機械式心肺蘇生装置の適用と院外心停止におけるその価値：ドイツの蘇生登録のレトロスペクティブ分析
2016年10月11日 更新者：Jan-Thorsten Graesner, MD、German Resuscitation Registry
この研究の目的は、大規模なCPRデータベースであるGerman Resuscitation Registryを分析して、成人の心停止患者における手動CPRに対する機械的CPRデバイスの潜在的な利点を評価することでした.
考慮される主要なエンドポイントは ROSC です。
調査の概要
詳細な説明
2007 年から 2014 年までのドイツの蘇生登録のレトロスペクティブ分析で、研究者は院外心停止 (OHCA) の成人の自発循環 (ROSC) の回復時に機械的 CPR を使用した後の結果を調べました。
研究者は、機械的 CPR (介入群) と用手 CPR (対照群) を比較しました。
前臨床の危険因子に従って、研究者は各グループの心停止後の予測 ROSC (RACA) スコアを計算し、観察された ROSC の割合と比較しました。
多変量解析を使用して、研究者は、疫学的要因と治療手段の ROSC に対するデバイスのアプリケーションの影響を調整しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19609
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OHCA を患っており、データがドイツの蘇生登録に配信された EMS によって蘇生される患者
説明
包含基準:
- 病院外心停止
- 2007 年 1 月から 2014 年 12 月までの期間中
- 心肺蘇生の試み
除外基準:
- 研究者は、CPR の継続時間が 5 分未満の場合、または CPR の持続時間が欠落している場合を除外しました。これは、この初期の結果が CPR モードの影響を受けないためです。
- 18 歳未満の子供と年齢不明の患者も除外されました。
- 能動的圧迫・減圧 (ACD) は、各圧迫後に胸部を圧迫し、積極的に減圧するためのハンドヘルド吸引装置です。
- 調査官は、ACD CPR が使用されたケースも除外しました。これは、別の技術を構成するためです。
- 外傷による症例は、機械的心肺蘇生装置の適用が外傷的出来事のために制限される可能性があるため、除外されました。
- ROSC および/または CPR モードに関するデータが欠落しているケースも除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
手動胸骨圧迫
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|
2
機械的胸骨圧迫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自発循環の回復
時間枠：24 時間後以降のいつでも持続的な ROSC
|
心肺蘇生中の任意の時点での自発循環の持続的な回復
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24 時間後以降のいつでも持続的な ROSC
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Wnent, MD、German Resuscitation Registry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月11日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。