Toepassing van mechanische cardiopulmonale reanimatieapparaten en hun waarde bij hartstilstand buiten het ziekenhuis: een retrospectieve analyse van het Duitse reanimatieregister
11 oktober 2016 bijgewerkt door: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry
Het doel van deze studie was het analyseren van een grote CPR-database, de Duitse reanimatieregistratie, om de potentiële voordelen van mechanische reanimatieapparaten ten opzichte van handmatige reanimatie bij volwassen slachtoffers van een hartstilstand te evalueren.
Het primaire eindpunt dat wordt overwogen, is ROSC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een retrospectieve analyse van het Duitse reanimatieregister tussen 2007 en 2014 onderzochten onderzoekers de uitkomst na gebruik van mechanische reanimatie bij terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) bij volwassenen met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA).
Onderzoekers vergeleken mechanische reanimatie (interventiegroep) met handmatige reanimatie (controlegroep).
Op basis van preklinische risicofactoren berekenden de onderzoekers de voorspelde ROSC-na-hartstilstand (RACA)-score voor elke groep en vergeleken deze met het aantal waargenomen ROSC's.
Met behulp van multivariate analyse hebben onderzoekers de invloed van de toepassing van de apparaten op ROSC aangepast voor epidemiologische factoren en therapeutische maatregelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19609
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt lijdt aan OHCA en wordt gereanimeerd door EMS, waar de gegevens zijn afgeleverd bij het Duitse reanimatieregister
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartstilstand buiten het ziekenhuis
- gedurende tijdproductie van januari 2007 tot december 2014
- CPR geprobeerd
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoekers sloten gevallen uit waarin de reanimatie minder dan vijf minuten duurde of de duur van de reanimatie ontbrak, aangezien het resultaat in deze vroege periode niet wordt beïnvloed door de reanimatiemodus.
- Kinderen jonger dan 18 jaar en patiënten van onbekende leeftijd werden ook uitgesloten, aangezien de apparaten niet zijn goedgekeurd voor reanimatie bij kinderen.
- Een actieve compressie-decompressie (ACD) is een in de hand gehouden zuigapparaat om de borstkas na elke compressie samen te drukken en actief te decomprimeren.
- Onderzoekers sloten ook gevallen uit waarin ACD-reanimatie werd gebruikt, omdat het om een andere technologie gaat.
- Gevallen als gevolg van trauma werden uitgesloten omdat toepassing van mechanische reanimatieapparaten mogelijk beperkt is vanwege traumatische gebeurtenissen.
- Gevallen waarin gegevens over ROSC en/of reanimatiemodus ontbraken, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
handmatige borstcompressies
|
|
|
2
mechanische borstcompressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: aanhoudende ROSC op elk moment uiterlijk na 24 uur
|
aanhoudende terugkeer van spontane circulatie op elk moment tijdens reanimatie
|
aanhoudende ROSC op elk moment uiterlijk na 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Wnent, MD, German Resuscitation Registry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRR-CC07-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .