≥ 55 años)
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de juicio de aprendizaje usando una escala de 5 puntos (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) entre la construcción de oraciones y las estrategias de lectura.
Periodo de tiempo: en el día 1

los 4 grupos de participantes formados por el estudio de casos y controles en dos estratos de edad, valoran sus juicios de aprendizaje para cada par de palabras utilizando una escala de 5 puntos (0%, 25%, 50%, 75%, 100%) en un estrategia de construcción de oraciones y en una estrategia de lectura.

Para cada grupo, se compararán las diferencias entre estas dos estrategias.

cuatro grupos son:

  • Pacientes esquizofrénicos adultos (18-45 años)
  • Pacientes ancianos con esquizofrenia (≥ 55 años)
  • Controles adultos (18-45 años)
  • Controles de edad (≥ 55 años)
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle JALENQUES, CHU Clermont-Ferrrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0280
  • 2016-A00944-47 (OTRO: 2016-A00944-47)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir